Naltrexone et agents adrénergiques pour réduire la consommation d'héroïne chez les héroïnomanes

La dépendance à l'héroïne est un problème de santé grave pour lequel aucun traitement médical n'est disponible pour prévenir les rechutes. La naltrexone est un médicament actuellement utilisé pour traiter la toxicomanie. Il agit en bloquant la sensation "high" produite par les drogues et l'alcool. La guanfacine, un médicament antihypertenseur, est actuellement utilisée pour gérer les symptômes de sevrage chez les personnes en désintoxication aux opioïdes. Bien que chacun de ces médicaments soit utile dans le traitement de la dépendance à l'héroïne, une combinaison des deux médicaments peut être plus efficace que l'un ou l'autre seul. Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de la naltrexone, de la guanfacine et d'une combinaison de naltrexone et de guanfacine pour réduire les rechutes chez les héroïnomanes.

Cette étude recrutera des personnes dépendantes à l'héroïne qui ont suivi un programme de désintoxication préalable dans l'un des deux hôpitaux de traitement de la toxicomanie à Saint-Pétersbourg, en Fédération de Russie. À la fin du programme de désintoxication de 7 à 14 jours, les participants auront une période de réadaptation en milieu hospitalier. Au cours de cette période de stabilisation hospitalière de 3 à 4 semaines, les patients seront sélectionnés pour participer à l'étude. Une fois stabilisés, les participants commenceront la phase de traitement de 6 mois de l'étude. Au cours de cette phase, ils seront assignés au hasard pour recevoir quotidiennement l'une des combinaisons de médicaments suivantes : 50 mg de naltrexone et un placebo de guanfacine ; 1,0 mg de guanfacine et de naltrexone placebo ; 50 mg de naltrexone et 1,0 mg de guanfacine ; ou un placebo de naltrexone et un placebo de guanfacine. Tous les participants auront un membre de la famille désigné qui sera responsable de la supervision de l'observance des médicaments. Les visites d'étude auront lieu deux fois par mois. Les participants recevront des conseils sur la gestion clinique et l'observance des médicaments à chaque visite ; les membres de la famille participeront également aux séances de conseil. Les mesures des résultats comprendront la rechute médicamenteuse, l'adhésion aux médicaments, les symptômes de sevrage, les facteurs de risque du VIH et les symptômes psychiatriques. Des évaluations de suivi auront lieu 3 et 6 mois après la fin du traitement.