- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00597350
Effet du fenugrec sur la glycémie et l'insuline chez les humains diabétiques (Fenugreek)
Étude pilote de l'effet du fenugrec sur la glycémie et l'insuline chez les humains diabétiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trigonella foenum-graecum (fenugrec) a été utilisé en médecine traditionnelle pour le traitement du diabète. Il a été démontré que le fenugrec abaisse la glycémie en réponse à une charge de glucose tout en laissant les niveaux d'insuline sérique inchangés chez les rongeurs. Cet effet d'abaissement de la glycémie sans modifier les niveaux d'insuline démontre une action améliorée de l'insuline. Il a également été démontré que le fenugrec diminue l'absorption du glucose en inhibant les disaccharidases intestinales. Le fenugrec diminue la glycohémoglobine chez les rongeurs diabétiques. Un acide aminé extrait des graines de fenugrec, la 4-hydroxyisoleucine, diminue le glucose et l'insuline chez les rongeurs diabétiques, améliore la tolérance au glucose et stimule la sécrétion d'insuline des îlots pancréatiques isolés des rongeurs.
Le fenugrec confère un goût amer aux produits dans lesquels il est placé, et cette propriété a limité son utilisation dans le traitement du diabète. Le Dr Losso et ses associés ont mis au point un procédé qui permet d'incorporer du fenugrec dans du pain et d'autres produits de boulangerie sans donner de goût amer, et le succès de ce procédé a été confirmé par des tests de goût. Cette étude est conçue pour évaluer l'effet du pain au fenugrec fabriqué par le procédé exclusif du Dr Losso sur le glucose et l'insuline.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme en bonne santé avec diabète sucré contrôlé par un régime alimentaire.
- Entre 18 et 70 ans.
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante.
- Prendre des médicaments pour le diabète ou un médicament comme la cortisone orale qui est connu pour affecter la glycémie ou l'insuline sanguine.
- Prendre tout médicament chronique dont la dose n'est pas stable depuis 1 mois ou plus. Les contraceptifs oraux sont acceptés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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1
Groupe avec diabète sucré
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2 tranches de pain contenant 5 grammes d'herbe naturelle de fenugrec 2 fois, à 1 semaine d'intervalle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Aire sous la courbe pour l'insuline et le glucose
Délai: 4 heures. après avoir mangé du pain
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4 heures. après avoir mangé du pain
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Tout événement indésirable ressenti par les sujets
Délai: 2 fois, 1 sem. une part
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2 fois, 1 sem. une part
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frank Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
- Directeur d'études: Amber Torres, RD, LDN, Pennington Biomedical Research Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hannan JM, Ali L, Rokeya B, Khaleque J, Akhter M, Flatt PR, Abdel-Wahab YH. Soluble dietary fibre fraction of Trigonella foenum-graecum (fenugreek) seed improves glucose homeostasis in animal models of type 1 and type 2 diabetes by delaying carbohydrate digestion and absorption, and enhancing insulin action. Br J Nutr. 2007 Mar;97(3):514-21. doi: 10.1017/S0007114507657869.
- Xue WL, Li XS, Zhang J, Liu YH, Wang ZL, Zhang RJ. Effect of Trigonella foenum-graecum (fenugreek) extract on blood glucose, blood lipid and hemorheological properties in streptozotocin-induced diabetic rats. Asia Pac J Clin Nutr. 2007;16 Suppl 1:422-6.
- Broca C, Gross R, Petit P, Sauvaire Y, Manteghetti M, Tournier M, Masiello P, Gomis R, Ribes G. 4-Hydroxyisoleucine: experimental evidence of its insulinotropic and antidiabetic properties. Am J Physiol. 1999 Oct;277(4):E617-23. doi: 10.1152/ajpendo.1999.277.4.E617.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 27031
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