Innocuité et efficacité du palonosétron dans la prévention des nausées et des vomissements induits par la chimiothérapie

Critère d'intégration:

• Homme ou femme, âge ≥ 18 ans et < 70 ans avec histologiquement ou cytologiquement confirmé
• Maladie maligne
• Naïf ou non naïf à la chimiothérapie, avec un score de Karnofsky ≥ 60
• Prévu pour recevoir deux cours de chimiothérapie modérément émétisante ou de cisplatine 60 ~ 80 mg/m2 le jour 1 de l'étude
• Utilisation de mesures contraceptives fiables (pour les femmes en âge de procréer) et test de grossesse négatif lors de la visite de référence
• Patients atteints d'insuffisance hépatique, rénale ou cardiovasculaire éligibles à la discrétion de l'investigateur
• Patients souffrant, au maximum, de légères nausées après une chimiothérapie antérieure éligibles à la discrétion de l'investigateur
• Espérance de vie prévue de ≥ 3 mois
• Fourniture d'un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Incapacité à comprendre ou à coopérer avec les procédures d'étude
• Réception des médicaments expérimentaux ≤ 30 jours avant l'entrée à l'étude
• Réception d'autres médicaments expérimentaux au cours de cette étude
• Trouble convulsif ou toute condition nécessitant des anticonvulsivants, des sédatifs
• Malignité ou métastase du SNC
• Vomissements continus dus à une obstruction du tube digestif
• Vomissements, nausées ou nausées de grade 2 ou 3 24 heures avant la chimiothérapie
• Nausées et vomissements modérés ou sévères après toute chimiothérapie antérieure
• Réception programmée de tout agent chimiothérapeutique avec un niveau d'émétogenèse> 3 pendant les jours 2 à 5 de l'étude
• Réception programmée d'une radiothérapie de la partie supérieure de l'abdomen ou du crâne les jours 2 à 5 de l'étude
• Prévu pour recevoir tout autre médicament ayant une efficacité antiémétique potentielle dans les 24 h suivant le début de l'étude et tout au long du jour 5
• Contre-indications aux antagonistes des récepteurs 5-HT3
• Contre-indications à la chimiothérapie