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Pharmacogénétique de la réponse aux cannabinoïdes

23 février 2022 mis à jour par: Deepak C. D'Souza, Yale University
Cette étude tente d'examiner les influences génétiques sur les effets du tétrahydrocannabinol (Δ9-THC), l'ingrédient actif de la marijuana, du cannabis, du "ganja" ou du "pot".

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 53 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 et 55 ans (extrêmes inclus) le jour de la première prise.

Critère d'exclusion:

  • Individus naïfs au cannabis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
  • Très faible dose (0,005 mg/kg = 0,35 mg chez un individu de 70 kg) de THC, dissous dans de l'éthanol. Cette dose équivaut à peu près à fumer 1/10ème d'une cigarette de marijuana, ou "joint".
  • THC à faible dose (0,025 mg/kg = 1,75 mg chez un individu de 70 kg), dissous dans de l'éthanol. Cette dose équivaut à peu près à fumer la moitié d'une cigarette de marijuana, ou "joint".
  • Dose moyenne (0,05 mg/kg = 3,5 mg chez un individu de 70 kg) THC, dissous dans de l'éthanol. Cette dose équivaut à peu près à fumer 1 cigarette de marijuana, ou "joint".
Médicament: delta 9 tétrahydrocannabinol
0,05 mg/kg de THC dissous dans de l'éthanol par voie intraveineuse pendant 20 minutes
Autres noms:
  • cannabis
  • Marijuana
Comparateur placebo: 2
petite quantité d'éthanol, (quart de cuillère à café), sans THC
Médicament: delta 9 tétrahydrocannabinol
0,05 mg/kg de THC dissous dans de l'éthanol par voie intraveineuse pendant 20 minutes
Autres noms:
  • cannabis
  • Marijuana

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesures comportementales
Délai: Base de référence, +15, +25, +60, +300
Base de référence, +15, +25, +60, +300

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deepak D'Souza, M.D., Yale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

11 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

11 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2008

Première publication (Estimation)

15 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0706002754

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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