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Développement d'un algorithme pour mieux prédire la réactivité clinique à l'arachide

31 janvier 2007 mis à jour par: Hamilton Health Sciences Corporation

Analyse moléculaire des gènes immunorégulateurs exprimés par les cellules mononucléaires d'individus positifs au test cutané d'arachide avec et sans antécédents d'ingestion d'arachide

Le but de cette étude est de développer un outil pour mieux prédire l'allergie clinique à l'arachide, afin que ceux qui sont positifs au test cutané mais non allergiques n'aient pas à éviter inutilement l'arachide, et que ceux qui ont une véritable allergie puissent être diagnostiqués, éventuellement sans ingestion orale. défi et traité de manière appropriée

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'allergie aux arachides touche environ 1 % de la population. Les réactions allergiques aux arachides et aux noix représentent la majorité des réactions allergiques alimentaires mortelles et quasi mortelles. Actuellement, le seul traitement disponible est l'évitement complet de l'arachide. Malgré l'évitement, la majorité des personnes allergiques aux arachides ingèrent accidentellement des arachides. Un diagnostic précis est essentiel, mais souvent problématique. Les méthodes de diagnostic actuelles telles que les tests cutanés et sanguins ne peuvent pas prédire avec certitude qui est allergique et peuvent entraîner une fausse étiquette des patients. Un de ces groupes est constitué d'enfants qui n'ont jamais été exposés à l'arachide comme moyen de prévention des allergies, mais qui ont des tests cutanés positifs. Le seul moyen de diagnostiquer définitivement ce groupe est une provocation orale aux cacahuètes, une procédure potentiellement risquée. Des études antérieures ont démontré des différences dans certains gènes et facteurs de croissance entre les personnes allergiques aux arachides et les personnes non allergiques. L'étude proposée comporte 2 phases. La première phase, presque terminée, examine l'expression des gènes et des facteurs de croissance dans des groupes définis d'individus allergiques et non allergiques aux arachides, ce qui devrait aider à distinguer ces groupes. Les cellules mononucléaires du sang périphérique de chaque patient seront cultivées et analysées pour une variété de facteurs de croissance et d'autres molécules immunitaires, y compris l'ARNm, considérés comme importants dans les allergies.

La deuxième phase de cette étude consistera à donner des cacahuètes à des personnes ayant des tests cutanés positifs, qui n'ont jamais été exposées aux cacahuètes. Leur sang sera examiné avant et après le défi en utilisant les informations de la partie 1, et les résultats seront corrélés avec leur capacité à tolérer les arachides lors de l'alimentation. Cette étude devrait nous permettre de mieux prédire qui est réellement allergique aux arachides.

Il y a quatre groupes de patients dans cette étude. Le groupe 1 comprend les personnes allergiques à l'arachide. Ce groupe d'individus aura un test cutané positif à l'arachide et une réaction allergique antérieure à l'arachide. Le groupe 2 est composé d'individus qui ont un test cutané positif à l'arachide mais qui sont capables d'ingérer des arachides sans problème. Le groupe 3 est composé d'individus qui ont un test cutané positif à l'arachide mais qui n'ont pas d'ingestion connue d'arachide et qui ont évité l'arachide toute leur vie pour quelque raison que ce soit (par exemple, de forts antécédents familiaux d'allergie à l'arachide). Enfin, le groupe 4 est constitué de sujets témoins négatifs au test cutané à l'arachide et capables de tolérer l'arachide sans problème.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Andrea Marin, MD
  • Numéro de téléphone: 75642 905-521-2100

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Recrutement
        • Hamilton Health Sciences Corporation, McMaster Site
        • Contact:
        • Contact:
          • Deidre L. Henne
          • Numéro de téléphone: 74595 905-521-2100
          • E-mail: henne@hhsc.ca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 5 ans et plus
  • Consentement éclairé (le sujet a fourni un consentement éclairé dûment signé et daté. Un consentement dûment signé et daté doit être obtenu des parents ou du tuteur si le sujet est un enfant de moins de 18 ans.)
  • Exempt de toute maladie cliniquement significative, telle que l'asthme non contrôlé, qui peut interférer avec les évaluations de l'étude

Groupe 1:

  • test cutané positif à l'arachide
  • antécédents cliniques documentés d'allergie aux arachides. Une histoire clinique documentée peut inclure des symptômes tels que de l'urticaire, un gonflement de la bouche ou de la langue, une sensation de fermeture de la gorge, un essoufflement, une respiration sifflante, des étourdissements, une anaphylaxie.

Groupe 2 :

  • Test cutané positif à l'arachide
  • Antécédents de capacité à tolérer sans problème l'exposition aux arachides

Groupe 3 :

  • Test cutané positif à l'arachide
  • Aucune ingestion connue d'arachide

Groupe 4 :

  • Test cutané négatif à l'arachide
  • Test cutané négatif à d'autres allergènes alimentaires et environnementaux
  • Capable de tolérer l'exposition aux arachides sans problème

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • utilisation d'antihistaminiques ou d'un traitement décongestionnant quatre jours avant la visite à la clinique
  • utilisation de corticostéroïdes nasaux ou inhalés au cours du mois précédant la visite à la clinique
  • utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) dans la semaine précédant la visite à la clinique
  • Asthme modéré ou sévère/non contrôlé (défini comme l'utilisation de plus de 4 bouffées de ventoline par jour, sans compter les médicaments prophylactiques avant l'exercice)
  • Rhinite allergique symptomatique
  • Patients ayant eu une réaction allergique aiguë à des aliments, à des médicaments et à une piqûre d'abeille au cours du mois précédant la visite à la clinique
  • Utilisation d'un epi-pen au cours du dernier mois
  • infection respiratoire un mois avant la visite à la clinique
  • immunothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan Waserman, MSc, MD, FRCPC, Hamilton Health Sciences Corporation, McMaster Site

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2005

Première publication (Estimation)

24 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 février 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2007

Dernière vérification

1 septembre 2006

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur tests cutanés d'allergie

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