- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00124800
L'effet de la thérapie de rééducation des acouphènes sur les mesures subjectives et objectives des acouphènes chroniques
23 septembre 2009 mis à jour par: Tinnitus Research Consortium
L'objectif de cette étude est d'examiner l'efficacité de la thérapie de rééducation des acouphènes (TRT) comme traitement des acouphènes chroniques chez les personnes ayant une perte auditive limitée.
La conception de l'étude est prospective, randomisée, en double aveugle, avec des mesures répétées.
L'hypothèse nulle indique qu'il n'y aura pas de différence dans les mesures subjectives de la gravité des acouphènes entre les sujets traités avec la TRT standard et les sujets traités avec la TRT fictive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs spécifiques de l'étude sont de :
- Évaluer l'efficacité de la TRT pour réduire l'ampleur objective des acouphènes.
- Évaluer l'efficacité de la TRT pour réduire la conscience subjective et l'impact des acouphènes.
- Déterminer la durée thérapeutique de l'amélioration des acouphènes.
- Déterminer l'amélioration à long terme des acouphènes dérivée de la TRT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62794
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Acouphènes chroniques non pulsatiles
Critère d'exclusion:
- Hyperacousie
- Perte auditive subjective
- Perte auditive objective avec un son pur moyen supérieur à 35 dB de niveau de pression acoustique (SPL)
- Preuve de dépression importante ou d'idées suicidaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Modification de la mesure objective de l'intensité des acouphènes à l'aide d'une tâche d'appariement psychoacoustique
Délai: 18 mois
|
18 mois
|
Modification de l'évaluation subjective du handicap des acouphènes à l'aide d'un questionnaire standardisé
Délai: 18 mois
|
18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changement dans les évaluations subjectives de l'intensité, de la gêne et de la conscience des acouphènes
Délai: 18 mois
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carol A Bauer, MD, Southern Illinois University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2005
Première publication (Estimation)
28 juillet 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 septembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2009
Dernière vérification
1 septembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-014
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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