L'efficacité de la médecine traditionnelle chinoise chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable (TCM-IBS)

Le syndrome du côlon irritable (IBS), caractérisé par des douleurs/inconforts abdominaux et une fréquence intestinale perturbée, est un trouble fonctionnel intestinal courant qui représente une proportion substantielle de patients vus dans les centres de soins primaires et secondaires. L'impact sur la qualité de vie des patients et le fardeau économique pour la communauté sont considérables. Cependant, les résultats de la médecine occidentale conventionnelle dans le traitement du SCI ont été décevants. Plusieurs nouveaux agents thérapeutiques potentiels ont été retirés en raison d'événements indésirables graves. La médecine traditionnelle chinoise (MTC) est utilisée dans le traitement du SCI depuis des siècles dans les pays asiatiques, mais l'évaluation scientifique de sa fonction thérapeutique est rare. Un essai méthodologiquement solide d'une formule à 20 herbes a montré des avantages significatifs pour les patients atteints du SII. Cependant, la formulation à base de plantes était insuffisamment caractérisée et définie pour des études cliniques répétées.

À la suite de la caractérisation chimique complète, un essai clinique randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle, à doses croissantes de phase II sera mené pour trouver un dosage optimal sûr et efficace de cette préparation standardisée de 20 herbes chez 104 patients âgés de 18 à 75 ans avec tous les types de SCI. À chacun des deux niveaux de dosage, 52 participants seront randomisés pour un traitement de 8 semaines avec la formule à base de plantes ou un placebo dans un rapport de répartition de 1 : 1, et seront évalués au départ, semaines 0, 2, 4, 8 et 12 pour le résultat cliniquement important et fiable du patient a rapporté une amélioration globale des symptômes. À la fin du 1er niveau de dosage, la sécurité sera évaluée avant d'utiliser le dosage le plus élevé dans une nouvelle cohorte de participants. Nous évaluerons également les symptômes individuels du SCI, la nature, la gravité, la durée et la fréquence des événements indésirables, la qualité de vie, les médicaments concomitants du SCI et l'utilisation des soins de santé, et effectuerons des tests sanguins à des fins de sécurité. L'adhésion aux médicaments à l'étude sera vérifiée par le nombre de doses. Les résultats de cette étude de dosage aideront à identifier la dose optimale de la formule à base de plantes à utiliser dans les futurs essais randomisés contrôlés par placebo et dans les comparaisons directes avec les produits pharmaceutiques conventionnels.