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Douleur myofasciale : Acupuncture versus injection de point de déclenchement combinée à la dipyrone et à la cyclobenzaprine (ACP)

12 mars 2008 mis à jour par: Federal University of São Paulo

Acupuncture versus injection de point de déclenchement combinée à la dipyrone et à la cyclobenzaprine pour le soulagement de la douleur des patients souffrant de douleur myofasciale : étude clinique randomisée

CONTEXTE ET OBJECTIF : Le syndrome myofascial est l'affection la plus fréquente de la douleur chronique. L'objectif de la présente étude était de comparer l'action analgésique de l'acupuncture et de l'injection au point gâchette combinée à la cyclobenzaprine et à la dipyrone.

CONCEPTION ET CONTEXTE: Une étude randomisée a été réalisée à la clinique de la douleur. Méthodes : Trente patients ont été divisés en deux groupes : G1 a reçu une injection au point gâchette de bupivacaïne à 0,25 % (1 ml/point) deux fois par semaine, 10 mg/jour de cyclobenzaprine et 500 mg de dipyrone toutes les 8 h. G2 a été soumis à une acupuncture classique et trigger point deux fois par semaine. Les patients ont été invités à poursuivre l'exercice physique. Les paramètres suivants ont été évalués : intensité de la douleur notée sur une échelle numérique et verbale, qualité de vie avant et quatre semaines après le traitement et qualité de l'analgésie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Parmi les 39 patients sélectionnés, neuf (3 dans le groupe 1 et 6 dans le groupe 2) ont été exclus de l'étude parce qu'ils ne se sont pas présentés aux visites prévues pour les procédures et l'évaluation ou parce qu'ils n'ont pas répondu aux questionnaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brésil
        • Pain Setor of Federal University of Sao Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : - patients des deux sexes

  • syndrome myofascial chronique (durée de plus de trois mois),
  • âgés de 18 à 65 ans,
  • score d'intensité de la douleur de 3 ou plus (évalué sur une échelle numérique allant de 0 à 10)

Critère d'exclusion:

  • patients avec une hernie discale,
  • l'arthrose,
  • affaissement vertébral,
  • dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire,
  • infection, -
  • tumeurs,
  • coagulopathie, -
  • maladie psychiatrique,
  • troubles cognitifs.
  • Patients ayant utilisé tout type d'analgésique ou d'agent relaxant musculaire 15 jours avant l'étude et ceux prenant des anticoagulants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: UN

G1 (n = 15) a reçu une injection au point gâchette de bupivacaïne à 0,25 % (1 ml/point) deux fois par semaine, 10 mg/jour de cyclobenzaprine et 500 mg de dipyrone toutes les 8 h.

G2 (n = 15) a été soumis à l'acupuncture classique et au point gâchette deux fois par semaine.
Médicament: bupivacaïne et acupuncture
  • injection au point gâchette de bupivacaïne à 0,25 % (1 ml/point) deux fois par semaine, 10 mg/jour de cyclobenzaprine et 500 mg de dipyrone toutes les 8 h.
  • acupuncture deux fois par semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Soulagement de la douleur
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
comparer l'action analgésique de l'acupuncture et de l'injection au point gâchette combinée à la cyclobenzaprine et à la dipyrone
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of São Paulo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Miriam CB Gazi, MD, Federal University of São Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2008

Première publication (Estimation)

13 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2008

Dernière vérification

1 mars 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACP myofascial
  • No grant

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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