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Utilisation d'un écran solaire SPF30 et d'une lotion après-soleil chez les patients à risque de cancer de la peau

29 septembre 2009 mis à jour par: Medical University of Graz

Utilisation régulière d'un écran solaire SPF30 et d'une lotion après-soleil chez les patients à risque de cancer de la peau, en particulier dans les cas de Xeroderma Pigmentosum et de syndrome de naevus basocellulaire

Objectif de l'étude : Déterminer l'effet d'une photoprotection quotidienne intensifiée pendant 24 mois avec un écran solaire SPF30 et une lotion après-soleil contenant tous deux des enzymes liposomales de réparation de l'ADN dans une population de patients à haut risque de cancer de la peau, y compris le xeroderma pigmentosum (XP) et le syndrome du naevus basocellulaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un écran solaire SPF 30 et une lotion après-soleil exclusive contenant tous deux une combinaison d'extrait de plancton et de lysat de microcoque (aimablement fourni par ATEIA AG, Vaduz, Liechtenstein) ont été utilisés dans une étude pilote de photoprotection intensifiée chez des patients atteints de plusieurs cancers de la peau. Treize patients (8 femmes et 5 hommes), âgés de 37 à 81 ans, ayant eu des antécédents de multiples cancers de la peau ont été inclus dans l'étude. Cinq des patients avaient un xeroderma pigmentosum (XP) (groupe de complémentation : A, 2 ; C, 1 ; et non classé 2) ; un patient variante XP, 3 patients syndrome de naevus basocellulaire et quatre patients aucun syndrome de cancer de la peau. Les patients ont été invités à appliquer leur crème solaire régulièrement avant l'exposition au soleil et 4,5 ml de lotion après-soleil sur leur visage et leurs bras quotidiennement, aussi près que possible de midi pendant une période allant jusqu'à 24 mois. Les patients ont été examinés à intervalles de 3 mois et la nouvelle apparition de kératoses actiniques et de cancers de la peau a été enregistrée. De nouvelles lésions ont été retirées lors de ces visites et la pathologie a été confirmée par examen histologique, sauf en cas de (multiples) kératoses actiniques, lorsque les patients étaient d'accord. Le nombre de tumeurs cutanées au cours des 24 mois de l'étude a été comparé au nombre de la période de 24 mois précédant l'entrée dans l'étude. Les données ont été obtenues à partir des dossiers des patients et/ou des fichiers électroniques. Il y avait une tendance statistique pour moins de CBC au cours de la période d'étude par rapport à la période de pré-étude. De plus, les patients ont reçu à chacune des visites de 3 mois un questionnaire et ont été invités à évaluer l'état de leur peau sur le visage et les bras au cours des 3 derniers mois pour différents paramètres sur une échelle de -2 (aggravation maximale) à + 2 (amélioration maximale). Les cotations des patients ont révélé une amélioration statistiquement significative de plusieurs paramètres : lissage, taches colorées, rides, brûlures, irritations, téléangiectasies, infections, verrues, lésions ou plaies cutanées, dès la première visite de 3 mois avec un maximum effet constaté à 12 mois. Aucun effet indésirable n'a été noté au cours de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Graz, L'Autriche, A-8036
        • Medical University of Graz, Department of Dermatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

  • Xéroderma pigmentosum
  • Syndrome de naevus basocellulaire
  • Autre patient ayant des antécédents de cancers cutanés multiples (trois lésions ou plus, y compris la kératose actinique, le carcinome épidermoïde, le carcinome basocellulaire et/ou le mélanome malin)

Critère d'exclusion:

  • Intolérance à la préparation aux études
  • Allergie contre la préparation aux études
  • Effets secondaires inacceptables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de cancers de la peau
Délai: rétrospective
rétrospective

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Paramètres du score cutané des patients (y compris la douceur, les taches de couleur, les rides, les brûlures, les irritations, les téléangiectasies, les infections, les verrues et les lésions ou plaies cutanées)
Délai: rétrospective
rétrospective

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2004

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2007

Première publication (ESTIMATION)

8 novembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

30 septembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2009

Dernière vérification

1 septembre 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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