Chimiothérapie avec rayonnement à faible dose pour le lymphome hodgkinien pédiatrique

Expérimental: Tous les participants

Les participants reçoivent 12 semaines de chimiothérapie Stanford V qui comprend Adriamycin®, Vinblastine, Nitrogen Mustard (ou Cyclophosphamide), Vincristine, Bleomycin, Etoposide, Prednisone et G-CSF. Après 12 semaines de chimiothérapie Stanford V, les participants reçoivent une radiothérapie.

Médicament: Adriamycine®

Administré en IV le jour 1 des semaines 1, 3, 5, 7, 9 et 11.

Autres noms:

• Doxorubicine

Médicament: Vinblastine

Étant donné IV, jour 1 des semaines 1, 3, 5, 7, 9 et 11.

Autres noms:

• Velban®

Médicament: Moutarde à l'azote

Donné IV, Jour 1 des semaines 1, 5 et 9. Le cyclophosphamide peut être remplacé si la moutarde azotée n'est pas disponible.

Autres noms:

• Mustargen®
• Chlorhydrate de méchloréthamine

Médicament: Cyclophosphamide

Peut être substitué si la moutarde azotée n'est pas disponible. Donné le jour 1 des semaines 1, 5 et 9.

Autres noms:

• Dérivé de moutarde à l'azote

Médicament: Vincristine

Administré en IV le jour 1 des semaines 2, 4, 6, 8, 10 et 12.

Autres noms:

• Velban®

Médicament: Bléomycine

Administré en IV le jour 1 des semaines 2, 4, 6, 8, 10 et 12.

Autres noms:

• Blénoxane®

Médicament: Étoposide

Administré par IV les jours 1 et 2 des semaines 1 à 10.

Autres noms:

• VP-16
• Vepesid®

Médicament: Prednisone

PO donné tous les deux jours des semaines 1 à 12.

Autres noms:

• Congénère synthétique de l'hydrocortisone

Biologique: G-CSF

Administré par voie sous-cutanée les jours 3 à 13, 16 à 26, 29 à 39, 42 à 52, 55 à 65 et 68 à 78 (selon les indications cliniques).

Autres noms:

• Filgrastim
• Neupogen®

Procédure: Radiothérapie

Les participants reçoivent une radiothérapie après 12 semaines de chimiothérapie Stanford V.

Autres noms:

• Radiothérapie

Probabilité de survie sans événement sur 3 ans

La probabilité de survie pour l'intervalle de temps entre le début du traitement et le moment du premier échec (récidive de la maladie, deuxième malignité ou décès) sur une période de 3 ans.

Taux d'échec de la maladie dans les champs de rayonnement

Défini comme une maladie qui se reproduit dans la région nodale initialement impliquée dans le champ d'irradiation. Le taux d'échec de la maladie dans les champs de rayonnement sera estimé avec un intervalle de confiance de 95 % à l'aide de méthodes appropriées (par exemple, estimation de l'incidence cumulée en présence de risques concurrents).

Échec local et à distance pour les enfants traités par rayonnement à champ adapté

L'incidence cumulée des défaillances locales et distantes sera estimée. L'effet des risques concurrents sera pris en compte. Une défaillance locale est définie comme dans le champ et une défaillance distante est définie comme hors champ.

Facteurs pronostiques d'échec du traitement : âge

L'âge a été examiné pour l'association avec la survie sans événement (EFS) qui a été définie comme l'intervalle entre la date de l'étude et la date de la rechute/de la progression de la maladie, de la deuxième tumeur maligne, du décès ou du dernier contact, selon la première éventualité. Compte tenu de seulement 11 événements, les enquêteurs ont utilisé le modèle de Cox univarié avec test Score pour calculer la valeur p de la signification statistique.

Qualité de vie (QoL) du patient, PedsQL v.4.0 : Score total

La qualité de vie du patient sera mesurée à plusieurs moments pour évaluer le fonctionnement du patient.

Interprétation de l'instrument : PedsQL v.4.0, des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL avec une plage de 0 à 100.

Qualité de vie (QoL) du patient, PedsQl v.4.0 : Fonctionnement physique

La qualité de vie du patient sera mesurée à plusieurs moments pour évaluer le fonctionnement du patient.

Interprétation de l'instrument : PedsQL v.4.0, des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL avec une plage de 0 à 100.

Qualité de vie (QoL) des patients, PedsQL v.4.0 : Santé psychosociale

La qualité de vie du patient sera mesurée à plusieurs moments pour évaluer le fonctionnement du patient.

Interprétation de l'instrument : PedsQL v.4.0, des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL avec une plage de 0 à 100.

Qualité de vie (QoL) du patient, PedsQL v.4.0 : Fonctionnement émotionnel

La qualité de vie du patient sera mesurée à plusieurs moments pour évaluer le fonctionnement du patient.

