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Satraplatine et Paclitaxel chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé

27 avril 2012 mis à jour par: Agennix

Essai de phase 2 sur le traitement de première intention avec le satraplatine et le paclitaxel chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade III ou IV non résécable

Le but de cet essai est d'étudier l'association du satraplatine et du paclitaxel dans le traitement de première ligne des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai est conçu pour étudier l'efficacité et l'innocuité d'un nouvel analogue oral du platine, le satraplatine, en association avec un autre agent chimiothérapeutique, le paclitaxel, pour le traitement de première intention (patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie pour une maladie métastasée) de patients atteints de NSCLC avancé.

QU'EST-CE QUE LE SATRAPLATINE :

Le satraplatine fait partie de la classe des agents chimiothérapeutiques à base de platine. Il a été cliniquement prouvé que les médicaments à base de platine sont l'une des classes les plus efficaces de thérapies anticancéreuses. Contrairement aux médicaments à base de platine actuellement commercialisés, le satraplatine peut être administré par voie orale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • NSCLC avancé confirmé histologiquement
  • Les patients ne doivent avoir reçu aucune chimiothérapie antinéoplasique ou produit expérimental pour le cancer du poumon avant l'entrée à l'étude.
  • Les patients doivent avoir au moins une lésion unidimensionnelle mesurable définissable par imagerie par résonance magnétique (IRM) ou tomodensitométrie (TDM).
  • Statut de performance ECOG ≤ 2.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Examiner les taux de réponse globaux chez les patients atteints d'un CPNPC avancé traités avec un régime de première ligne de satraplatine et de paclitaxel
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Examiner le temps jusqu'à la progression tumorale, la survie globale et l'innocuité chez les patients atteints d'un CPNPC avancé traités avec un schéma thérapeutique de première ligne de satraplatine et de paclitaxel
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Agennix

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2005

Première publication (Estimation)

23 décembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SAT2-05-05

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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