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Réentraînement à la marche après une lésion médullaire

Plasticité dépendante de l'activité après une lésion médullaire

Une lésion incomplète de la moelle épinière entraîne souvent des difficultés à marcher. L'entraînement sur un tapis roulant avec support du poids du corps peut améliorer la capacité de marche après une lésion de la moelle épinière. Le but de cette étude est d'examiner l'effet de la vitesse du tapis roulant sur la fonction de la moelle épinière et les performances de marche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La réadaptation conventionnelle après une lésion de la moelle épinière (SCI) met l'accent sur les gains fonctionnels par le renforcement et la compensation, en utilisant des attelles et des dispositifs d'assistance pour atteindre la mobilité. La pratique de la réadaptation utilisant des approches compensatoires est basée sur l'hypothèse dominante selon laquelle la récupération neurale n'est pas possible après une lésion médullaire.

Des preuves récentes contredisent cette hypothèse. Stimulés par l'activation appropriée des afférences périphériques associées à la marche, les circuits neuronaux peuvent se réorganiser en renforçant les connexions descendantes existantes et précédemment inactives et les circuits neuronaux locaux. De nouvelles approches de la récupération locomotrice après une lésion médullaire utilisent des informations sensorielles liées à la locomotion pour améliorer la marche sur tapis roulant et en surface.

La vitesse d'entraînement locomoteur peut être un paramètre critique, spécifique à la tâche et dépendant de l'activité, offrant une entrée afférente phasique appropriée au système neuronal et favorisant la plasticité neuronale. Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la vitesse d'entraînement dans un programme d'entraînement locomoteur à long terme sur la plasticité neurophysiologique et comportementale chez les personnes atteintes d'une SCI incomplète.

Seize patients avec une lésion médullaire incomplète seront recrutés pour participer à cette étude. Les évaluations de base comprendront la classification de l'American Spinal Injury Association, la dépression sensible au rythme, la modulation du réflexe H dépendant de la phase à des vitesses de marche auto-sélectionnées et rapides au-dessus du sol, et l'IRM de la colonne vertébrale. Les patients porteront un moniteur d'activité de pas pendant une période de 48 heures, quantifiant le niveau d'activité de marche de base.

Tous les patients participeront à un programme d'entraînement locomoteur. Les patients seront assignés au hasard à un entraînement à une vitesse de tapis roulant auto-sélectionnée ou à une vitesse de marche normale. Les patients auront 45 séances d'entraînement sur 9 semaines. Chaque séance d'entraînement comprendra 30 minutes de marche. Des tests intermédiaires de la dépression évaluée, des paramètres spatio-temporels de la marche, de l'IRM et de l'activité de marche auront lieu tout au long de la période de formation de 9 semaines. Le post-test aura lieu dans les 2 jours suivant la dernière session de formation et 1 mois après la fin de la formation. Au cours du mois suivant la formation à long terme, les patients seront invités à reprendre leurs activités de routine de la vie quotidienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

16

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Première lésion de la moelle épinière (SCI) due à un traumatisme, à une pathologie vasculaire ou orthopédique au niveau cervical ou thoracique
  • Catégorie C ou D SCI tel que défini par l'American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale
  • 1 à 3 ans post-SCI
  • Capacité à marcher de manière autonome sur au moins 40 pieds avec ou sans appareil fonctionnel
  • Passer actuellement un minimum de 30 minutes par jour à marcher
  • Aucun changement de médicament antispasmodique pendant l'étude
  • Médicalement stable
  • Le médecin personnel du participant doit vérifier l'état de santé du participant

Critère d'exclusion:

  • Infection de la vessie, décubitus, ostéoporose, maladie cardio-pulmonaire, douleur ou autres complications médicales importantes qui interdiraient ou interféreraient avec l'entraînement et le test de la fonction de marche ou altéreraient le respect d'un protocole d'entraînement
  • Participe actuellement à un programme de réadaptation ou à un autre protocole de recherche qui pourrait interférer ou influencer les mesures des résultats de l'étude en cours
  • SCI congénitale (par exemple, malformation de Chiari, myéloméningocèle, néoplasme intraspinal, ataxie de Frederich)
  • Autres troubles rachidiens dégénératifs (par exemple, dégénérescence spinocérébelleuse, syringomyélie) pouvant compliquer les procédures de traitement ou d'évaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea L Behrman, PhD, University of Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2000

Achèvement de l'étude

1 janvier 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2003

Première publication (Estimation)

29 avril 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 juin 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2009

Dernière vérification

1 août 2005

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Blessures à la moelle épinière

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