Interprétation de l'instrument : PedsQL v.4.0, des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL avec une plage de 0 à 100.

Qualité de vie du patient (QdV), PedsQL v.4.0 : Fonctionnement social

La qualité de vie du patient sera mesurée à plusieurs moments pour évaluer le fonctionnement du patient.

Interprétation de l'instrument : PedsQL v.4.0, des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL avec une plage de 0 à 100.

Qualité de vie (QoL) des patients, PedsQL v.4.0 : Fonctionnement de l'école

La qualité de vie du patient sera mesurée à plusieurs moments pour évaluer le fonctionnement du patient.

Interprétation de l'instrument : PedsQL v.4.0, des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL avec une plage de 0 à 100.

Qualité de vie (QdV) du patient, PedsQL v.3.0 : Score total

La qualité de vie du patient sera mesurée à plusieurs moments pour évaluer le fonctionnement du patient.

Interprétation instrumentale : PedsQL v.3.0, les scores les plus élevés indiquent des problèmes moins importants avec une plage de 0 à 100.

Qualité de vie (QoL) du patient, PedsQL v.3.0 : Douleur et blessure

La qualité de vie du patient sera mesurée à plusieurs moments pour évaluer le fonctionnement du patient.

Interprétation instrumentale : PedsQL v.3.0, les scores les plus élevés indiquent des problèmes moins importants avec une plage de 0 à 100.

Qualité de vie des patients (QoL), PedsQL v.3.0 : Nausées

La qualité de vie du patient sera mesurée à plusieurs moments pour évaluer le fonctionnement du patient.

Interprétation instrumentale : PedsQL v.3.0, les scores les plus élevés indiquent des problèmes moins importants avec une plage de 0 à 100.

Qualité de vie (QdV) du patient, PedsQL v.3.0 : Anxiété procédurale

La qualité de vie du patient sera mesurée à plusieurs moments pour évaluer le fonctionnement du patient.

Interprétation instrumentale : PedsQL v.3.0, les scores les plus élevés indiquent des problèmes moins importants avec une plage de 0 à 100.

Qualité de vie (QdV) du patient, PedsQL v.3.0 : traitement de l'anxiété

La qualité de vie du patient sera mesurée à plusieurs moments pour évaluer le fonctionnement du patient.

Interprétation instrumentale : PedsQL v.3.0, les scores les plus élevés indiquent des problèmes moins importants avec une plage de 0 à 100.

Qualité de vie (QoL) des patients, PedsQL v.3.0 : Inquiétude

La qualité de vie du patient sera mesurée à plusieurs moments pour évaluer le fonctionnement du patient.

Interprétation instrumentale : PedsQL v.3.0, les scores les plus élevés indiquent des problèmes moins importants avec une plage de 0 à 100.

Qualité de vie (QoL) des patients, PedsQL v.3.0 : Problèmes cognitifs

La qualité de vie du patient sera mesurée à plusieurs moments pour évaluer le fonctionnement du patient.

Interprétation instrumentale : PedsQL v.3.0, les scores les plus élevés indiquent des problèmes moins importants avec une plage de 0 à 100.

Qualité de vie (QdV) du patient, PedsQL v.3.0 : Apparence physique perçue

La qualité de vie du patient sera mesurée à plusieurs moments pour évaluer le fonctionnement du patient.

Interprétation instrumentale : PedsQL v.3.0, les scores les plus élevés indiquent des problèmes moins importants avec une plage de 0 à 100.

Qualité de vie des patients (QoL), PedsQL v.3.0 : Communication

La qualité de vie du patient sera mesurée à plusieurs moments pour évaluer le fonctionnement du patient.

Interprétation instrumentale : PedsQL v.3.0, les scores les plus élevés indiquent des problèmes moins importants avec une plage de 0 à 100.

Qualité de vie du patient (QdV), échelle de détresse des symptômes

Le degré d'inconfort du patient dû à des symptômes spécifiques liés au traitement à plusieurs moments.

Interprétation de l'instrument : SDS, des scores plus élevés indiquent une détresse globale des symptômes plus élevée avec une plage de 10 à 50.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.4.0 : Score total

Évaluation par les parents du fonctionnement de l'enfant à plusieurs moments. Interprétation de l'instrument : PedsQL v.4.0, des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL avec une plage de 0 à 100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.4.0 : Fonctionnement physique

Évaluation par les parents du fonctionnement de l'enfant à plusieurs moments. Interprétation de l'instrument : PedsQL v.4.0, des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL avec une plage de 0 à 100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.4.0 : Santé psychosociale

Évaluation par les parents du fonctionnement de l'enfant à plusieurs moments. Interprétation de l'instrument : PedsQL v.4.0, des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL avec une plage de 0 à 100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.4.0 : Fonctionnement émotionnel

