Dosage d'Imuran dans l'étude sur la maladie de Crohn

Critère d'intégration:

• 10-70 ans., Peser 20 à 100 kg (44 à 220 lb).
• CD de l'iléon, du côlon ou de l'iléo-côlon, vérifiée par coloscopie, lavement baryté ou série de l'intestin grêle effectuée dans les 36 mois
• Les fistules périanales seront éligibles à condition que la maladie périanale ne représente pas la prépondérance des symptômes.

• Avoir une MC dépendante des stéroïdes, réfractaire aux stéroïdes ou naïve aux stéroïdes.

  • MC dépendante des stéroïdes : CDAI ou mCDAI < 150 lors de la réception de prednisone 10-40 mg/jour ou de budésonide 3-9 mg/jour pendant au moins 12 semaines avant le dépistage, mais incapable de diminuer la prednisone en dessous de 10 mg/jour ou le budésonide en dessous 3 mg/jour sans avoir connu de poussée au cours des 6 mois précédents. Les stéroïdes doivent être à dose stable pendant 2 semaines avant le dépistage (semaine #-2), la prednisone à une dose de 10-40 mg/jour et le budésonide à une dose de 3-9 mg/jour.
  • MC stéroïdo-réfractaire : MC actuellement modérément active (CDAI ou mCDAI 200 - 450) malgré un traitement de 40 kg) ou 0,5 mg/kg/jour (si pesée 20 mg/jour (si pesée prednisone < 40 9 mg/jour pour la précédente 4 semaines avant le dépistage kg), ou évaluation du budésonide. La prednisone ou le budésonide doivent être à une dose stable pendant 2 semaines avant le dépistage (semaine #-2).

  • CD naïf de stéroïdes : CD actuellement modérément actif (CDAI ou mCDAI 200 - 450) et l'un des éléments suivants :

    1. Malgré un traitement avec des aminosalicylates et/ou des antibiotiques au cours des 4 semaines précédant l'évaluation de dépistage, qui sont candidats à la prednisone ou au budésonide.
    2. Pas actuellement sous traitement, qui sont candidats à la prednisone ou au budésonide
    3. Patients ayant déjà été exposés à des stéroïdes, qui n'ont pas été traités avec des stéroïdes pendant 4 semaines avant le dépistage, et qui sont candidats à la prednisone ou au budésonide /jour et effilé par le cône stéroïde.

Les patients qui ont commencé les stéroïdes jusqu'à 14 jours avant le dépistage seront également considérés comme naïfs de stéroïdes, mais le patient doit prendre 40 mg de prednisone ou 9 mg de budésonide.

• Cesser les thérapies orales ou rectales d'acide 5-aminosalicylique (5-ASA), les stéroïdes rectaux, la ciprofloxacine ou le métronidazole lors de la visite de dépistage.

Critère d'exclusion:

• CDAI > 450
• MC nécessitant une hospitalisation et des corticostéroïdes intraveineux (iv), des antibiotiques iv ou une nutrition parentérale totale (TPN).
• TPN ou nutrition entérale > 1 000 calories/jour (la TPN et les régimes élémentaires ont un impact sur le CDAI).
• Antécédents de résection de plus de 100 cm d'intestin grêle, de proctocolectomie totale ou de colectomie subtotale avec anastomose iléorectale
• Iléostomie ou colostomie
• Sténose symptomatique fixe sévère de l'intestin grêle ou du gros intestin
• Transfusion sanguine dans les 3 mois précédant le dépistage
• Traitement par 6-MP ou AZA dans les 6 mois précédant le dépistage
• Immunosuppresseurs ou produits biologiques 3 mois avant le dépistage

• Traitement 2 semaines avant le dépistage :

  • Allopurinol;
  • triméthoprime-sulfaméthoxazole ;
  • AINS ou aspirine > 81 mg/jour ;
  • Cholestyramine ou autres médicaments interférant avec la circulation entérohépatique ;
  • Furosémide et diurétiques thiazidiques ;
  • Préparations à base d'huile de poisson.
• Cesser l'utilisation au moment du dépistage : 5-ASA par voie orale ou rectale, stéroïdes rectaux, métronidazole ou quinolones
• Tout traitement antérieur par natalizumab
• Présence de paramètres de laboratoire anormaux :
• Portage d'antigène de surface de l'hépatite B ou d'anticorps anti-hépatite C positifs
• Absence d'une forme de contraception acceptable pendant le traitement par AZA
• Faible activité TPMT