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CHIPS (Control of Hypertension in Pregnancy Study) : essai pilote

9 mars 2009 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre

Étude sur le contrôle de l'hypertension pendant la grossesse : un essai pilote

Avant d'entreprendre CHIPS, qui sera un essai important et difficile, nous pensons que nous devons d'abord déterminer si les cliniciens se conformeront aux interventions de contrôle « moins strict » et « strict » de la dBP, et si les interventions entraîneront des différences dans la moyenne dBP entre les groupes. Un pilote nous permettra également de confirmer la capacité des centres à identifier les femmes éligibles et la volonté des femmes à rejoindre CHIPS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour déterminer si un contrôle « moins strict » de l'hypertension maternelle non protéinurique légère à modérée, visant une pression artérielle diastolique (dBP) de 100 mmHg, peut réduire les risques d'issue périnatale indésirable sans augmenter le risque maternel par rapport à un contrôle « strict », visant pour un dBP de 85mmHg.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

132

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1N8
        • Maternal Infant and Reproducting Health Research Unit - CHIPS Data Coordinating Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 48 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • dBP 90-109 mmHg en raison d'une hypertension préexistante ou gestationnelle ; fœtus vivant(s); et 20-33+6 semaines.

Critère d'exclusion:

  • dBP constamment < 85 mmHg par surveillance de la TA à domicile ; hypertension systolique sévère; protéinurie; contre-indication à l'un ou l'autre bras de l'essai ou à la prolongation de la grossesse ; ou anomalie fœtale mortelle/majeure connue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
DBP moyenne à 28, 32 et 36 semaines de gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Respect des protocoles de traitement par les cliniciens ; la satisfaction des femmes à l'égard des soins.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sunnybrook Health Sciences Centre

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura Magee, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2003

Achèvement de l'étude

1 décembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (ESTIMATION)

16 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 mars 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2009

Dernière vérification

1 septembre 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCT- 59755
  • ISRCTN57277508

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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