Évaluation par les parents du fonctionnement de l'enfant à plusieurs moments. Interprétation de l'instrument : PedsQL v.4.0, des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL avec une plage de 0 à 100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.4.0 : Fonctionnement social

Évaluation par les parents du fonctionnement de l'enfant à plusieurs moments. Interprétation de l'instrument : PedsQL v.4.0, des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL avec une plage de 0 à 100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.4.0 : Fonctionnement de l'école

Évaluation par les parents du fonctionnement de l'enfant à plusieurs moments. Interprétation de l'instrument : PedsQL v.4.0, des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL avec une plage de 0 à 100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0 : Score total

Évaluation par les parents du fonctionnement de l'enfant à plusieurs moments. Interprétation instrumentale : PedsQL v.3.0, les scores les plus élevés indiquent des problèmes moins importants avec une plage de 0 à 100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0 : Douleur et blessure

Évaluation par les parents du fonctionnement de l'enfant à plusieurs moments. Interprétation instrumentale : PedsQL v.3.0, les scores les plus élevés indiquent des problèmes moins importants avec une plage de 0 à 100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0 : Nausées

Évaluation par les parents du fonctionnement de l'enfant à plusieurs moments. Interprétation instrumentale : PedsQL v.3.0, les scores les plus élevés indiquent des problèmes moins importants avec une plage de 0 à 100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0 : Anxiété procédurale

Évaluation par les parents du fonctionnement de l'enfant à plusieurs moments. Interprétation instrumentale : PedsQL v.3.0, les scores les plus élevés indiquent des problèmes moins importants avec une plage de 0 à 100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0 : traitement de l'anxiété

Évaluation par les parents du fonctionnement de l'enfant à plusieurs moments. Interprétation instrumentale : PedsQL v.3.0, les scores les plus élevés indiquent des problèmes moins importants avec une plage de 0 à 100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0 : Inquiétude

Évaluation par les parents du fonctionnement de l'enfant à plusieurs moments. Interprétation instrumentale : PedsQL v.3.0, les scores les plus élevés indiquent des problèmes moins importants avec une plage de 0 à 100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0 : Problèmes cognitifs

Évaluation par les parents du fonctionnement de l'enfant à plusieurs moments. Interprétation instrumentale : PedsQL v.3.0, les scores les plus élevés indiquent des problèmes moins importants avec une plage de 0 à 100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0 : Apparence physique perçue

Évaluation par les parents du fonctionnement de l'enfant à plusieurs moments. Interprétation instrumentale : PedsQL v.3.0, les scores les plus élevés indiquent des problèmes moins importants avec une plage de 0 à 100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0 : Communication

Évaluation par les parents du fonctionnement de l'enfant à plusieurs moments. Interprétation instrumentale : PedsQL v.3.0, les scores les plus élevés indiquent des problèmes moins importants avec une plage de 0 à 100.

Corrélation de la concordance entre la qualité de vie du patient et la qualité de vie du parent proxy à plusieurs moments, PedsQL v.4.0 : score total

Évaluez et comparez la qualité de vie rapportée par le patient et la qualité de vie par procuration des parents sur plusieurs points dans le temps. Les différences moyennes rapportées ont été calculées comme le score du parent moins le score du patient.

Interprétation de l'instrument : PedsQL v.4.0, des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL avec une plage de 0 à 100. Les différences moyennes signalées ont été calculées comme suit : score du parent - score du patient.

Corrélation de l'accord entre la qualité de vie du patient et la qualité de vie du parent proxy à plusieurs moments, PedsQL v.4.0 : fonctionnement physique

Évaluez et comparez la qualité de vie rapportée par le patient et la qualité de vie par procuration des parents sur plusieurs points dans le temps. Les différences moyennes rapportées ont été calculées comme le score du parent moins le score du patient.

Interprétation de l'instrument : PedsQL v.4.0, des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL avec une plage de 0 à 100. Les différences moyennes signalées ont été calculées comme suit : score du parent - score du patient.

Corrélation de l'accord entre la qualité de vie du patient et la qualité de vie du parent proxy à plusieurs moments, PedsQL v.4.0 : Santé psychosociale

Évaluez et comparez la qualité de vie rapportée par le patient et la qualité de vie par procuration des parents sur plusieurs points dans le temps. Les différences moyennes rapportées ont été calculées comme le score du parent moins le score du patient.

Interprétation de l'instrument : PedsQL v.4.0, des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL avec une plage de 0 à 100. Les différences moyennes signalées ont été calculées comme suit : score du parent - score du patient.

