Étude comparant l'acné chez des patients prenant de la minocycline par voie orale à des patients prenant de la minocycline plus de la trétinoïne topique
Une étude randomisée pour comparer le taux de rechute de l'acné après une cure de 3 mois de minocycline orale à une cure de 3 mois de minocycline orale en association avec une dose quotidienne de trétinoïne topique à 0,01 % suivie de 3 mois de trétinoïne topique seule
L'utilisation d'antibiotiques oraux seuls pour traiter l'acné inflammatoire offre peu ou pas de bénéfice thérapeutique à long terme.
Les taux de rechute d'acné peuvent être réduits en utilisant de la trétinoïne topique à 0,01 % en conjonction avec de la minocycline, augmentant ainsi l'effet thérapeutique de l'antibiotique oral.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que les antibiotiques oraux soient le pilier du traitement de l'acné inflammatoire depuis 30 ans, les études comparant leur efficacité ont peu de valeur scientifique.
La dermatologie fondée sur des preuves prouve que la minocycline est un traitement efficace contre l'acné vulgaire pendant que le patient continue de prendre le médicament ; cependant, le taux de rechute de l'acné après une cure d'antibiotiques n'a jamais été établi.
Le taux de rechute semble important, car les cures répétées et l'utilisation à long terme d'antibiotiques sont couramment prescrites en pratique. Le problème croissant de la résistance aux médicaments a soulevé des questions sur la pertinence d'un tel traitement antibiotique à long terme et cette surutilisation est probablement un facteur contribuant à la résistance multiple aux médicaments dans notre société.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3Y1
- Derm Research @ 888 Inc
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Fourniture d'un consentement écrit
- L'un ou l'autre sexe
- Tout âge
- Diagnostic d'acné vulgaire avec un minimum de 20 lésions acnéiques inflammatoires sur le visage.
Critère d'exclusion:
- Hypersensibilité connue aux tétracyclines
- Utilisation de tout antibiotique oral au cours des 3 mois précédents
- Grossesse, allaitement ou allaitement
- Incapacité ou refus de se conformer aux exigences du protocole, ou d'accepter l'utilisation de leurs données tel que déterminé par l'investigateur.
- Condition médicale concomitante qui, de l'avis de l'investigateur, peut confondre les résultats de l'étude ou interférer avec les évaluations ou les résultats de l'étude.
- Patients souffrant d'acné sévère sur la poitrine, le dos ou le tronc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Minocycline 3 mois
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Gélules de 100 mg 1 fois par jour pendant 3 mois
Autres noms:
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Expérimental: Minocycline plus trétinoïne
Minocycline plus trétinoïne pendant 3 mois
|
100 mg 1 fois par jour Minocycline pendant 12 semaines plus 1 fois par jour Trétinoïne topique à 0,01 % pendant 12 semaines Suivi de trétinoïne topique à 0,01 % 1 fois par jour pendant 12 semaines seules
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Efficacité à long terme
Délai: 4 années
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4 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de rechute
Délai: 4 années
|
4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Thomas, MD, FRCP(C), DermResearch @ 888 Inc.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2004-03
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Essais cliniques sur L'acné vulgaire
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Elorac, Inc.Complété