- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00497822
Un essai contrôlé randomisé sur l'effet de l'exercice sur les fonctions physiques, cognitives et affectives chez les sujets atteints de démence
Étudier l'effet de l'entraînement physique en terme d'exercice aérobie pendant 3 mois, sur la fonction physique, cognitive et affective chez les sujets atteints de démence
Des études ont montré des résultats contradictoires sur l'effet de l'exercice sur les patients atteints de démence.
Le but de cette étude est d'examiner le rôle de l'activité physique sur le risque de troubles cognitifs et de démence chez les personnes âgées.
Promouvoir les bienfaits de l'exercice aérobie chez les patients atteints de démence et encourager la prescription d'exercices dans la prise en charge des sujets atteints de démence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Doris KY Miu, Dr
- Numéro de téléphone: (852) 3517 5326
- E-mail: donnamiu@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Chine
- Recrutement
- Kwong Wah Hospital
-
Sous-enquêteur:
- Ying Fai Mak, Dr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- MMSE<26
- Âge >60
- Logement communautaire et déambulatoire
- Avoir un soignant qui est prêt à participer et à accompagner le patient à l'hôpital pour la formation et l'évaluation
Critère d'exclusion:
- MMSE<10
- vivre en maison de retraite
- faible mobilité, incapable d'assister à un entraînement physique
- aucun soignant pour amener le patient à suivre une formation hospitalière
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Mesure de la fonction physique à l'aide du SF-12
Délai: tous les 3 mois pendant 1 an
|
tous les 3 mois pendant 1 an
|
Mesure de la fonction affective par le score de dépression de Cornell
Délai: tous les 3 mois pendant 1 an
|
tous les 3 mois pendant 1 an
|
Fonction cognitive par MMSE et ADAS-cog
Délai: tous les 3 mois pendant 1 an
|
tous les 3 mois pendant 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
6 minutes à pied, portée fonctionnelle, balance Berg
Délai: tous les 3 mois pendant 1 an
|
tous les 3 mois pendant 1 an
|
Échelle de stress de l'aidant
Délai: tous les 3 mois pendant 1 an
|
tous les 3 mois pendant 1 an
|
Nombre de chutes/jours d'activité restreinte/temps passé à faire de l'exercice ou à marcher
Délai: tous les 3 mois pendant 1 an
|
tous les 3 mois pendant 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Doris KY Miu, Dr, Department of Medicine and Geriatrics, Kwong Wah Hospital
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KW/EX05-090
- HARECCTR0500054
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