Corrélation de l'accord entre la qualité de vie du patient et la qualité de vie du parent proxy à plusieurs moments, PedsQL v.4.0 : fonctionnement émotionnel

Évaluez et comparez la qualité de vie rapportée par le patient et la qualité de vie par procuration des parents sur plusieurs points dans le temps. Les différences moyennes rapportées ont été calculées comme le score du parent moins le score du patient.

Interprétation de l'instrument : PedsQL v.4.0, des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL avec une plage de 0 à 100. Les différences moyennes signalées ont été calculées comme suit : score du parent - score du patient.

Corrélation de l'accord entre la qualité de vie du patient et la qualité de vie du parent proxy à plusieurs moments, PedsQL v.4.0 : fonctionnement social

Évaluez et comparez la qualité de vie rapportée par le patient et la qualité de vie par procuration des parents sur plusieurs points dans le temps. Les différences moyennes rapportées ont été calculées comme le score du parent moins le score du patient.

Interprétation de l'instrument : PedsQL v.4.0, des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL avec une plage de 0 à 100. Les différences moyennes signalées ont été calculées comme suit : score du parent - score du patient.

Corrélation de l'accord entre la qualité de vie du patient et la qualité de vie du parent proxy à plusieurs moments, PedsQL v.4.0 : fonctionnement de l'école

Évaluez et comparez la qualité de vie rapportée par le patient et la qualité de vie par procuration des parents sur plusieurs points dans le temps. Les différences moyennes rapportées ont été calculées comme le score du parent moins le score du patient.

Interprétation de l'instrument : PedsQL v.4.0, des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL avec une plage de 0 à 100. Les différences moyennes signalées ont été calculées comme suit : score du parent - score du patient.

Corrélation de la concordance entre la qualité de vie du patient et la qualité de vie du parent proxy à plusieurs moments, PedsQL v.3.0 : score total

Évaluez et comparez la qualité de vie rapportée par le patient et la qualité de vie par procuration des parents sur plusieurs points dans le temps. Les différences moyennes rapportées ont été calculées comme le score du parent moins le score du patient.

Interprétation instrumentale : PedsQL v.3.0, les scores les plus élevés indiquent des problèmes moins importants avec une plage de 0 à 100. Les différences moyennes signalées ont été calculées comme suit : score du parent - score du patient.

Corrélation de la concordance entre la qualité de vie du patient et la qualité de vie du parent proxy à plusieurs moments, PedsQL v.3.0 : Douleur et blessure

Évaluez et comparez la qualité de vie rapportée par le patient et la qualité de vie par procuration des parents sur plusieurs points dans le temps. Les différences moyennes rapportées ont été calculées comme le score du parent moins le score du patient.

Interprétation instrumentale : PedsQL v.3.0, les scores les plus élevés indiquent des problèmes moins importants avec une plage de 0 à 100. Les différences moyennes signalées ont été calculées comme suit : score du parent - score du patient.

Corrélation de l'accord entre la qualité de vie du patient et la qualité de vie du parent proxy à plusieurs moments, PedsQL v.3.0 : Nausées

Évaluez et comparez la qualité de vie rapportée par le patient et la qualité de vie par procuration des parents sur plusieurs points dans le temps. Les différences moyennes rapportées ont été calculées comme le score du parent moins le score du patient.

Interprétation instrumentale : PedsQL v.3.0, les scores les plus élevés indiquent des problèmes moins importants avec une plage de 0 à 100. Les différences moyennes signalées ont été calculées comme suit : score du parent - score du patient.

Corrélation de la concordance entre la qualité de vie du patient et la qualité de vie du parent proxy à plusieurs moments, PedsQL v.3.0 : Anxiété procédurale

Évaluez et comparez la qualité de vie rapportée par le patient et la qualité de vie par procuration des parents sur plusieurs points dans le temps. Les différences moyennes rapportées ont été calculées comme le score du parent moins le score du patient.

Interprétation instrumentale : PedsQL v.3.0, les scores les plus élevés indiquent des problèmes moins importants avec une plage de 0 à 100. Les différences moyennes signalées ont été calculées comme suit : score du parent - score du patient.

Corrélation de la concordance entre la qualité de vie du patient et la qualité de vie du parent proxy à plusieurs moments, PedsQL v.3.0 : anxiété liée au traitement

Évaluez et comparez la qualité de vie rapportée par le patient et la qualité de vie par procuration des parents sur plusieurs points dans le temps. Les différences moyennes rapportées ont été calculées comme le score du parent moins le score du patient.

Interprétation instrumentale : PedsQL v.3.0, les scores les plus élevés indiquent des problèmes moins importants avec une plage de 0 à 100. Les différences moyennes signalées ont été calculées comme suit : score du parent - score du patient.

