- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00279786
Polymorphismes des récepteurs adrénergiques B2
Polymorphismes des récepteurs adrénergiques B2 : implications pour le traitement de l'asthme chez les enfants
Les agonistes des récepteurs bêta(2)-adrénergiques (BAR) constituent le groupe de médicaments le plus important utilisé dans le traitement de l’asthme. Chez les enfants qui ne répondent pas au traitement agoniste BAR par inhalation, un traitement agoniste BAR systémique à dose plus élevée constitue souvent la prochaine étape du traitement. Malgré l'utilisation généralisée du traitement par agoniste BAR intraveineux pour le traitement de l'asthme pédiatrique, il existe une controverse quant à l'efficacité de ce traitement. Un certain nombre d'études ont établi que les variations génétiques du BAR ont des effets importants dans la modulation des réponses au traitement par agoniste du BAR pour l'asthme. En particulier, les changements dans la position 16 de l'acide aminé du gène BAR seraient les plus importants sur le plan fonctionnel. Les patients codés pour deux acides aminés glycine, plutôt que pour l'arginine, à cette position semblent souffrir d'asthme plus sévère et répondre différemment au traitement agoniste aigu du BAR.
Notre hypothèse est que les différences génotypiques peuvent contribuer à une mauvaise réponse au traitement agoniste BAR aigu. Nous proposons de mener une étude observationnelle prospective pour déterminer l'influence du génotype BAR d'un patient sur la réponse au traitement agoniste BAR aigu.
Notre hypothèse spécifique est que les enfants présentant des polymorphismes génétiques du gène codant pour le BAR auront une réponse diminuée à la thérapie BAR continue aiguë à haute dose (à la fois inhalée et intraveineuse) par rapport aux autres enfants.
Notre principal résultat est la durée du séjour en soins intensifs. Les résultats secondaires sont
- évaluer le taux d'amélioration du score clinique d'asthme en fonction du génotype, et
- tenter de corréler le phénotype de l'asthme avec le génotype en comparant les données démographiques et l'évolution hospitalière.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
- CT Children's Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- (1) Admission à l'USIP du CCMC avec un diagnostic d'admission primaire d'état de mal asthmatique. (2) Âge compris entre 2 ans et 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Maladie chronique préexistante (autre que l'asthme)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Carroll, MD, CT Children's Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-001
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