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Traitement des accès douloureux paroxystiques chez les patients cancéreux tolérants aux opioïdes

8 mai 2014 mis à jour par: Cephalon

Étude multicentrique évaluant le citrate de fentanyl OraVescent pour le traitement des accès douloureux paroxystiques chez les patients cancéreux tolérants aux opioïdes

Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et la tolérabilité du fentanyl OraVescent lorsqu'il est utilisé à long terme pour soulager les accès douloureux paroxystiques chez les patients cancéreux tolérants aux opioïdes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

100

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, États-Unis, 35058
        • Cullman Oncology and Hematology
    • California
      • Anaheim, California, États-Unis, 92801
        • Advanced Clinical Research Institute
      • Anaheim, California, États-Unis, 92801
        • Pacific Cancer Medical Center
      • Corona, California, États-Unis, 92882
        • Compassionate Cancer Care Medical Group
      • Fountain Valley, California, États-Unis, 92708
        • Compassionate Cancer Center
      • Montebello, California, États-Unis, 90640
        • Clinical Trials & Research Associates, Inc.
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • San Diego Hospice & Palliative Care
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90404
        • Pacific Clinical Research
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33143
        • Lovelace Scientific Resources
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32503
        • Gulf Coast Pain Specialists
      • Port St. Lucie, Florida, États-Unis, 34952
        • Hematology Oncology Associates of Treasure Coast
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
        • Center for Prospective Outcome
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50265
        • Iowa Pain Management Clinic, PC
    • Montana
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Great Falls Clinic, LLP
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Donald Berdeaux
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
        • Southern Nevada Cancer Research
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • NYU Pain Management Center
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Research Across America
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27858
        • Brody School of Medicine
    • Ohio
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44718
        • Gabrail Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
        • Lehigh Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29403
        • Charleston Hematology Oncology, PA
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • University of Rochester
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
        • Lifetree Clinical Research
      • West Point, Utah, États-Unis, 84015
        • Cache Valley Cancer Treatment and Research Clinic, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic documenté d'une tumeur solide maligne ou d'une hémopathie maligne causant une douleur liée au cancer
  • Prend actuellement un traitement opioïde 24 heures sur 24 pour la douleur
  • Vivez en moyenne 1 à 4 épisodes douloureux paroxystiques par jour

Critère d'exclusion:

  • Intolérance aux opioïdes ou au fentanyl
  • Apnée du sommeil ou métastases cérébrales actives avec augmentation de la pression intracrânienne
  • MPOC (maladie pulmonaire obstructive chronique); maladie cardiopulmonaire; cardiopathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cephalon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2005

Première publication (Estimation)

14 mars 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C25608/3039/BP/US

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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