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Sports to Prevent Obesity: Feasibility and Pilot RCT

11 juillet 2012 mis à jour par: Stanford University
The purpose of this study is to learn whether overweight children who participate in an after school sports program improve their health as much as overweight children in a more traditional health education program.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

After school sports programs may be generalizable, motivating and cost-efficient interventions for long-term weight control among at-risk and overweight children. The infrastructure needed to provide such programs already exists in most communities. In contrast, more traditional, medically- and behaviorally-oriented treatment programs are expensive, generally not very effective, often inconvenient, and not available in most communities. While children involved in team sports tend to be more physically fit than their uninvolved peers, team sports has not yet been tested as a method to increase involvement of at-risk and overweight children in regular physical activity. As an added bonus, these sports programs can displace typical after school television viewing and snacking. Team sports is a potentially innovative and high impact approach for intervening with at-risk and overweight children, as it may provide an opportunity to reduce weight gain while increasing social interaction and self-esteem. If our proposed research finds that team sports are an efficacious intervention for reducing weight gain among low-income at-risk and overweight children, it is an intervention approach that could be rapidly diffused and tested for effectiveness. The policy implications of these findings would be great, encouraging expanded access to team sports programs to a population that has not been previously targeted or included.

We propose a two-phase project in East Palo Alto, California, a low-income, primarily Latino, African-American and Pacific Islander community. The first phase will be a 3-month feasibility trial of an after school team sports program for overweight children to examine several theory-driven approaches to program design and implementation, including assessments of liking and participation and barriers and facilitators of participation. The second phase will be a 6-month randomized controlled pilot trial (RCT) comparing weight changes among overweight children randomized to participate in the after school team sports program versus a traditional weight control/health education program.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • In 4th or 5th grade of a participating school at time of enrollment
  • BMI greater than or equal to the 85th percentile on the 2000 CDC growth charts
  • Medical clearance obtained from primary care provider

Exclusion Criteria:

Our goal is to be inclusive as possible, however, children will not be eligible to participate if they:

  • have a condition that limits their participation in physical activity enough that they are not able to participate in Physical Education at school (e.g. significant structural heart disease)
  • are pregnant
  • have been diagnosed with a chronic illness that affects their growth and/or weight (e.g., type 1 diabetes, hypothyroidism, inflammatory bowel disease)
  • have taken systemic steroids (oral, intravenous, or intramuscular) for a period of more than 21 days in the past year
  • are taking other medications potentially affecting their growth and/or weight (e.g. methylphenidate HCL)
  • are unable to complete the informed consent process

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: After school sports
After school team sports intervention designed specifically for overweight and obese children
After school team sports intervention designed specifically for overweight and obese children
Comparateur actif: After school health education
After school heath and nutrition education program
After school health and nutrition education program

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Body mass index
Délai: Baseline, 3 and 6 months
Baseline, 3 and 6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Waist circumference
Délai: Baseline, 3 and 6 months
Baseline, 3 and 6 months
Triceps skinfold thickness
Délai: baseline, 3 and 6 months
baseline, 3 and 6 months
Resting heart rate
Délai: baseline, 3 and 6 months
baseline, 3 and 6 months
Physical activity monitoring
Délai: baseline, 3 and 6 months
baseline, 3 and 6 months
Sedentary behaviors
Délai: baseline, 3 and 6 months
baseline, 3 and 6 months
Psychosocial measures
Délai: baseline, 3 and 6 months
baseline, 3 and 6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas N Robinson, MD, MPH, Stanford University
  • Directeur d'études: Dana L Weintraub, MD, Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (Estimation)

16 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MM-0851-05/05
  • SPO#31174

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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