Étude d'un nouveau pansement à utiliser avec des médicaments topiques

Critère d'intégration:

• Le sujet a signé le formulaire de consentement éclairé et le formulaire d'autorisation HIPAA
• Sujet masculin ou féminin âgé d'au moins 18 ans
• Un diagnostic de psoriasis vulgaire en plaques stable avec au moins une paire "image miroir" de lésions symétriques sur le tronc, les bras ou les jambes qui serviraient de lésions cibles. Les lésions cibles appariées doivent se trouver dans des emplacements anatomiques similaires (par exemple, les coudes droit et gauche ou les genoux droit et gauche) et avoir des scores PASI modifiés à peu près égaux (pas plus d'un point de différence). Les deux lésions cibles appariées doivent avoir des scores PASI égaux ou supérieurs à 1,5
• Tout diagnostic supplémentaire ne doit pas, de l'avis de l'investigateur, empêcher le sujet de participer en toute sécurité à cette étude ou interférer avec l'évaluation du psoriasis du sujet.
• Le psoriasis doit être cliniquement stable pendant au moins 30 jours avant l'inscription
• Le sujet est capable d'arrêter complètement l'utilisation de tout médicament ou thérapie pour le soulagement du psoriasis dans les zones cibles à traiter
• Le sujet est capable d'arrêter complètement l'utilisation de tout médicament ou traitement systémique (par ex. médicaments oraux ou injectables contre le psoriasis, photothérapie PUVA, remèdes à base de plantes ou acupuncture) pour le soulagement du psoriasis
• Les sujets féminins doivent être ménopausés (définis comme un an sans règles), physiquement incapables de devenir enceintes ou utiliser une méthode de contraception acceptable. Les méthodes de contraception acceptables comprennent les contraceptifs hormonaux ou les méthodes à double barrière (préservatif, diaphragme avec agent spermicide ou DIU). Si la pratique d'une méthode acceptable de contrôle des naissances, le sujet doit avoir la confirmation d'un test de grossesse urinaire négatif lors du dépistage
• Le sujet doit être fiable et mentalement compétent pour effectuer les mesures de l'étude
• Le sujet est capable de comprendre et accepte de se conformer aux exigences de l'étude, d'assister aux visites d'étude et de se conformer aux restrictions pendant l'étude.

Critère d'exclusion:

• Le sujet a un trouble cutané autre que le psoriasis dans les zones cibles à évaluer
• Hypersensibilité connue à l'un des composants des médicaments testés
• Pigmentation, cicatrices étendues ou lésions pigmentées dans les zones touchées qui interféreraient avec l'évaluation des paramètres d'efficacité
• Psoriasis cliniquement infecté au départ
• Le sujet est enceinte ou allaite
• Psoriasis en gouttes, pustuleux, érythrodermique ou autres formes de psoriasis sans plaque
• Aggravation ou amélioration spontanée du psoriasis dans les 30 jours suivant l'inscription
• Tout signe d'atrophie dans les zones sélectionnées pour le traitement par corticostéroïde topique
• Antécédents de traitement des lésions cibles potentielles différemment les unes des autres
• Thérapies topiques ou intralésionnelles (autres que les émollients) ou photothérapie UVB sur les lésions cibles potentielles dans les deux semaines suivant le début du traitement à l'étude
• Thérapie systémique, photothérapie PUVA ou thérapie expérimentale systémique pour le psoriasis dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude
• Traitement avec un traitement expérimental topique des lésions cibles dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude
• Le sujet est considéré comme non fiable quant à l'observance des médicaments ou au respect des rendez-vous prévus, tels que déterminés par les enquêteurs.