- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00673374
Corrélation de l'emplacement de la sensibilité abdominale avec les anomalies CT aiguës chez les patients des services d'urgence
23 février 2014 mis à jour par: Joshua Broder, Duke University
Déterminer la corrélation entre la région de sensibilité abdominale déterminée par le médecin examinateur et la localisation de la pathologie aiguë diagnostiquée au scanner abdominal.
Nous émettons l'hypothèse que la pathologie aiguë diagnostiquée par CT se situera dans la région marquée sur la paroi abdominale par le médecin examinateur avant CT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
102
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients consécutifs du service des urgences subissant une tomodensitométrie abdominale pour douleur et sensibilité abdominales non traumatiques seront inscrits de manière prospective, avec les exceptions suivantes.
Aux fins de l'étude, la "douleur et sensibilité abdominales" est définie comme une douleur et une sensibilité à la palpation directe dans la région antérieure à la ligne médio-axillaire bilatéralement et s'étendant des marges costales aux ligaments inguinaux.
Par conséquent, les patients subissant une TDM pour des indications telles que vomissements isolés, fièvre sans source, stadification de tumeurs malignes, douleur isolée au flanc ou suspicion de colique néphrétique, ou d'autres indications qui ne répondent pas à la définition ci-dessus ne seront pas inscrits.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients consécutifs du service des urgences subissant une tomodensitométrie abdominale pour douleur et sensibilité abdominales non traumatiques seront inscrits de manière prospective, avec les exceptions suivantes. Aux fins de l'étude, la "douleur et sensibilité abdominales" est définie comme une douleur et une sensibilité à la palpation directe dans la région antérieure à la ligne médio-axillaire bilatéralement et s'étendant des marges costales aux ligaments inguinaux. Par conséquent, les patients subissant une TDM pour des indications telles que vomissements isolés, fièvre sans source, stadification de tumeurs malignes, douleur isolée au flanc ou suspicion de colique néphrétique, ou d'autres indications qui ne répondent pas à la définition ci-dessus ne seront pas inscrits.
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes ne subissent pas systématiquement de tomodensitométrie abdominale en raison de problèmes de rayonnement et seront exclues de l'étude.
- Les patients présentant une altération de l'état mental ou une altération des sensations abdominales (en raison de troubles neurologiques tels que la paraplégie) pouvant empêcher l'évaluation de l'emplacement de la sensibilité abdominale seront exclus.
- Les enfants préverbaux seront exclus car ils subissent rarement une TDM et seront incapables d'indiquer la région de sensibilité maximale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
1
Tous les patients consécutifs du service des urgences subissant une tomodensitométrie abdominale pour douleur et sensibilité abdominales non traumatiques seront inscrits de manière prospective, à l'exception de ceux qui répondent aux critères d'exclusion prédéfinis.
|
Le médecin examinateur placera un marqueur cutané radio-opaque (Beekley Corporation, Ortho-SPOTS® Order Code 187 ; marqueurs sphériques de 6 mm) au point de sensibilité maximale pour diriger la palpation abdominale indiquée par le patient.
Des marqueurs supplémentaires seront placés aux limites céphalique et caudale de la région de sensibilité, définie comme le point auquel le patient ne se plaint plus de sensibilité directe à la palpation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
sensibilité et spécificité d'un hypothétique scanner limité à la région de sensibilité abdominale pour la détection d'une pathologie aiguë au scanner sur l'ensemble de l'abdomen.
Délai: immédiat
|
immédiat
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
la diminution en pourcentage de l'exposition aux rayonnements qui pourrait être obtenue en effectuant un scanner limité à la région de la sensibilité abdominale, par rapport à un scanner de l'abdomen entier
Délai: immédiat
|
immédiat
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua S Broder, MD, Duke Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2008
Première publication (Estimation)
7 mai 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00004904
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Douleur abdominale
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie
-
Wake Forest University Health SciencesComplétéTraumatisme abdominal contondantÉtats-Unis
-
Medical University of South CarolinaBaylor College of Medicine; Washington University School of Medicine; University... et autres collaborateursComplétéTraumatisme abdominal pédiatriqueÉtats-Unis
-
Assiut UniversityInconnueTraumatisme abdominal pénétrant
-
Ain Shams UniversityComplété
-
Hospital del MarPas encore de recrutement
-
University of Cape TownActif, ne recrute pasTraumatisme abdominal pénétrantAfrique du Sud