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Évaluation d'un programme Web de réduction des facteurs de risque des maladies cardiovasculaires chez les Indiens d'Amérique

3 juin 2014 mis à jour par: Jeffrey Henderson, MD, MPH, Black Hills Center for American Indian Health

Approche Web centrée sur le patient pour la gestion et la réduction des facteurs de risque de MCV

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont un grave problème de santé pour les Indiens d'Amérique, mais il existe peu de programmes axés sur le comportement pour réduire le risque de MCV au sein de cette population. Le but de cette étude est d'évaluer si un programme Web, en plus des soins médicaux habituels, peut réduire les facteurs de risque de MCV chez les Indiens d'Amérique atteints de diabète de type 2 et présentant un risque élevé de développer une MCV.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont l'une des principales causes de décès chez les Indiens d'Amérique. Les facteurs de risque importants de MCV au sein de la population amérindienne comprennent le diabète de type 2, le tabagisme, de mauvaises habitudes alimentaires et d'activité physique, ainsi qu'une mauvaise observance des médicaments et des traitements. Malgré le fait que ces facteurs de risque peuvent être réduits par un changement de comportement, il y a eu peu d'interventions basées sur le comportement visant les Indiens d'Amérique pour réduire leur risque de MCV. La recherche a montré que les soins médicaux s'éloignent des visites sporadiques et standard du cabinet médical pour se tourner vers une relation plus continue et interactive avec les fournisseurs de soins de santé. Un programme Web qui permet aux gens d'interagir avec des médecins situés à distance qui peuvent répondre aux questions et fournir des conseils peut être bénéfique pour augmenter l'observance du traitement et réduire le risque de MCV. Cette étude évaluera l'utilisation d'un programme Web pour réduire le risque de MCV chez les Amérindiens atteints de diabète de type 2. Les chercheurs analyseront également le rapport coût-efficacité du programme Web et les économies possibles en matière de soins de santé.

Cette étude de 3 ans recrutera des adultes amérindiens à haut risque de MCV. Les participants seront assignés au hasard soit aux soins habituels dans leur établissement de santé local, soit aux soins habituels plus le programme en ligne. Les participants qui utilisent le programme Web auront accès à un site Web qui leur permettra d'interagir avec deux médecins à distance. Les participants pourront envoyer des e-mails et des messages instantanés pour poser des questions et recevoir des informations, des conseils ou des messages de motivation de la part des médecins. Les participants entreront périodiquement leurs résultats de test de glycémie et rempliront des questionnaires en ligne. Les visites d'étude, qui ont lieu deux fois par an pendant 3 ans, comprendront des mesures de la pression artérielle et de l'indice de masse corporelle (IMC), des prélèvements sanguins et des évaluations du statut tabagique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

149

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
        • Black Hills Center for American Indian Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • A réussi un examen de base de l'étude Education and Research Towards Health (EARTH)
  • Diagnostiqué avec le diabète sucré de type 2 ET l'hypertension et/ou l'hyperlipidémie
  • Capable de lire et de comprendre l'anglais
  • Capable de marcher

Critère d'exclusion:

  • Diagnostiqué avec une MCV à l'entrée dans l'étude
  • Recevant actuellement un traitement actif pour tout cancer non cellulaire de la peau
  • Toute condition médicale qui, selon les médecins de l'étude, interférerait avec la participation à l'étude ou l'évaluation des résultats
  • Incapacité mentale et / ou déficience cognitive qui empêcherait une compréhension adéquate ou une coopération avec les procédures d'étude
  • Insuffisance rénale, indiquée par un taux de créatinine sérique supérieur à 2,0 mg/dL pour les femmes et supérieur à 2,4 mg/dL pour les hommes
  • Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: UN
Les participants recevront les soins habituels de leurs fournisseurs de soins de santé et auront accès à un programme Web de gestion des facteurs de risque de MCV.
Les participants auront accès à des prestataires médicaux à distance grâce à l'utilisation du logiciel Web.
Autres noms:
  • CliniPro
Aucune intervention: B
Les participants recevront les soins habituels de leurs fournisseurs de soins de santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Hémoglobine glycosylée (HbgA1c)
Délai: Mesuré à l'année 3
Mesuré à l'année 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pression artérielle moyenne
Délai: Mesuré à l'année 3
Mesuré à l'année 3
Cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: Mesuré à l'année 3
Mesuré à l'année 3
IMC
Délai: Mesuré à l'année 3
Mesuré à l'année 3
Statut de fumeur
Délai: Mesuré à l'année 3
Mesuré à l'année 3
Rentabilité globale
Délai: Mesuré à l'année 3
Mesuré à l'année 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2008

Première publication (Estimation)

6 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 453
  • 1U01HL087422 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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