Corrélation de l'accord entre la qualité de vie du patient et la qualité de vie du proxy parent à plusieurs moments, PedsQL v.3.0 : inquiétude

Évaluez et comparez la qualité de vie rapportée par le patient et la qualité de vie par procuration des parents sur plusieurs points dans le temps. Les différences moyennes rapportées ont été calculées comme le score du parent moins le score du patient.

Interprétation instrumentale : PedsQL v.3.0, les scores les plus élevés indiquent des problèmes moins importants avec une plage de 0 à 100. Les différences moyennes signalées ont été calculées comme suit : score du parent - score du patient.

Corrélation de l'accord entre la qualité de vie du patient et la qualité de vie du parent proxy à plusieurs moments, PedsQL v.3.0 : problèmes cognitifs

Évaluez et comparez la qualité de vie rapportée par le patient et la qualité de vie par procuration des parents sur plusieurs points dans le temps. Les différences moyennes rapportées ont été calculées comme le score du parent moins le score du patient.

Interprétation instrumentale : PedsQL v.3.0, les scores les plus élevés indiquent des problèmes moins importants avec une plage de 0 à 100. Les différences moyennes signalées ont été calculées comme suit : score du parent - score du patient.

Corrélation de la concordance entre la qualité de vie du patient et la qualité de vie du parent proxy à plusieurs moments, PedsQL v.3.0 : apparence physique perçue

Évaluez et comparez la qualité de vie rapportée par le patient et la qualité de vie par procuration des parents sur plusieurs points dans le temps. Les différences moyennes rapportées ont été calculées comme le score du parent moins le score du patient.

Interprétation instrumentale : PedsQL v.3.0, les scores les plus élevés indiquent des problèmes moins importants avec une plage de 0 à 100. Les différences moyennes signalées ont été calculées comme suit : score du parent - score du patient.

Corrélation de l'accord entre la qualité de vie du patient et la qualité de vie du proxy parent à plusieurs moments, PedsQL v.3.0 : communication

Évaluez et comparez la qualité de vie rapportée par le patient et la qualité de vie par procuration des parents sur plusieurs points dans le temps. Les différences moyennes rapportées ont été calculées comme le score du parent moins le score du patient.

Interprétation instrumentale : PedsQL v.3.0, les scores les plus élevés indiquent des problèmes moins importants avec une plage de 0 à 100. Les différences moyennes signalées ont été calculées comme suit : score du parent - score du patient.

Association entre la qualité de vie rapportée par le patient et la détresse liée aux symptômes, PedsQL v.4.0 : score total

Relation entre la qualité de vie et les instruments de détresse des symptômes agrégés à plusieurs moments [Au diagnostic (T1), achèvement de 2 cycles de chimiothérapie (T2), achèvement de 4 cycles de chimiothérapie (T3), achèvement de la radiothérapie (T4) et 3 -6 mois (T5) après la fin du traitement]. Des équations d'estimation généralisées (GEE) ont été utilisées pour examiner l'association entre la détresse des symptômes et les scores de qualité de vie.

Interprétation de l'instrument : PedsQL v.4.0, des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL avec une plage de 0 à 100. SDS, des scores plus élevés indiquent une détresse globale des symptômes plus élevée avec une plage de 10 à 50.

Association entre la qualité de vie rapportée par le patient et la détresse liée aux symptômes, PedsQL v.4.0 : fonctionnement physique

Relation entre la qualité de vie et les instruments de détresse des symptômes agrégés à plusieurs moments [Au diagnostic (T1), achèvement de 2 cycles de chimiothérapie (T2), achèvement de 4 cycles de chimiothérapie (T3), achèvement de la radiothérapie (T4) et 3 -6 mois (T5) après la fin du traitement]. Des équations d'estimation généralisées (GEE) ont été utilisées pour examiner l'association entre la détresse des symptômes et les scores de qualité de vie.

Interprétation de l'instrument : PedsQL v.4.0, des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL avec une plage de 0 à 100. SDS, des scores plus élevés indiquent une détresse globale des symptômes plus élevée avec une plage de 10 à 50.

Association entre la qualité de vie rapportée par le patient et la détresse liée aux symptômes, PedsQL v.4.0 : santé psychosociale

Relation entre la qualité de vie et les instruments de détresse des symptômes agrégés à plusieurs moments [Au diagnostic (T1), achèvement de 2 cycles de chimiothérapie (T2), achèvement de 4 cycles de chimiothérapie (T3), achèvement de la radiothérapie (T4) et 3 -6 mois (T5) après la fin du traitement]. Des équations d'estimation généralisées (GEE) ont été utilisées pour examiner l'association entre la détresse des symptômes et les scores de qualité de vie.

Interprétation de l'instrument : PedsQL v.4.0, des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL avec une plage de 0 à 100. SDS, des scores plus élevés indiquent une détresse globale des symptômes plus élevée avec une plage de 10 à 50.

