Une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle et en groupes parallèles pour comparer l'efficacité et la tolérabilité du valdécoxib et du diclofénac chez les patients souffrant d'une entorse à la cheville

Critère d'intégration:

• Les patients s'étaient foulé la cheville dans les 48 heures
• L'entorse était une entorse de la cheville du premier ou du deuxième degré de la face latérale, à savoir : ligament talo-fibulaire antérieur et/ou ligament calcanéo-fibulaire
• Lors de la présentation, les patients devaient avoir ressenti une douleur à la cheville modérée à sévère (c'est-à-dire que l'évaluation par le patient de la douleur à la cheville, en appui complet, à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm était ≥ 45 mm), avoir une note minimale de 2 sur l'évaluation globale par le patient de la blessure à la cheville et l'évaluation par le patient de la fonction/activité normale
• L'investigateur doit avoir pensé que le patient avait besoin et était éligible à un traitement avec un agent anti-inflammatoire et/ou un analgésique pour contrôler les symptômes

Critère d'exclusion:

• Femmes qui n'étaient pas post-ménopausées ou stérilisées chirurgicalement, ou qui avaient eu un test de grossesse urinaire positif avant la randomisation et/ou n'utilisaient pas de contraception adéquate selon le jugement de l'Investigateur
• Patients avec une blessure similaire de la même articulation au cours des 6 derniers mois
• Preuve clinique de rupture complète des ligaments de la cheville (entorse du troisième degré), alitement requis, hospitalisation, intervention chirurgicale pour blessure à la cheville ou plâtre complet non amovible, survenue bilatérale d'une blessure à la cheville ou d'une blessure à la cheville et au genou du même côté
• Patients présentant un ulcère œsophagien, gastrique ou duodénal dans les 30 jours précédant la randomisation ou ayant une maladie gastro-intestinale active ou une autre maladie qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait le sujet de participer en toute sécurité à l'étude.