Traitement et diagnostic de la peste

Ce protocole guidera les essais cliniques de traitement des cas de peste humaine d'origine naturelle dans les pays africains à forte incidence de peste humaine. L'innocuité et l'efficacité de la gentamicine seront comparées au schéma thérapeutique standard déjà utilisé à Madagascar (streptomycine/co-trimoxazole) pour le traitement de la peste. Les données de cet essai seront précieuses pour optimiser la prise en charge clinique de la peste dans de nombreux pays, dont Madagascar et les États-Unis.

En collaboration avec les gouvernements et les responsables de la santé de Madagascar, les chercheurs mettront en œuvre un essai médicamenteux randomisé, contrôlé et non en aveugle pour comparer l'efficacité et le profil d'effets secondaires de la gentamicine au traitement standard national de la peste.

Les cas de peste seront identifiés grâce à une surveillance clinique dans les zones à forte incidence et/ou dans les zones qui ont connu des épidémies ces dernières années. Après avoir donné leur consentement éclairé, les patients seront assignés au hasard à l'un des deux bras de traitement, chaque bras recevant un antimicrobien différent. Un groupe de patients sera traité avec de la gentamicine ; l'autre groupe ("groupe contrôle") recevra de la streptomycine seule ou avec du co-trimoxazole.

Ce protocole suivra la directive nationale du ministère de la Santé de Madagascar, ce qui signifie que les patients atteints de peste bubonique dans le bras de traitement à la streptomycine recevront de la streptomycine suivie de triméthoprime-sulfaméthoxazole. La seule adaptation est que les patients atteints d'insuffisance rénale inscrits recevront une dose ajustée de streptomycine, alors que le traitement standard national ne nécessite pas d'ajustement de dose en cas d'insuffisance rénale.

Les enquêteurs évalueront également plusieurs tests rapides "jauge" nouvellement disponibles pour le diagnostic de la peste à l'aide d'échantillons de sérum, d'aspiration de bubon, d'expectoration et d'urine qui auront déjà été prélevés sur les patients inscrits à l'essai sur le médicament. Ces tests rapides ont été développés par plusieurs sociétés américaines et l'Institut Pasteur de Madagascar, et n'ont pas été entièrement évalués pour une utilisation avec des échantillons humains. Ces résultats seront comparés aux techniques de diagnostic standard. Ces tests de diagnostic rapide seront utiles pour le diagnostic de la peste dans les pays en développement et lors d'événements de bioterrorisme.