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Évaluation de l'effet du captopril par rapport à l'association du captopril et de la pentoxifylline sur la réduction de la protéinurie dans la néphropathie diabétique de type 2

21 avril 2008 mis à jour par: Shiraz University of Medical Sciences

Essai de phase 2 sur l'effet de la combinaison de pentoxifylline et de captopril sur la protéinurie dans la néphropathie diabétique

La néphropathie diabétique est la cause la plus fréquente d'IRT et a un impact important sur la mortalité et la morbidité des patients diabétiques. Malgré l'effet rénoprotecteur des inhibiteurs de l'ECA chez les patients diabétiques, ils ne peuvent pas empêcher complètement la progression de la maladie rénale. La pentoxifylline en tant qu'antagoniste du TNFa peut entraver la progression de la néphropathie diabétique en association avec le captopril.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La néphropathie diabétique est la cause la plus fréquente d'IRT et a un impact important sur la mortalité et la morbidité des patients diabétiques. Malgré l'effet rénoprotecteur des inhibiteurs de l'ECA chez les patients diabétiques, ils ne peuvent pas empêcher complètement la progression de la maladie rénale. Le TNFa est une cytokine qui est une cible thérapeutique médicale dans la néphropathie diabétique. Dans cette étude, l'effet du captopril sur la néphropathie diabétique manifeste par rapport à l'effet de l'association du captopril et d'un médicament antiTNFa (pentoxifylline).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Iran (République islamique d
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran (République islamique d, 0098
        • Shiraz University of Medical Sciences ,Nemazee and Faghihi Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Absence de maladie des reins ou des voies urinaires
  2. Absence d'hypertension artérielle OU tension artérielle contrôlée (≤ 140/90) avec des médicaments autres que les inhibiteurs de l'ECA et/ou les inhibiteurs calciques non dihydropyridiniques
  3. Une glycémie bien contrôlée (HbA1c≤7,5%)
  4. Adhérer au protocole diététique pour les patients atteints de maladie rénale

Critère d'exclusion:

  1. NYHA classe fonctionnelle III, IV
  2. Cardiopathie valvulaire
  3. Angor instable, infarctus du myocarde, accidents vasculaires cérébraux
  4. Maladie psychiatrique
  5. Transplantation rénale allogreffe antérieure
  6. Maladie aiguë
  7. Maladie infectieuse, y compris infection des voies urinaires
  8. Leucocytose ou toute maladie fébrile à l'inscription
  9. Antécédents ou développement de toute forme de malignité
  10. Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues ou de tabagisme
  11. Grossesse
  12. Nécessité d'une intervention chirurgicale pendant l'étude
  13. Allergie aux dérivés des méthyl xanthines
  14. Utilisation actuelle de la pentoxyphilline

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: A,1,II
les patients de ce bras prennent 25 mg de captopril q8h
Médicament: Captopril
25 mg captopril comprimé q8h
Comparateur actif: A,2,II
Médicament: Captopril + Pentoxifylline
les patients prennent des comprimés de captopril 25 mg q8h et de la pentoxifylline 400 mg q8h

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
diminution des protéines urinaires
Délai: 2 et 6 mois
2 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shiraz University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jamshid Roozbeh, MD, SUMS
  • Directeur d'études: mohammad ghezloo, MD, SUMS
  • Chercheur principal: mohammad mahdi sagheb, MD, SUMS
  • Chercheur principal: Amin Banihashemi, SUMS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2008

Première publication (Estimation)

22 avril 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 avril 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2008

Dernière vérification

1 mars 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3079

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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