- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00276224
Supplémentation en fer dans les programmes de lutte contre la schistosomiase et les helminthes transmis par le sol en Zambie
Les objectifs de cette étude sont :
- établir le taux de couverture de la supplémentation hebdomadaire en fer chez les enfants des écoles d'intervention sur une période de neuf mois
- documenter tout effet secondaire de la supplémentation hebdomadaire en fer chez les enfants des écoles d'intervention sur une période de neuf mois évaluer la faisabilité d'intégrer le programme de supplémentation hebdomadaire en fer dans l'activité scolaire normale dans les écoles d'intervention déterminer le degré d'acceptabilité et de soutien du programme de supplémentation en fer en personnel du centre de santé le plus proche des écoles d'intervention
- comparer l'efficacité du praziquantel et la réinfection par la schistosomiase chez les enfants des écoles d'intervention avec celles des enfants des écoles témoins après l'introduction d'une supplémentation hebdomadaire en fer sur une période de neuf mois
- déterminer l'impact de la supplémentation hebdomadaire en fer sur les taux d'hémoglobine des enfants dans les écoles d'intervention et comparer avec les enfants des écoles témoins sur une période de neuf mois
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anémie ferriprive est un dénominateur commun pour la schistosomiase et les helminthes transmis par le sol. La carence en fer semble affecter la réponse immunitaire contre les schistosomes et les helminthes intestinaux. Il s'ensuit donc que la correction de l'anémie ferriprive améliorera l'efficacité des anthelminthiques tels que le praziquantel (contre la schistosomiase) et l'albendazol (contre les helminthes transmis par le sol) et la capacité du système immunitaire de l'hôte à résister à la réinfection par les schistosomes et les helminthes transmis par le sol.
Le but de cette étude est d'identifier les facteurs nécessaires à la réussite d'un programme hebdomadaire de supplémentation en fer dans les programmes de lutte contre la schistosomiase et les helminthes transmis par le sol. De plus, l'impact du programme hebdomadaire de supplémentation en fer sur les taux d'hémoglobine, l'efficacité du praziquantel et la réinfection par la schistosomiase seront étudiés.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nchelenge district
-
Kenani, Nchelenge district, Zambie
- Kenani and Chandwe School
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion :tous les écoliers, en 2e et 3e année, dans quatre écoles sélectionnées -
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Échantillons d'urine examinés pour schistsoma haematobium aux mois 0, 3, 6 et 9
|
Echantillons de selles examinés pour schistsoma mansoni aux monts 0, 3, 6 et 9
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Échantillons sanguins examinés pour le taux d'hémoglobine mois 0 et mois 9
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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la nausée
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vomissement
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douleur abdominale
|
Tout effet secondaire à la supplémentation en fer, mesuré chaque semaine pendant les premières semaines après le début du traitement. Mesuré sur :
|
- mal de tête
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faiblesse du corps
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diarrhée
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autres
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Victor Mwanakasale, Ph.d.,M.Sc., Tropical Disease Research Centre, Ndola, Zambia
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SRP-ZM-VM-04
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