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L'effet de la thérapie de rééducation des acouphènes sur les mesures subjectives et objectives des acouphènes chroniques

23 septembre 2009 mis à jour par: Tinnitus Research Consortium
L'objectif de cette étude est d'examiner l'efficacité de la thérapie de rééducation des acouphènes (TRT) comme traitement des acouphènes chroniques chez les personnes ayant une perte auditive limitée. La conception de l'étude est prospective, randomisée, en double aveugle, avec des mesures répétées. L'hypothèse nulle indique qu'il n'y aura pas de différence dans les mesures subjectives de la gravité des acouphènes entre les sujets traités avec la TRT standard et les sujets traités avec la TRT fictive.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les objectifs spécifiques de l'étude sont de :

  • Évaluer l'efficacité de la TRT pour réduire l'ampleur objective des acouphènes.
  • Évaluer l'efficacité de la TRT pour réduire la conscience subjective et l'impact des acouphènes.
  • Déterminer la durée thérapeutique de l'amélioration des acouphènes.
  • Déterminer l'amélioration à long terme des acouphènes dérivée de la TRT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62794
        • Southern Illinois University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Acouphènes chroniques non pulsatiles

Critère d'exclusion:

  • Hyperacousie
  • Perte auditive subjective
  • Perte auditive objective avec un son pur moyen supérieur à 35 dB de niveau de pression acoustique (SPL)
  • Preuve de dépression importante ou d'idées suicidaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la mesure objective de l'intensité des acouphènes à l'aide d'une tâche d'appariement psychoacoustique
Délai: 18 mois
18 mois
Modification de l'évaluation subjective du handicap des acouphènes à l'aide d'un questionnaire standardisé
Délai: 18 mois
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement dans les évaluations subjectives de l'intensité, de la gêne et de la conscience des acouphènes
Délai: 18 mois
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carol A Bauer, MD, Southern Illinois University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2005

Première publication (Estimation)

28 juillet 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 septembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2009

Dernière vérification

1 septembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie de rééducation des acouphènes

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