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Supplémentation en fer dans les programmes de lutte contre la schistosomiase et les helminthes transmis par le sol en Zambie

Les objectifs de cette étude sont :

  • établir le taux de couverture de la supplémentation hebdomadaire en fer chez les enfants des écoles d'intervention sur une période de neuf mois
  • documenter tout effet secondaire de la supplémentation hebdomadaire en fer chez les enfants des écoles d'intervention sur une période de neuf mois évaluer la faisabilité d'intégrer le programme de supplémentation hebdomadaire en fer dans l'activité scolaire normale dans les écoles d'intervention déterminer le degré d'acceptabilité et de soutien du programme de supplémentation en fer en personnel du centre de santé le plus proche des écoles d'intervention
  • comparer l'efficacité du praziquantel et la réinfection par la schistosomiase chez les enfants des écoles d'intervention avec celles des enfants des écoles témoins après l'introduction d'une supplémentation hebdomadaire en fer sur une période de neuf mois
  • déterminer l'impact de la supplémentation hebdomadaire en fer sur les taux d'hémoglobine des enfants dans les écoles d'intervention et comparer avec les enfants des écoles témoins sur une période de neuf mois

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'anémie ferriprive est un dénominateur commun pour la schistosomiase et les helminthes transmis par le sol. La carence en fer semble affecter la réponse immunitaire contre les schistosomes et les helminthes intestinaux. Il s'ensuit donc que la correction de l'anémie ferriprive améliorera l'efficacité des anthelminthiques tels que le praziquantel (contre la schistosomiase) et l'albendazol (contre les helminthes transmis par le sol) et la capacité du système immunitaire de l'hôte à résister à la réinfection par les schistosomes et les helminthes transmis par le sol.

Le but de cette étude est d'identifier les facteurs nécessaires à la réussite d'un programme hebdomadaire de supplémentation en fer dans les programmes de lutte contre la schistosomiase et les helminthes transmis par le sol. De plus, l'impact du programme hebdomadaire de supplémentation en fer sur les taux d'hémoglobine, l'efficacité du praziquantel et la réinfection par la schistosomiase seront étudiés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

480

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nchelenge district
      • Kenani, Nchelenge district, Zambie
        • Kenani and Chandwe School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion :tous les écoliers, en 2e et 3e année, dans quatre écoles sélectionnées -

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Échantillons d'urine examinés pour schistsoma haematobium aux mois 0, 3, 6 et 9
Echantillons de selles examinés pour schistsoma mansoni aux monts 0, 3, 6 et 9
Échantillons sanguins examinés pour le taux d'hémoglobine mois 0 et mois 9

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
la nausée
vomissement
douleur abdominale
Tout effet secondaire à la supplémentation en fer, mesuré chaque semaine pendant les premières semaines après le début du traitement. Mesuré sur :
- mal de tête
faiblesse du corps
diarrhée
autres

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Victor Mwanakasale, Ph.d.,M.Sc., Tropical Disease Research Centre, Ndola, Zambia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2005

Achèvement de l'étude

1 avril 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2006

Première publication (Estimation)

13 janvier 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 octobre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2007

Dernière vérification

1 octobre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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