- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00367445
Un essai clinique comparant l'efficacité et l'innocuité à court terme d'Exubera et de Lantus
25 janvier 2008 mis à jour par: Pfizer
Un essai croisé randomisé ouvert d'un mois sur des patients hospitalisés évaluant l'impact de l'insuline inhalée en poudre sèche (Exubera) sur le contrôle glycémique sur 24 heures par rapport à l'insuline glargine (Lantus) chez des patients atteints de diabète sucré de type 2 qui sont mal contrôlés sur Une combinaison de deux agents oraux
Comparer l'efficacité et l'innocuité à court terme d'Exubera et de Lantus chez les patients atteints de diabète de type 2
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
30
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Chula Vista, California, États-Unis
- Pfizer Investigational Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diabète sucré de type 2
Critère d'exclusion:
- Asthme sévère, BPCO sévère
- Fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Variabilité de la glycémie sur une période de 72 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Pharmacocinétique de l'insuline
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2006
Première publication (Estimation)
22 août 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 janvier 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2008
Dernière vérification
1 janvier 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A2171094
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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