Association entre la qualité de vie rapportée par le patient et la détresse liée aux symptômes, PedsQL v.4.0 : fonctionnement émotionnel

Relation entre la qualité de vie et les instruments de détresse des symptômes agrégés à plusieurs moments [Au diagnostic (T1), achèvement de 2 cycles de chimiothérapie (T2), achèvement de 4 cycles de chimiothérapie (T3), achèvement de la radiothérapie (T4) et 3 -6 mois (T5) après la fin du traitement]. Des équations d'estimation généralisées (GEE) ont été utilisées pour examiner l'association entre la détresse des symptômes et les scores de qualité de vie.

Interprétation de l'instrument : PedsQL v.4.0, des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL avec une plage de 0 à 100. SDS, des scores plus élevés indiquent une détresse globale des symptômes plus élevée avec une plage de 10 à 50.

Association entre la qualité de vie rapportée par le patient et la détresse liée aux symptômes, PedsQL v.4.0 : fonctionnement social

Relation entre la qualité de vie et les instruments de détresse des symptômes agrégés à plusieurs moments [Au diagnostic (T1), achèvement de 2 cycles de chimiothérapie (T2), achèvement de 4 cycles de chimiothérapie (T3), achèvement de la radiothérapie (T4) et 3 -6 mois (T5) après la fin du traitement]. Des équations d'estimation généralisées (GEE) ont été utilisées pour examiner l'association entre la détresse des symptômes et les scores de qualité de vie.

Interprétation de l'instrument : PedsQL v.4.0, des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL avec une plage de 0 à 100. SDS, des scores plus élevés indiquent une détresse globale des symptômes plus élevée avec une plage de 10 à 50.

Association entre la qualité de vie rapportée par le patient et la détresse liée aux symptômes, PedsQL v.4.0 : fonctionnement de l'école

Relation entre la qualité de vie et les instruments de détresse des symptômes agrégés à plusieurs moments [Au diagnostic (T1), achèvement de 2 cycles de chimiothérapie (T2), achèvement de 4 cycles de chimiothérapie (T3), achèvement de la radiothérapie (T4) et 3 -6 mois (T5) après la fin du traitement]. Des équations d'estimation généralisées (GEE) ont été utilisées pour examiner l'association entre la détresse des symptômes et les scores de qualité de vie.

Interprétation de l'instrument : PedsQL v.4.0, des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL avec une plage de 0 à 100. SDS, des scores plus élevés indiquent une détresse globale des symptômes plus élevée avec une plage de 10 à 50.

Association entre la qualité de vie rapportée par le patient et la détresse liée aux symptômes, PedsQL v.3.0 : score total

Relation entre la qualité de vie et la détresse des symptômes à plusieurs moments [achèvement de 2 cycles de chimiothérapie (T2), achèvement de 4 cycles de chimiothérapie (T3), achèvement de la radiothérapie (T4) et 3 à 6 mois (T5) après la l'achèvement de la thérapie]. Des équations d'estimation généralisées (GEE) ont été utilisées pour examiner l'association entre la détresse des symptômes et les scores de qualité de vie.

Interprétation de l'instrument : PedsQL v.3.0, des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL avec une plage de 0 à 100. SDS, des scores plus élevés indiquent une détresse globale des symptômes plus élevée avec une plage de 10 à 50.

Association entre la qualité de vie rapportée par le patient et la détresse liée aux symptômes, PedsQL v.3.0 : douleur et blessure

Relation entre la qualité de vie et la détresse des symptômes à plusieurs moments [achèvement de 2 cycles de chimiothérapie (T2), achèvement de 4 cycles de chimiothérapie (T3), achèvement de la radiothérapie (T4) et 3 à 6 mois (T5) après la l'achèvement de la thérapie]. Des équations d'estimation généralisées (GEE) ont été utilisées pour examiner l'association entre la détresse des symptômes et les scores de qualité de vie.

Interprétation de l'instrument : PedsQL v.3.0, des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL avec une plage de 0 à 100. SDS, des scores plus élevés indiquent une détresse globale des symptômes plus élevée avec une plage de 10 à 50.

Association entre la qualité de vie rapportée par le patient et la détresse liée aux symptômes, PedsQL v.3.0 : Nausées

Relation entre la qualité de vie et la détresse des symptômes à plusieurs moments [achèvement de 2 cycles de chimiothérapie (T2), achèvement de 4 cycles de chimiothérapie (T3), achèvement de la radiothérapie (T4) et 3 à 6 mois (T5) après la l'achèvement de la thérapie]. Des équations d'estimation généralisées (GEE) ont été utilisées pour examiner l'association entre la détresse des symptômes et les scores de qualité de vie.

