- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00442728
L'effet de la stimulation électrique neuromusculaire
1 mars 2007 mis à jour par: Provinciale Hogeschool Limburg
sur la fonte musculaire chez les patients sous ventilation artificielle et sous sédation à l'unité de soins intensifs : une étude pilote
L'effet de la stimulation électrique neuromusculaire sur l'atrophie musculaire chez les patients sous sédation en soins intensifs a été étudié.
Le but de cette étude était d'explorer si la stimulation électrique pouvait prévenir l'atrophie musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ont été inclus dans l'étude un jour après l'administration lorsqu'une sédation et une ventilation prolongées étaient attendues.
Ils ont été divisés en groupes d'intervention (n = 7) et de contrôle (n = 14).
Pour le groupe d'intervention, une stimulation électrique neuromusculaire intermittente a été appliquée quotidiennement pendant 30 minutes sur la cuisse droite tandis que la cuisse gauche a été utilisée comme contrôle.
La fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la pression artérielle systolique et diastolique et la saturation en oxygène ont été surveillées avant, pendant et après l'électrostimulation.
Le périmètre des cuisses droite et gauche a été mesuré dans les deux groupes tous les 3 jours à 5 cm au-dessus du bord supérieur de la rotule.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgique, 3500
- REVAL
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- . Avant l'inclusion dans l'étude, un consentement éclairé a été donné par la famille des patients qui a été approuvé par le comité d'éthique local de l'hôpital Virga Jesse et a été effectué conformément aux normes de la Déclaration d'Helsinki de 1964.
Critère d'exclusion:
- Les patients étaient exclus de l'étude s'ils étaient encore capables de bouger activement leur membre malgré la sédation. Les patients étaient également exclus s'ils présentaient des signes d'ischémie ou d'infarctus récents depuis moins de sept jours. Les patients présentant des lésions orthopédiques ou vasculaires graves, c'est-à-dire des fractures ou un œdème des membres inférieurs, ont également été exclus. Les patients présentant un risque accru de stimulation neuroélectrique tels que des plaies ouvertes, une hémodialyse ou un cathéter artériel au niveau de la zone de stimulation ont également été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Le périmètre des cuisses droite et gauche a été mesuré dans les deux groupes tous les 3 jours à 5 cm au-dessus du haut
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: RAf LJ Meesen, Phd, PHL
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2003
Achèvement de l'étude
1 juin 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2007
Première publication (Estimation)
2 mars 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 mars 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2007
Dernière vérification
1 mars 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REVAL300107
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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