Essai clinique de phase III sur la tamsulosine - Étude en double aveugle contrôlée par placebo chez des patients de sexe masculin atteints du syndrome des voies urinaires inférieures
18 octobre 2007 mis à jour par: Astellas Pharma Inc
Le but de cette étude est de déterminer si la tamusulosine est efficace dans le traitement du syndrome du bas appareil urinaire chez les patients de sexe masculin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chubu region, Japon
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Chugoku region, Japon
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Hokkaido region, Japon
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Kanto region, Japon
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Kinki region, Japon
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Kyushu region, Japon
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Touhoku region, Japon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant un trouble de la miction non accompagné d'une anomalie organique ou neurologique apparente (syndrome des voies urinaires inférieures : LUT).
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un trouble de la miction accompagné d'une anomalie organique (hyperplasie bénigne de la prostate : HBP) ou neurologique apparente, d'infections actives des voies urinaires, de complications cardiovasculaires, hépatiques et/ou rénales graves.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Study Director, Clinical Development, Astellas Pharma Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2005
Première publication (Estimation)
17 octobre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 octobre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2007
Dernière vérification
1 octobre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B617/LCT3
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