Effet de Diet Plus Sibutramine sur les caractéristiques hormonales et métaboliques chez les femmes en surpoids et obèses atteintes du SOPK

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est l'un des troubles hormonaux les plus courants chez les femmes en âge de procréer. En tant que syndrome, il a de multiples composantes, telles que la reproduction (anovulation chronique et infertilité), métabolique et cardiovasculaire. Bien que les femmes minces présentent le SOPK, l'obésité est l'une des principales manifestations du syndrome. L'excès d'androgènes et la résistance à l'insuline soulignent une grande partie des caractéristiques cliniques et métaboliques du syndrome.

Des preuves récentes suggèrent que les patients atteints du SOPK ont un risque substantiel de développement d'anomalies métaboliques et cardiovasculaires similaires à celles présentées dans le syndrome métabolique. L'obésité, en particulier de type abdominal, est présente chez environ la moitié des femmes atteintes du SOPK, bien que plusieurs études aient montré que le pourcentage peut varier de 30 % à 75 %. Plusieurs études ont démontré que l'obésité chez les femmes atteintes de SOPK aggrave les anomalies cliniques et métaboliques du syndrome, puisque les femmes obèses atteintes de SOPK ont une résistance à l'insuline plus profonde ou un diabète de type 2, une dyslipidémie et un risque de maladie cardiovasculaire, et un niveau plus élevé d'androgènes en raison d'une faible SHBG. niveaux.

Une perte de poids modeste (

Conception de l'étude L'étude était un essai prospectif, ouvert, randomisé et comparatif. La conception de l'étude comprenait 3 périodes; une période de dépistage afin de confirmer le diagnostic de SOPK, une période d'initiation (durée de 4 semaines) pendant laquelle tous les patients ont reçu 10 mg/jour de sibutramine plus un régime déficient de 600 kcal, et une période de traitement (pour les 6 mois suivants) pendant laquelle les sujets ont été randomisés selon un ratio de 2:1 dans le groupe S (10 mg/jour de sibutramine plus régime hypocalorique) et le groupe D (régime hypocalorique uniquement). Le régime était basé sur le taux métabolique de base individualisé tel que défini par l'équation de Harris-Benedict ajustée pour une activité physique modérée. Avant d'entrer dans la période d'introduction, tous les sujets se sont vu prescrire un régime hypocalorique contenant 50 % de glucides, 30 % de graisses (10 % saturées) et 20 % de protéines. Après randomisation, il a été conseillé aux sujets de ne pas modifier leurs habitudes alimentaires tout au long de la période d'étude.

La randomisation a été réalisée à l'aide d'enveloppes scellées préparées avant l'étude par un associé de recherche non impliqué dans l'étude. Une table de randomisation a été créée en utilisant des blocs de 3 numéros avec toutes les combinaisons possibles. Un générateur de nombres aléatoires a été utilisé pour créer un équilibre entre les groupes de traitement.

Mesures cliniques Poids corporel, tour de taille et échantillons de sang à jeun pour la testostérone totale (T), la globuline liant les hormones sexuelles (SHBG), le sulfate de déhydroépiandrostérone (DHEAS), l'androstènedione (Δ4Α), la 17a-hydroxyprogestérone, l'hormone folliculo-stimulante (FSH), l'hormone lutéinisante (LH), la thyréostimuline (TSH), le cholestérol total (TC), les triglycérides (TG), le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C), le cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C), le glucose et l'insuline ont été pris au départ ainsi qu'à 3 et 6 mois de traitement. A la même période, un test oral de tolérance au glucose (OGGT) avec 75 g de glucose a été réalisé.

Des échantillons de sang ont été prélevés entre 08h30 et 09h00, après une nuit de jeûne, et pendant la phase folliculaire du cycle menstruel des femmes. Chaque mois, le poids corporel des sujets a été mesuré, les événements indésirables, la fréquence cardiaque, la pression artérielle et l'observance du médicament à l'étude ont été déterminés et un test d'urine de grossesse a été effectué. Le poids corporel a toujours été déterminé aux heures du matin avec des sujets portant des vêtements légers.