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Le traitement manipulatif ostéopathique (OMT) est-il bénéfique pour les patients âgés hospitalisés pour une pneumonie ? (MOPSE)

3 octobre 2018 mis à jour par: A.T. Still University of Health Sciences

Étude multicentrique sur la pneumonie ostéopathique chez les personnes âgées (MOPSE)

Le traitement manipulatif ostéopathique (OMT) a été utilisé dans les années 1800 et 1900 pour traiter la pneumonie avant l'introduction des antibiotiques au milieu des années 1900. Le but de cette étude est de déterminer si l'OMT, lorsqu'il est utilisé en conjonction avec des antibiotiques et d'autres soins habituels, améliorera le rétablissement des patients âgés atteints de pneumonie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est une étude multicentrique menée sur cinq sites aux États-Unis pour déterminer l'efficacité de la combinaison du traitement de manipulation ostéopathique (OMT) avec des antibiotiques comme schéma thérapeutique pour les patients âgés atteints de pneumonie. L'étude est un essai clinique prospectif, randomisé et contrôlé, dans lequel 360 sujets seront répartis au hasard dans trois groupes différents pour tester l'hypothèse principale selon laquelle la combinaison d'OMT et d'antibiotiques réduira la durée d'hospitalisation des patients âgés atteints de pneumonie. Le premier groupe (groupe OMT) recevra une série de huit techniques de manipulation ostéopathique en combinaison avec des soins antibiotiques conventionnels. Le deuxième groupe (Light Touch Control Group) recevra un traitement mimique léger en combinaison avec des soins antibiotiques conventionnels pour contrôler l'interaction médecin-patient. Le troisième groupe (groupe de soins conventionnels uniquement) ne recevra que les soins antibiotiques conventionnels normalement prodigués aux patients âgés atteints de pneumonie. Les deux premiers groupes recevront deux traitements de 15 à 20 minutes par jour, à au moins six heures d'intervalle, pendant la durée de leur séjour dans l'établissement de soins aigus.

Les critères de jugement principaux pour mesurer l'efficacité sont : la durée du séjour à l'hôpital, le délai de stabilité clinique et le taux de récupération symptomatique et fonctionnelle. Les critères de jugement secondaires sont : la durée de l'utilisation d'antibiotiques intraveineux et oraux à l'hôpital, le nombre de complications et de décès secondaires à la pneumonie, le taux de réadmission dans les 60 jours suivant la date d'admission à l'hospitalisation, la durée et la gravité de la fièvre, la durée et la gravité de la leucocytose, et satisfaction des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

406

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Mount Clemens, Michigan, États-Unis, 48043
        • Mount Clemens General Hospital
    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, États-Unis, 63501
        • Northeast Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, États-Unis, 08084
        • UNDNJ in association with Kennedy Memorial Hospitals- University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43228
        • Doctors Hospital
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76107
        • John Peter Smith Health Network
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76107
        • Plaza Medical Center
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76107
        • UNTHSC Osteopathic Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 50 ans ou plus
  • Le sujet est hospitalisé dans un établissement de soins aigus
  • Le sujet doit présenter au moins deux des symptômes classiques de la pneumonie, notamment :
  • Fréquence respiratoire supérieure ou égale à 25 respirations par minute
  • Toux nouvelle ou accrue
  • Fièvre supérieure ou égale à 100,4 degrés F (38 degrés C)
  • Douleur thoracique pleurétique
  • Aggravation de l'état mental ou fonctionnel
  • Leucocytose (GB supérieur à 12 000 cellules par millimètre cube)
  • Signes physiques nouveaux ou accrus (râles, respiration sifflante, bruits respiratoires bronchiques)

Critère d'exclusion:

  • Abcès pulmonaire
  • Progression de la fibrose pulmonaire
  • Bronchiectasie
  • Tuberculose pulmonaire
  • Cancer du poumon
  • Malignité métastatique
  • Maladie osseuse métabolique incontrôlée qui expose le sujet à un risque de fracture osseuse pathologique (c.-à-d. maladie de Paget ou hypoparathyroïdie)
  • Fracture aiguë ou non cicatrisée d'une côte ou d'une colonne vertébrale
  • Antécédents de fracture osseuse pathologique
  • Participants précédents en tant que sujet de l'étude
  • Insuffisance respiratoire (intubation)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement de manipulation ostéopathique
Protocole OMT standardisé de 10 minutes + composant non standardisé de 5 minutes, deux fois par jour pendant la durée de l'hospitalisation
En plus du traitement conventionnel de la pneumonie, un protocole OMT standardisé de 10 minutes + composante non standardisée de 5 minutes a été réalisé deux fois par jour pendant toute la durée de l'hospitalisation.
Autres noms:
  • OMT
  • Manipulation
  • OM
  • Médecine manipulatrice ostéopathique
Comparateur factice: Traitement léger
Protocole standardisé de toucher léger de 10 minutes (conçu pour imiter le protocole standardisé OMT) + auscultation de 5 minutes des bruits carotidiens, du cœur et des poumons, deux fois par jour pendant la durée de l'hospitalisation
En plus du traitement conventionnel de la pneumonie, un protocole standardisé de 10 minutes par toucher léger (conçu pour imiter le protocole standardisé OMT) + une auscultation de 5 minutes des souffles carotidiens, du cœur et des poumons a été effectué deux fois par jour pendant toute la durée de l'hospitalisation.
Autres noms:
  • Manipulation factice
  • Manipulation placebo
Aucune intervention: Soins conventionnels seulement
Aucune intervention spécifique à l'étude de recherche fournie. Seuls les traitements conventionnels selon les prescriptions du médecin traitant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Fin de séjour à l'hôpital
Nombre de jours entre l'ordonnance d'admission et l'ordonnance de sortie
Fin de séjour à l'hôpital
Délai de stabilité clinique
Délai: Tous les jours pendant toute la durée du séjour à l'hôpital

Halm EA, Fine MJ, Marrie TJ, Coley CM, Kapoor WN, Obrosky DS, et al. :

Délai de stabilité clinique chez les patients hospitalisés pour une pneumonie communautaire : implications pour les lignes directrices de pratique. JAMA 1998, 279:1452-1457

Tous les jours pendant toute la durée du séjour à l'hôpital
Score de récupération symptomatique et fonctionnelle
Délai: 14, 30 et 60 jours après l'admission

Metlay JP, Fine MJ, Schulz R, Marrie TJ, Coley CM, Kapoor WN, et al. :

Mesurer la récupération symptomatique et fonctionnelle chez les patients atteints de pneumonie communautaire. J Gen Intern Med 1997, 12:423-430

14, 30 et 60 jours après l'admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Satisfaction des patients
Durée de l'utilisation d'antibiotiques IV et oraux à l'hôpital
Nombre de complications et de décès secondaires à la pneumonie
Durée et sévérité de la fièvre
Durée et gravité de la leucocytose

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2005

Première publication (Estimation)

28 novembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 501-202

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Traitement de manipulation ostéopathique

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