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Création d'un microenvironnement de moelle osseuse pour le traitement du syndrome myélodysplasique (SMD) en conjonction avec la greffe de cellules souches allogéniques

27 avril 2011 mis à jour par: Hadassah Medical Organization

Création d'un microenvironnement de moelle osseuse pour le traitement du SMD en conjonction avec la greffe de cellules souches allogéniques

Le fonctionnement normal de la moelle osseuse dépend de la coexistence de cellules souches hématopoïétiques normales et d'un microenvironnement principalement situé dans la partie médullaire des os. Les cellules souches ne peuvent pas fonctionner correctement en l'absence d'un microenvironnement adéquat. Alors que dans les maladies hématologiques malignes et non malignes causées par une déficience ou des cellules souches anormales, la greffe de cellules souches est le traitement de choix qui aboutit à une guérison, dans des maladies telles que le SMD, la myélofibrose et d'autres conditions associées à un microenvironnement anormal, la pancytopénie peut survenir malgré la présence de cellules hématopoïétiques apparemment normales sans anomalie cytogénétique reconnaissable.

Nous, les chercheurs de l'organisation médicale Hadassah, avons prouvé dans des études expérimentales que l'ensemble du complexe ostéohématopoïétique composé d'os trabéculaire, de microenvironnement hématopoïétique (d'origine stromale) et de tissu hématopoïétique a été transféré avec succès directement dans la cavité médullaire ablatée lors d'une procédure de transplantation en une seule étape. .

Le but de cette étude est d'améliorer l'hématopoïèse chez les patients atteints du syndrome de myélofibrose par inoculation intra-osseuse de matrice osseuse déminéralisée (DBM) avec des cellules de moelle osseuse allogéniques (BMC).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant des cellules souches médullaires altérées par analyse cytogénétique ou morphologie (blastes), considérés comme des candidats normaux pour la BMT allogénique. Ces patients auront également droit à une allogreffe de moelle osseuse avec DBM intra-osseuse.
  • Les patients atteints de myélofibrose documentée auront droit à une allogreffe de moelle osseuse avec DBM intra-osseux.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec une espérance de vie prévue de < 4 semaines.
  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Patients atteints d'une maladie non liée ou d'un problème clinique pertinent qui peut ne pas permettre l'évaluation des résultats de l'étude.
  • Patients de moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Amélioration de l'hématopoïèse chez les patients atteints de myélofibrose MDS par une matrice osseuse déminéralisée intra-osseuse associée à une allogreffe de moelle osseuse (BMT)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Olga Gurevitch, PhD, Hadassah Medical Organization

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2005

Première publication (Estimation)

8 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 avril 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2011

Dernière vérification

1 février 2006

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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