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Technologie de communication mobile pour les adolescents atteints de diabète

11 septembre 2017 mis à jour par: Aaron Carroll, Indiana University

Adapter la technologie de communication mobile pour améliorer la prise en charge des adolescents atteints de diabète

Parmi les personnes atteintes de diabète de type I, les adolescents peuvent être parmi les moins performants pour contrôler leur glycémie. Les comportements normaux dans le développement de l'adolescent (par exemple, développer l'indépendance, rejeter les normes parentales en faveur des pairs) peuvent être en contradiction avec les exigences d'une autogestion efficace du diabète. La modification de l'interaction entre la famille et le patient devrait être un élément crucial pour améliorer la capacité d'un adolescent à gérer son diabète.

La technologie mobile devient de plus en plus populaire en médecine et les adolescents, en tant que groupe, sont plus enclins à accepter la technologie comme complément aux soins. La technologie mobile qui relie les adolescents aux prestataires de santé pourrait les aider à travailler sur des informations complexes qui doivent être traitées pour prendre de bonnes décisions. Puisque cette « aide » provient de professionnels de la santé, elle devrait aider à détendre quelque peu les parents, réduisant ainsi les problèmes liés à l'hypervigilance parentale et à la manipulation du régime pour éviter les problèmes d'hypoglycémie. Les conflits parents-enfants peuvent donc être réduits en utilisant la technologie de surveillance de la glycémie par téléphone portable qui rapporte directement les données de surveillance de la glycémie aux prestataires et crée un lien de communication pour discuter des options thérapeutiques.

Cette étude examine si l'utilisation de la technologie mobile, sous la forme d'un système de surveillance de la glycémie par téléphone portable, aidera à réduire la nécessité pour les parents d'exercer un contrôle comportemental, ce qui peut avoir un impact négatif sur l'autogestion du diabète chez les adolescents. L'étude déterminera également si les adolescents signalent une amélioration de leur qualité de vie, font preuve de compétence dans la gestion du diabète et sont capables de mieux contrôler leur diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Parmi les patients atteints de diabète de type I, les adolescents ont le plus de mal à s'autogérer, ce qui entraîne souvent un mauvais contrôle glycémique. L'optimisation de l'interaction parent-patient est cruciale pour améliorer l'autogestion. La technologie mobile avec une capacité de surveillance de la glycémie intégrée qui relie les adolescents aux prestataires peut réduire l'hypervigilance parentale et les aider à mieux comprendre l'autogestion. .

Cette étude examinera un nouveau système de surveillance de la glycémie par téléphone portable (CPGM) avec les objectifs spécifiques suivants :

  1. Établir la faisabilité d'un système CPGM en tant que composante d'un programme de gestion du diabète chez les adolescents.
  2. Déterminer si la technologie améliorera a) la qualité de la relation parent-enfant, b) la qualité de vie du patient, c) la compétence en gestion du diabète et d) le contrôle métabolique.
  3. Recueillir des données préliminaires pour le développement de futures études d'intervention.

120 adolescents atteints de diabète de type I seront assignés au hasard à un groupe expérimental ou à un groupe témoin. Les sujets expérimentaux utiliseront le CPGM qui transmettra toutes les données de glycémie à un ordinateur hôte. Une infirmière praticienne de la clinique d'endocrinologie pédiatrique déterminera le besoin de contacts téléphoniques en fonction de l'évaluation des données transmises. Les sujets peuvent être téléphonés pour discuter d'éventuels ajustements de régime, de la nécessité de visites à la clinique ou d'orientations vers des services supplémentaires. Les sujets pourront également prendre contact avec l'infirmière du projet. Les sujets témoins continueront de recevoir les soins standards. .

Cette étude évaluera l'effet de l'intervention dans les quatre domaines principaux énoncés dans les objectifs spécifiques. Ces domaines seront mesurés au départ, à trois mois et à six mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Riley Hospital Diabetes Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Adolescent avec diabète thpe 1
  2. Les adolescents participant à l'étude doivent avoir l'intention de rester sous la garde des cliniques participantes pendant toute la durée de l'étude
  3. Les adolescents participant à l'étude doivent être alphabétisés en anglais.

Critère d'exclusion:

  1. Un seul patient par famille peut participer
  2. Les patients ayant participé à des études préliminaires liées au développement de la technologie des téléphones portables seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins Glucopak
Téléphone portable Glucopak et surveillance intensive. Ce groupe recevra le dispositif expérimental, et sera mis en communication étroite avec la clinique.
Dispositif: GlucoPak
Nous donnerons aux participants des appareils Glucopak et les surveillerons de près au cours de la période de 6 mois.
Comparateur actif: Entretien du téléphone portable
Téléphone portable uniquement, sans le Glucopak. Les participants recevront des téléphones portables et seront encouragés à communiquer plus étroitement avec la clinique, mais n'utiliseront pas le Glucopak.
Dispositif: Téléphone portable
Nous fournirons des téléphones portables et l'accès à la clinique pour faciliter les communications
Comparateur placebo: Soins habituels
Soins habituels, sans téléphone portable ni glucopak
Autre: Soins habituels
Cette intervention était des soins habituels, sans aucun appareil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de la relation parent-enfant
Délai: Passer de la ligne de base à 6 mois. Veuillez voir ci-dessus pour une description de la façon dont le score de changement doit être interprété.
L'échelle de description du comportement des parents de Cornell a été utilisée pour mesurer les antécédents et les conséquences des perceptions des enfants sur le comportement de leurs parents à leur égard. Chacune des 14 sous-échelles est notée de 0 à 10. La plage potentielle du score total est donc de 0 (moins de comportements) à 140 (la plupart des comportements). Nous avons utilisé le score total, qui équivaut à la somme des sous-échelles, et calculé le changement entre la ligne de base et 6 mois. La plage de variation est donnée sous la forme d'un IC à 95 %. Un changement de zéro n'indiquerait aucun changement. Un nombre positif indique une aggravation et un nombre négatif indique une amélioration.
Passer de la ligne de base à 6 mois. Veuillez voir ci-dessus pour une description de la façon dont le score de changement doit être interprété.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indiana University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David G Marrero, PhD, Indiana University School of Medicine
  • Directeur d'études: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2008

Première publication (Estimation)

31 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ADA-HenryBecton-DGM-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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