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Essai contrôlé par placebo d'une brosse à dents semi-conductrice au dioxyde de titane sur la maladie des gencives légère à modérée

26 octobre 2010 mis à jour par: University of Saskatchewan

Essai croisé randomisé, à double insu et contrôlé par placebo de la brosse à dents Soladey-3 sur les indices de maladies parodontales chez des patients atteints de maladies parodontales légères à modérées

Les effets sur les indices de gingivite/parodontite différeront entre les groupes d'étude dans lesquels la brosse à dents semi-conductrice en dioxyde de titane est utilisée, par rapport à une brosse à dents par ailleurs identique avec un noyau en résine inerte à la place du semi-conducteur en dioxyde de titane.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les bactéries anaérobies productrices d'acide organique sont impliquées dans le développement et la progression de la gingivite et des maladies parodontales (Brill, 1962; Kleinberg, 1974). Le processus de la maladie se manifeste par une inflammation parodontale et une destruction des tissus (Oliver et al, 1969). Bien que des méthodes relativement rudimentaires soient utilisées pour le diagnostic clinique de routine et la surveillance des maladies parodontales (par exemple, sonder la profondeur de la poche gingivale et les saignements), des mesures sensibles et reproductibles des maladies parodontales ont été validées (Oliver et al, 1969 ; Löe et al, 1965 ; Egelberg, 1964 ; Golub et al, 1976 ; Borden et al, 1977).

Selon la définition de Lewis, un acide est un accepteur de paires d'électrons. En présence de lumière et/ou d'induction électrique, les électrons de valence d'un semi-conducteur de dioxyde de titane (TiO2) mouillé donneront des paires d'électrons pour neutraliser les acides organiques. Alors qu'une surface dentaire est chargée négativement, la plaque a une charge positive nette et, en partie, l'attraction ionique contribue à l'adhérence de la plaque à la surface de la dent. Donner des électrons à la plaque modifiera la polarité et diminuera l'attraction ionique entre la plaque et la surface de la dent (effet iontophorétique).

Ainsi, en plus des avantages mécaniques établis du brossage, le flux de paires d'électrons pour perturber la liaison ionique de la plaque à la surface de la dent et neutraliser les acides organiques bactériens, peut conférer un avantage par rapport à une brosse à dents conventionnelle (Hoover et al, 1992 ; Niwa et al, 1989 ; Kusunoki et al, 1986). Il existe certaines preuves que les électrons peuvent également interagir avec la coenzyme-A bactérienne pour avoir un effet antibactérien (Morioka et al, 1988; Onoda et al, 1996).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5E5
        • University of Saskatchewan College of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

28 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 30 à 70 ans
  • maladie parodontale légère à modérée
  • denté

Critère d'exclusion:

  • toute condition médicale instable
  • profondeur de poche > 5 mm

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: UN
4 semaines de brossage avec une brosse à dents expérimentale Soladey-3 suivie d'une période de sevrage de 4 semaines suivie d'un brossage de 4 semaines avec une brosse à dents placebo Soladey-3
sujet à brosser avec la brosse expérimentale Soladey-3 pendant 4 semaines
Comparateur placebo: B
sujets à se brosser les dents avec la brosse à dents Placebo Soladey-3 pendant 4 semaines, suivi d'un lavage de 4 semaines suivi d'un brossage de 4 semaines avec la brosse à dents expérimentale Soladey-3
les sujets se brosseront avec la brosse à dents placebo Soladey-3 pendant 4 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
indice de gingivite
Délai: 4 mesures à 4 semaines d'intervalle
4 mesures à 4 semaines d'intervalle
indice de plaque
Délai: 4 mesures à 4 semaines d'intervalle
4 mesures à 4 semaines d'intervalle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
commentaires subjectifs concernant la fonctionnalité de la brosse à dents Soladey-3 par rapport à une brosse à dents conventionnelle.
Délai: Bilan de fin d'études
Bilan de fin d'études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gerry Uswak, University of Saskatchewan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (Estimation)

14 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2010

Dernière vérification

1 octobre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Brosse à dents Soladey-3

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