Interprétation de l'instrument : PedsQL v.3.0, des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL avec une plage de 0 à 100. SDS, des scores plus élevés indiquent une détresse globale des symptômes plus élevée avec une plage de 10 à 50.

Association entre la qualité de vie rapportée par le patient et la détresse liée aux symptômes, PedsQL v.3.0 : Anxiété procédurale

Relation entre la qualité de vie et la détresse des symptômes à plusieurs moments [achèvement de 2 cycles de chimiothérapie (T2), achèvement de 4 cycles de chimiothérapie (T3), achèvement de la radiothérapie (T4) et 3 à 6 mois (T5) après la l'achèvement de la thérapie]. Des équations d'estimation généralisées (GEE) ont été utilisées pour examiner l'association entre la détresse des symptômes et les scores de qualité de vie.

Interprétation de l'instrument : PedsQL v.3.0, des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL avec une plage de 0 à 100. SDS, des scores plus élevés indiquent une détresse globale des symptômes plus élevée avec une plage de 10 à 50.

Association entre la qualité de vie rapportée par le patient et la détresse liée aux symptômes, PedsQL v.3.0 : anxiété liée au traitement

Relation entre la qualité de vie et la détresse des symptômes à plusieurs moments [achèvement de 2 cycles de chimiothérapie (T2), achèvement de 4 cycles de chimiothérapie (T3), achèvement de la radiothérapie (T4) et 3 à 6 mois (T5) après la l'achèvement de la thérapie]. Des équations d'estimation généralisées (GEE) ont été utilisées pour examiner l'association entre la détresse des symptômes et les scores de qualité de vie.

Interprétation de l'instrument : PedsQL v.3.0, des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL avec une plage de 0 à 100. SDS, des scores plus élevés indiquent une détresse globale des symptômes plus élevée avec une plage de 10 à 50.

Association entre la qualité de vie rapportée par le patient et la détresse liée aux symptômes, PedsQL v.3.0 : inquiétude

Relation entre la qualité de vie et la détresse des symptômes à plusieurs moments [achèvement de 2 cycles de chimiothérapie (T2), achèvement de 4 cycles de chimiothérapie (T3), achèvement de la radiothérapie (T4) et 3 à 6 mois (T5) après la l'achèvement de la thérapie]. Des équations d'estimation généralisées (GEE) ont été utilisées pour examiner l'association entre la détresse des symptômes et les scores de qualité de vie.

Interprétation de l'instrument : PedsQL v.3.0, des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL avec une plage de 0 à 100. SDS, des scores plus élevés indiquent une détresse globale des symptômes plus élevée avec une plage de 10 à 50.

Association entre la qualité de vie rapportée par le patient et la détresse liée aux symptômes, PedsQL v.3.0 : problèmes cognitifs

Relation entre la qualité de vie et la détresse des symptômes à plusieurs moments [achèvement de 2 cycles de chimiothérapie (T2), achèvement de 4 cycles de chimiothérapie (T3), achèvement de la radiothérapie (T4) et 3 à 6 mois (T5) après la l'achèvement de la thérapie]. Des équations d'estimation généralisées (GEE) ont été utilisées pour examiner l'association entre la détresse des symptômes et les scores de qualité de vie.

Interprétation de l'instrument : PedsQL v.3.0, des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL avec une plage de 0 à 100. SDS, des scores plus élevés indiquent une détresse globale des symptômes plus élevée avec une plage de 10 à 50.

Association entre la qualité de vie rapportée par le patient et la détresse liée aux symptômes, PedsQL v.3.0 : apparence physique perçue

Relation entre la qualité de vie et la détresse des symptômes à plusieurs moments [achèvement de 2 cycles de chimiothérapie (T2), achèvement de 4 cycles de chimiothérapie (T3), achèvement de la radiothérapie (T4) et 3 à 6 mois (T5) après la l'achèvement de la thérapie]. Des équations d'estimation généralisées (GEE) ont été utilisées pour examiner l'association entre la détresse des symptômes et les scores de qualité de vie.

Interprétation de l'instrument : PedsQL v.3.0, des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL avec une plage de 0 à 100. SDS, des scores plus élevés indiquent une détresse globale des symptômes plus élevée avec une plage de 10 à 50.

Association entre la qualité de vie rapportée par le patient et la détresse liée aux symptômes, PedsQL v.3.0 : Communication

Relation entre la qualité de vie et la détresse des symptômes à plusieurs moments [achèvement de 2 cycles de chimiothérapie (T2), achèvement de 4 cycles de chimiothérapie (T3), achèvement de la radiothérapie (T4) et 3 à 6 mois (T5) après la l'achèvement de la thérapie]. Des équations d'estimation généralisées (GEE) ont été utilisées pour examiner l'association entre la détresse des symptômes et les scores de qualité de vie.

