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Amodiaquine + Artesunate vs. Artemether-Lumefantrine pour le paludisme non compliqué chez les enfants ghanéens

30 novembre 2006 mis à jour par: University of Ghana Medical School
Les combinaisons thérapeutiques à base d'artémisinine (ACT) sont actuellement recommandées pour le traitement du paludisme. L'artéméther-luméfantrine (A-L) et l'artésunate + amodiaquine (A + A) ont été les régimes ACT recommandés les plus couramment adoptés. Au Ghana, A+A est le traitement antipaludique de première ligne actuel au Ghana, mais il y a eu 1 rapport d'efficacité de ce régime au Ghana jusqu'à ce jour. De plus, la sécurité des traitements répétés avec ACT a été peu étudiée. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de A+A contre A-L, ainsi que la sécurité des traitements répétés de ces régimes dans un essai longitudinal dans lequel les enfants recrutés seront suivis pendant 1 an.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • Korle Bu Teaching Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • paludisme aigu non compliqué à falciparum confirmé au microscope;
  • température au dépistage 37.50C ou plus ou antécédents de fièvre 24 avant l'inscription ;
  • la volonté de se conformer au calendrier de suivi ;
  • consentement éclairé écrit du parent ou du tuteur accompagnateur

Critère d'exclusion:

  • caractéristiques du paludisme grave ou signes de danger du paludisme
  • intolérance ou allergie connue à l'un des médicaments à l'étude
  • traitement connu avec l'un des médicaments à l'étude au cours du mois précédant l'inscription
  • maladie sous-jacente grave pouvant masquer l'évaluation des résultats

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Ghana Medical School

Collaborateurs

University of Copenhagen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: George O. Adjei, MD, Dept. of Child Health, Korle Bu Teaching Hospital, Accra, Ghana
  • Chercheur principal: Bamenla Q. Goka, MBchB, Dept of Child Health, Korle Bu Teaching Hospital, Accra, Ghana
  • Chercheur principal: Jorgen A.L. Kurtzhals, MD, Ph.D, Dept. of Clinical Microbiology, Copenhagen University Hospital (Rigshospitalet), Copenhagen, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2004

Achèvement de l'étude

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2006

Première publication (Estimation)

4 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 décembre 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2006

Dernière vérification

1 novembre 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 91199 / 104. DAN.8-864
  • GHN-202-M03-M-00

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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