- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00270244
Psychothérapie interpersonnelle de groupe pour adolescents déprimés dans des cliniques en milieu scolaire
Psychothérapie interpersonnelle de groupe pour adolescents déprimés (IPT-AG) dans les cliniques en milieu scolaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La dépression est une maladie grave. Elle survient chez des personnes de tous âges, mais ce n'est qu'au cours des deux dernières décennies que la dépression chez les enfants et les adolescents a été prise au sérieux. Les enfants et les adolescents souffrant de dépression peuvent présenter des comportements tels que faire semblant d'être malade, refuser d'aller à l'école ou avoir des ennuis à l'école, s'accrocher à un parent ou s'inquiéter que le parent puisse mourir, bouder ou agir de manière négative ou grincheuse. Une étude précédente a démontré que, lorsqu'elle est administrée par des cliniciens dans des cliniques en milieu scolaire, la psychothérapie interpersonnelle individuelle est efficace pour réduire les symptômes dépressifs et améliorer le fonctionnement global et social. Cette étude évaluera l'efficacité de la psychothérapie interpersonnelle de groupe (IPT-AG) par rapport au traitement habituel (TAU) pour améliorer les symptômes dépressifs des adolescents dans les cliniques de santé en milieu scolaire.
Les participants à cette étude en simple aveugle de 16 semaines seront répartis au hasard pour recevoir soit IPT-AG ou TAU dans une clinique scolaire. Les participants affectés à l'IPT-AG assisteront à deux ou trois séances individuelles de pré-groupe de 40 minutes, suivies de 12 séances de thérapie de groupe de 90 minutes et de deux séances individuelles supplémentaires - une à mi-parcours des séances de groupe et une autre à la fin du groupe. thérapie. Le TAU consistera en des séances de conseil régulièrement menées par le travailleur social de la clinique scolaire et/ou en l'aiguillage vers un autre organisme. Les visites d'étude auront lieu au départ et aux semaines 4, 8, 12 et 16, ou à la fin anticipée. Au bout de 16 semaines, les participants assignés à recevoir IPT-AG continueront dans un programme de maintenance dans lequel ils recevront IPT-AG une fois par mois pendant 6 mois supplémentaires. Tous les participants seront également évalués 6 et 12 mois après le traitement pour mesurer les symptômes dépressifs, le fonctionnement global et social, la satisfaction à l'égard des soins et l'utilisation d'autres services.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères diagnostiques de la dépression majeure, du trouble dysthymique, du trouble dépressif non spécifié ou du trouble d'adaptation avec humeur dépressive
- Note de 24 ou plus au CES-D
- Score entre 10 et 28 sur le HRSD
- Score de 65 ou moins au C-GAS
- anglophone
- Consentement des parents ou du tuteur légal pour participer
Critère d'exclusion:
- Activement suicidaire
- Score supérieur à 28 sur le HRSD
- Attardé mental
- Toute maladie médicale potentiellement mortelle
- Répond aux critères de diagnostic de la toxicomanie actuelle, de la schizophrénie ou du trouble bipolaire
- Tout signe de psychose, de trouble des conduites ou de trouble alimentaire actif
- Actuellement en traitement actif pour la dépression
- Prendre des antidépresseurs au moment de l'évaluation de base
- Décès récent d'un proche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1
Les participants recevront un traitement comme d'habitude
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Le TAU consistera en des séances de conseil régulièrement menées par le travailleur social de la clinique scolaire et/ou en l'aiguillage vers un autre organisme.
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Expérimental: 2
Les participants recevront une psychothérapie interpersonnelle de groupe pour adolescents déprimés
|
Les participants affectés à l'IPT-AG assisteront à deux ou trois séances individuelles de pré-groupe de 40 minutes, suivies de 12 séances de thérapie de groupe de 90 minutes et de deux séances individuelles supplémentaires - une au milieu des séances de groupe et une autre à la fin de la thérapie de groupe. .
Les séances porteront sur les problèmes dans les relations interpersonnelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Symptômes dépressifs mesurés par le Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) et le Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
Délai: Mesuré au mois 18
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Mesuré au mois 18
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Déficience globale, telle que mesurée par l'échelle d'évaluation globale pour les enfants (C-GAS)
Délai: Mesuré au mois 18
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Mesuré au mois 18
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Fonctionnement social, tel que mesuré par l'échelle d'ajustement social-auto-rapport (SAS-SR)
Délai: Mesuré au mois 18
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Mesuré au mois 18
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Short Acculturation Scale for Hispanics, CES-D, HRSD, C-GAS, Clinical Global Improvement, Inventory of Parent and Peer Attachment, Family Adaptation and Cohesions Evaluation Scales III, et le Penn Helping Alliance Questionnaire-Revised
Délai: Mesuré au mois 18
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Mesuré au mois 18
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura H. Mufson, PhD, New York State Psychiatric Institute-Columbia University College of Physicians and Surgeons
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01 MH73640, #5037
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
- R01MH073640 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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