- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00243555
Développement d'un algorithme pour mieux prédire la réactivité clinique à l'arachide
Analyse moléculaire des gènes immunorégulateurs exprimés par les cellules mononucléaires d'individus positifs au test cutané d'arachide avec et sans antécédents d'ingestion d'arachide
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'allergie aux arachides touche environ 1 % de la population. Les réactions allergiques aux arachides et aux noix représentent la majorité des réactions allergiques alimentaires mortelles et quasi mortelles. Actuellement, le seul traitement disponible est l'évitement complet de l'arachide. Malgré l'évitement, la majorité des personnes allergiques aux arachides ingèrent accidentellement des arachides. Un diagnostic précis est essentiel, mais souvent problématique. Les méthodes de diagnostic actuelles telles que les tests cutanés et sanguins ne peuvent pas prédire avec certitude qui est allergique et peuvent entraîner une fausse étiquette des patients. Un de ces groupes est constitué d'enfants qui n'ont jamais été exposés à l'arachide comme moyen de prévention des allergies, mais qui ont des tests cutanés positifs. Le seul moyen de diagnostiquer définitivement ce groupe est une provocation orale aux cacahuètes, une procédure potentiellement risquée. Des études antérieures ont démontré des différences dans certains gènes et facteurs de croissance entre les personnes allergiques aux arachides et les personnes non allergiques. L'étude proposée comporte 2 phases. La première phase, presque terminée, examine l'expression des gènes et des facteurs de croissance dans des groupes définis d'individus allergiques et non allergiques aux arachides, ce qui devrait aider à distinguer ces groupes. Les cellules mononucléaires du sang périphérique de chaque patient seront cultivées et analysées pour une variété de facteurs de croissance et d'autres molécules immunitaires, y compris l'ARNm, considérés comme importants dans les allergies.
La deuxième phase de cette étude consistera à donner des cacahuètes à des personnes ayant des tests cutanés positifs, qui n'ont jamais été exposées aux cacahuètes. Leur sang sera examiné avant et après le défi en utilisant les informations de la partie 1, et les résultats seront corrélés avec leur capacité à tolérer les arachides lors de l'alimentation. Cette étude devrait nous permettre de mieux prédire qui est réellement allergique aux arachides.
Il y a quatre groupes de patients dans cette étude. Le groupe 1 comprend les personnes allergiques à l'arachide. Ce groupe d'individus aura un test cutané positif à l'arachide et une réaction allergique antérieure à l'arachide. Le groupe 2 est composé d'individus qui ont un test cutané positif à l'arachide mais qui sont capables d'ingérer des arachides sans problème. Le groupe 3 est composé d'individus qui ont un test cutané positif à l'arachide mais qui n'ont pas d'ingestion connue d'arachide et qui ont évité l'arachide toute leur vie pour quelque raison que ce soit (par exemple, de forts antécédents familiaux d'allergie à l'arachide). Enfin, le groupe 4 est constitué de sujets témoins négatifs au test cutané à l'arachide et capables de tolérer l'arachide sans problème.
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrea Marin, MD
- Numéro de téléphone: 75642 905-521-2100
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- Recrutement
- Hamilton Health Sciences Corporation, McMaster Site
-
Contact:
- Marie Townsend
- Numéro de téléphone: 22465 905-525-9140
- E-mail: hsresadm@mcmaster.ca
-
Contact:
- Deidre L. Henne
- Numéro de téléphone: 74595 905-521-2100
- E-mail: henne@hhsc.ca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 5 ans et plus
- Consentement éclairé (le sujet a fourni un consentement éclairé dûment signé et daté. Un consentement dûment signé et daté doit être obtenu des parents ou du tuteur si le sujet est un enfant de moins de 18 ans.)
- Exempt de toute maladie cliniquement significative, telle que l'asthme non contrôlé, qui peut interférer avec les évaluations de l'étude
Groupe 1:
- test cutané positif à l'arachide
- antécédents cliniques documentés d'allergie aux arachides. Une histoire clinique documentée peut inclure des symptômes tels que de l'urticaire, un gonflement de la bouche ou de la langue, une sensation de fermeture de la gorge, un essoufflement, une respiration sifflante, des étourdissements, une anaphylaxie.
Groupe 2 :
- Test cutané positif à l'arachide
- Antécédents de capacité à tolérer sans problème l'exposition aux arachides
Groupe 3 :
- Test cutané positif à l'arachide
- Aucune ingestion connue d'arachide
Groupe 4 :
- Test cutané négatif à l'arachide
- Test cutané négatif à d'autres allergènes alimentaires et environnementaux
- Capable de tolérer l'exposition aux arachides sans problème
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- utilisation d'antihistaminiques ou d'un traitement décongestionnant quatre jours avant la visite à la clinique
- utilisation de corticostéroïdes nasaux ou inhalés au cours du mois précédant la visite à la clinique
- utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) dans la semaine précédant la visite à la clinique
- Asthme modéré ou sévère/non contrôlé (défini comme l'utilisation de plus de 4 bouffées de ventoline par jour, sans compter les médicaments prophylactiques avant l'exercice)
- Rhinite allergique symptomatique
- Patients ayant eu une réaction allergique aiguë à des aliments, à des médicaments et à une piqûre d'abeille au cours du mois précédant la visite à la clinique
- Utilisation d'un epi-pen au cours du dernier mois
- infection respiratoire un mois avant la visite à la clinique
- immunothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan Waserman, MSc, MD, FRCPC, Hamilton Health Sciences Corporation, McMaster Site
Publications et liens utiles
Publications générales
- Heaton T, Rowe J, Turner S, Aalberse RC, de Klerk N, Suriyaarachchi D, Serralha M, Holt BJ, Hollams E, Yerkovich S, Holt K, Sly PD, Goldblatt J, Le Souef P, Holt PG. An immunoepidemiological approach to asthma: identification of in-vitro T-cell response patterns associated with different wheezing phenotypes in children. Lancet. 2005 Jan 8-14;365(9454):142-9. doi: 10.1016/S0140-6736(05)17704-6.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2002H05183
- FP-2005-25
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