Étude sur l'injection d'AQUAVAN® (AQUAVAN ; fospropofol disodique) pour la sédation pendant la coloscopie

- Nombre de patients/site : environ 125 patients, 25 par bras, sur un maximum de 25 sites seront randomisés dans cette étude.

- Lieu du pays d'étude : États-Unis

- Population de l'étude : les patients masculins et féminins âgés de 18 ans et plus et subissant une coloscopie élective seront inclus dans l'étude.

Critère d'intégration:

1. Le patient fournit un consentement éclairé signé / daté et une autorisation de la loi de 1996 sur la portabilité et la responsabilité de l'assurance maladie (HIPAA) après avoir reçu une explication complète de l'étendue et de la nature de l'étude
2. Le patient doit avoir au moins 18 ans au moment du dépistage
3. S'il s'agit d'une femme, la patiente doit être chirurgicalement stérile, ménopausée ou non enceinte ou allaitante et a utilisé une méthode de contraception acceptable pendant au moins 1 mois avant l'administration, avec un résultat de test de grossesse urinaire négatif lors du dépistage et avant l'administration de la dose
4. Le patient répond au statut du système de classification physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de P1 à P4

Critère d'exclusion:

1. Le patient a des antécédents de réaction allergique ou d'hypersensibilité à tout agent anesthésique, narcotique ou benzodiazépine
2. Le patient n'atteint pas le statut Nils per os (NPO) selon les directives de l'ASA ou les directives de l'établissement
3. Le patient a un score de classification Mallampati de 4 ; OU un score de classification Mallampati de 3 ET une distance thyromentale <= 4 cm, ou pour toute autre raison a des voies respiratoires difficiles, de l'avis de l'investigateur
4. Le patient présente un ECG à 12 dérivations anormal et cliniquement significatif au jour 0 de la période de prédosage
5. Le patient a participé à une étude expérimentale sur un médicament dans le mois précédant le début de l'étude
6. Le patient ne veut pas se conformer aux instructions pré- et post-procédurales
7. Patient pour qui l'utilisation du fentanyl est contre-indiquée
8. Patient pour qui l'utilisation de Midazolam HCl injection (Midazolam) est contre-indiquée