- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00401102
Psychothérapie interpersonnelle pour les adolescents déprimés s'engageant dans l'automutilation non suicidaire (IPT-ASI)
20 décembre 2012 mis à jour par: New York State Psychiatric Institute
Un essai clinique ouvert de psychothérapie interpersonnelle pour adolescents déprimés (IPT-A) pour les adolescents déprimés engagés dans l'automutilation non suicidaire
Le but de cette étude est d'examiner la faisabilité de l'utilisation de la psychothérapie interpersonnelle pour les adolescents déprimés (IPT-A) pour traiter les adolescents qui présentent des symptômes de dépression et qui adoptent des comportements d'automutilation non suicidaires.
L'essai comprendra le recrutement de 10 participants, l'administration de 12 séances d'IPT-A individuelles et la détermination de la manière dont le protocole IPT-A doit être modifié pour traiter de manière adéquate l'automutilation en plus de la dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'engagement dans l'automutilation non suicidaire (AMNS), l'automutilation délibérée sans l'intention consciente de mourir, comme se couper ou se brûler, est omniprésent chez les adolescents.
Les estimations de la prévalence à vie parmi les échantillons communautaires d'élèves du secondaire varient de 13,0 % à 23,2 %.
Malgré l'importance de ce problème de santé publique, il n'existe aucune intervention connue qui réussisse à réduire la fréquence des ANS ou à prévenir les ANS chez les adolescents.
L'objectif de la présente étude est de développer une intervention psychosociale efficace pour l'AMNS chez les adolescents qui s'automutilent et qui ont un trouble dépressif.
Plus précisément, nous modifierons la psychothérapie interpersonnelle pour les adolescents déprimés (IPT-A), une psychothérapie qui a démontré son efficacité dans le traitement des adolescents déprimés (Mufson et al., 1994, 1999, 2004), pour une utilisation avec les adolescents souffrant de dépression qui se livrent à des ANS. , dans le but ultime de guérir la dépression et l'ANS.
Dix participants seront administrés IPT-A et évalués plusieurs fois tout au long de l'essai.
On s'attend à ce que l'IPT-A soit un traitement utile pour la dépression et l'automutilation comorbides, bien que des adaptations du protocole soient probablement nécessaires pour traiter l'aspect comportemental de l'automutilation.
Les analyses de données seront de nature descriptive et consisteront à examiner les trajectoires individuelles de la dépression et de l'AMNS au fil du temps.
Les données obtenues à partir de la présente étude jetteront les bases d'un essai contrôlé randomisé ultime dans lequel nous prévoyons de comparer l'IPT-A à une thérapie de soutien non directive dans le traitement de la dépression comorbide et de l'AMNS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 12 à 18 ans
- Diagnostic de TDM, trouble dysthymique, trouble dépressif NOS, trouble de l'adaptation avec humeur dépressive
- Comportement d'automutilation non suicidaire
- CDRS >= 36
- C-GAZ <= 65
- Patient anglophone
- Un soignant anglophone -
Critère d'exclusion:
- Tentative de suicide au cours des 6 derniers mois ou activement suicidaire
- Incident grave d'automutilation non suicidaire au cours des 3 derniers mois
- Épisode sévère de MDD
- Automutilation non suicidaire résistante au traitement
- Automutilation fréquente non suicidaire
- Attardé mental
- Diagnostic actuel de : ESPT, TOC, schizophrénie, trouble bipolaire, psychose, dépendance à une substance, TDAH
- Consommation actuelle de substances
- Actuellement en traitement actif pour la même condition
- Prend actuellement des antidépresseurs
- Maladie susceptible d'interférer avec le traitement -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Psychothérapie interpersonnelle
Tous les participants ont reçu une psychothérapie interpersonnelle adaptée à l'automutilation
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Essai clinique ouvert de l'IPT-ASI pour les adolescents déprimés et automutilés, 12-18 ans.
L'objectif est d'évaluer la faisabilité de l'utilisation du protocole IPT-A pour les adolescents souffrant de dépression et d'automutilation comorbides.
Tous les participants éligibles reçoivent 12 semaines d'IPT-ASI individuel avec des séances de rappel mensuelles facultatives.
L'IPT-ASI est une intervention psychosociale qui met l'accent sur l'importance des relations interpersonnelles par rapport au fonctionnement psychologique.
La première phase (4 semaines) comprend un examen des symptômes de la dépression et de l'automutilation, une psychoéducation sur la dépression et l'automutilation et une évaluation détaillée des relations interpersonnelles importantes du patient.
La phase intermédiaire (semaines 5 à 9) implique le renforcement des compétences interpersonnelles, y compris les compétences de communication, l'identification et l'expression de l'affect, la résolution de problèmes.
La phase finale (semaines 10-12) implique l'examen des compétences, la généralisation des compétences à d'autres relations, la résiliation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Image de synthèse
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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C-GAZ
Délai: 1 mois
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1 mois
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CDRS
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Entretien sur les pensées et les comportements autodestructeurs
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Carte de surveillance de l'automutilation
Délai: 1 mois
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Échelle d'anxiété multidimensionnelle pour les enfants
Délai: récemment
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récemment
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Colleen Jacobson, PhD, NYSPI
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2006
Première publication (ESTIMATION)
17 novembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5332
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