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A Pilot MRI Study of Osteopathic Manipulative Treatment of Acute Low Back Pain (MRI-OMT)

19 avril 2017 mis à jour par: Ohio University
This is a pilot project intended to determine the feasibility of detecting soft tissue changes in response to osteopathic manipulative treatment (OMT). MRIs of the lumbar and pelvic regions of low back pain (LBP) patients will be taken once before and at two different time points after OMT. Images obtained will be quantitatively analyzed for changes in the volumes of back muscles and for changes (T2 signals) indicative of activity levels or pathological conditions. Electromyography (EMG) will be used as an independent measure of back muscle activity for comparison with MRI results.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Athens, Ohio, États-Unis, 45701
        • Ohio University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion criteria:

  • Adult patients (18-55)
  • Patients with LBP with acute symptoms (within last 3 weeks)
  • Test positive for lumbar somatic dysfunction

Exclusion criteria:

  • History of any spinal injuries/surgeries
  • Positive findings of frank neurological signs during physical exam
  • Any other orthopedic or neurological impairment

  • Unsuitable for MRI imaging:

    • Cardiac pacemaker or defibrillator
    • Severe Claustrophobia
    • Injured by a metallic object that was not removed
    • Cochlear (ear) implants
    • Surgery involving a metallic implant (e.g. knee replacement)
    • Weight more than 300 lbs/136 kg (weight limit for scanner bed)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: MOT
Treatment will focus on the thoracolumbar junction, L5, the sacrum, and the pubes. Treatment will primarily utilize two techniques, muscle energy and ligamentous-articular release, but will be tailored to the findings of the individual patient.
Autre: osteopathic manipulative treatment
Treatment will focus on the thoracolumbar junction, L5, the sacrum, and the pubes. Treatment will primarily utilize two techniques, muscle energy and ligamentous-articular release, but will be tailored to the findings of the individual patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
MRI T2 signal changes
Délai: within 72 hours
within 72 hours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
MRI anatomic changes and EMG changes
Délai: within 72 hours
within 72 hours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio University

Collaborateurs

Osteopathic Heritage Foundations

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John N Howell, PhD, Ohio University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2007

Première publication (Estimation)

22 novembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15148

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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