Interprétation de l'instrument : PedsQL v.3.0, des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL avec une plage de 0 à 100. SDS, des scores plus élevés indiquent une détresse globale des symptômes plus élevée avec une plage de 10 à 50.

Probabilité de survie sans événement (EFS) sur 3 ans

Comparaison de la probabilité de SSE sur trois ans avec l'ensemble des distributions de SSE des patients à risque intermédiaire traités avec une radiothérapie de terrain adaptée à faible dose de chimiothérapie de Stanford V à ces patients sous HOD99.

Probabilité de survie globale (SG) sur 3 ans

Comparaison de la probabilité de SG sur 3 ans ainsi que de l'ensemble des distributions de SG des patients à risque intermédiaire traités avec une radiothérapie à champ personnalisé à faible dose de chimiothérapie de Stanford V à ces patients sous HOD99.

Probabilité de survie locale sans défaillance sur 3 ans

Comparaison de la probabilité de survie sans échec local à 3 ans avec l'ensemble des distributions locales de survie sans échec des patients à risque intermédiaire traités avec une chimiothérapie de Stanford V à faible dose de rayonnement sur mesure à ces patients sous HOD99.

Toxicités de grade > 1

Comparaison des toxicités des patients à risque intermédiaire traités par rayonnement de champ personnalisé à faible dose de chimiothérapie Stanford V (protocole HOD05 actuel) à ceux des patients sous HOD99 (NCT00145600). La classification des toxicités pour HOD05 et HOD99 a utilisé la version 3.0 des Critères de terminologie communs du NCI pour les événements indésirables (CTCAE).

Facteurs pronostiques d'échec du traitement : sexe

La survie sans événement (EFS) a été calculée pour les 80 patients éligibles. L'EFS a été définie comme l'intervalle entre l'étude et la rechute, la deuxième tumeur maligne ou le dernier contact (tous vivants), selon la première éventualité. Pour ceux qui ont eu plusieurs rechutes, la première a été comptée. Compte tenu de seulement 11 événements, nous avons examiné individuellement l'âge, le sexe, l'histologie et le stade pour son association avec l'EFS en utilisant le modèle de Cox. Les valeurs P du test Score ont été calculées pour la signification statistique.

Facteurs pronostiques d'échec du traitement : histologie

La survie sans événement (EFS) a été calculée pour les 80 patients éligibles. L'EFS a été définie comme l'intervalle entre l'étude et la rechute, la deuxième tumeur maligne ou le dernier contact (tous vivants), selon la première éventualité. Pour ceux qui ont eu plusieurs rechutes, la première a été comptée. Compte tenu de seulement 11 événements, nous avons examiné individuellement l'âge, le sexe, l'histologie et le stade pour son association avec l'EFS en utilisant le modèle de Cox. Les valeurs P du test Score ont été calculées pour la signification statistique.

Facteurs pronostiques d'échec du traitement : stade

La classification de stadification d'Ann Arbor a été utilisée pour stadifier tous les patients. Le stade a été examiné (I/II versus III) pour l'association avec la survie sans événement (EFS), définie comme l'intervalle entre la date à l'étude et la rechute/progression de la maladie, la deuxième tumeur maligne, le décès ou le dernier contact, selon la première éventualité. Compte tenu de seulement 11 événements, les enquêteurs ont utilisé le modèle de Cox univarié avec test Score pour calculer la valeur p de la signification statistique. Le stade <III a montré un meilleur résultat mais n'était pas statistiquement significatif.

Décrire les toxicités, en particulier la fréquence et la gravité des effets tardifs du traitement : (échocardiogramme)

Des échocardiogrammes seront réalisés sur le patient 1, 2, 5 et 10 ans après le traitement. Les résultats seront catégorisés.

Décrire les toxicités, en particulier la fréquence et la gravité des effets tardifs du traitement : (électrocardiogramme)

Des électrocardiogrammes (ECG) seront effectués sur le patient 1, 2, 5 et 10 ans après le traitement. Les résultats seront classés comme normaux ou anormaux, déterminés par le résultat du test.

Décrire les toxicités, en particulier la fréquence et la gravité des effets tardifs du traitement : (fonction pulmonaire)

La fonction pulmonaire du patient sera évaluée 1, 2, 5 et 10 ans après le traitement. Les résultats seront classés comme normaux ou anormaux, en fonction des résultats du test.

Décrire les toxicités, en particulier la fréquence et la gravité des effets tardifs du traitement : Thyroïde (TSH)

Pour les patientes ayant reçu une radiothérapie cervicale, des tests de laboratoire TSH seront effectués à 1, 2, 5 et 10 ans. Les résultats de TSH seront classés comme normaux, hypothyroïdiens, hyperthyroïdiens ou nodules thyroïdiens, en fonction des résultats du test.