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Effet des acides gras oméga 3 sur la qualité du sperme et la fonction sexuelle

3 juin 2013 mis à jour par: David R. Meldrum, M.D., Reproductive Partners Medical Group

Effet des acides gras oméga 3 sur la qualité du sperme et la fonction sexuelle chez les hommes infertiles âgés de 35 à 55 ans

Cette étude compare les effets des acides gras oméga 3 plus l'acide folique avec un placebo plus l'acide folique sur la qualité du sperme et la fonction sexuelle chez les hommes infertiles. Il évaluera également les effets sur la fonction sexuelle d'une dose sous-thérapeutique d'un inhibiteur de la PDE 5 par rapport à un placebo chez des sujets continuant à la fois les acides gras oméga 3 et l'acide folique.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Les hommes stériles ont généralement du mal à planifier leurs relations sexuelles au moment de l'ovulation. Il existe une incidence élevée de morphologie anormale des spermatozoïdes chez les hommes infertiles. Les acides gras oméga 3 sont connus pour augmenter la production d'oxyde nitrique, qui est le médiateur de la réponse masculine, et l'acide folique est un cofacteur important dans la production d'oxyde nitrique. Les acides gras oméga 3 sont également importants dans la structure et la fonction des membranes cellulaires. Il existe une incidence élevée d'apports insuffisants en acides gras oméga 3 et en acide folique dans la population américaine. L'acide folique et les acides gras oméga 3 sont disponibles sous forme de suppléments nutritionnels et les doses utilisées dans cette étude sont les doses couramment recommandées comme suppléments nutritionnels.

Comparaison : Les acides gras oméga 3 plus acide folique seront comparés à un placebo plus acide folique chez des hommes âgés de 35 à 55 ans tentant une grossesse avec une qualité de sperme normale ou légèrement altérée. Ils rempliront des questionnaires diététiques, des questionnaires sur la fonction sexuelle et auront des mesures des nitrates sériques, de la pression artérielle et de la qualité du sperme avant et pendant l'utilisation de ces suppléments nutritionnels. Chez les hommes continuant à la fois les acides gras oméga 3 et l'acide folique, nous comparerons les effets d'une dose sous-thérapeutique d'un inhibiteur de la PDE 5 par rapport à un placebo sur leur fonction sexuelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Redondo beach, California, États-Unis, 90277
        • Reproductive Partners medical Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • hommes stériles
  • 35 à 55 ans
  • exprimer des difficultés à synchroniser les relations avec l'ovulation de leur partenaire

Critère d'exclusion:

  • hypertension, maladie cardiaque ou autres maladies systémiques
  • consommation de poisson gras plus de deux fois par semaine
  • anomalies marquées du sperme (moins de 10 millions de spermatozoïdes par ml, moins de 20 % de motilité A plus B, plus de 1 million de globules blancs par HPF)
  • utilisation d'anticoagulants
  • doit être disposé à ne pas prendre d'inhibiteurs de la PDE 5 pendant l'étude
  • l'utilisation d'autres suppléments est interdite pendant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Questionnaires sur la fonction sexuelle
Délai: tous les 30 jours
tous les 30 jours
Analyse de sperme
Délai: tous les 30 jours
tous les 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
pression artérielle
Délai: tous les 30 jours
tous les 30 jours
taux de nitrate sérique
Délai: tous les 30 jours
tous les 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David R Meldrum, M.D., Reproductive Partners medical Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2006

Première publication (Estimation)

4 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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