- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00681525
Une étude d'interaction pharmacocinétique à doses multiples entre l'ABT-335, l'atorvastatine et l'ézétimibe
18 octobre 2010 mis à jour par: Abbott
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'interaction pharmacocinétique potentielle entre l'ABT-335, l'atorvastatine 80 mg et l'ézétimibe 10 mg lorsqu'ils sont administrés simultanément.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- Site Reference ID/Investigator# 8087
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins ou féminins sains
Critère d'exclusion:
- Maladies ou troubles cliniquement significatifs
- Dépistages positifs pour la drogue et l'alcool
- Femelles gestantes ou allaitantes
- Tout antécédent de chirurgie (s) qui pourrait interférer avec la motilité gastro-intestinale, le pH ou l'absorption
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: UN
ABT-335 135 mg
|
Une gélule ABT-335 135 mg QD pendant 10 jours
Autres noms:
|
Expérimental: B
Atorvastatine 80 mg et ézétimibe 10 mg
|
Un comprimé de 80 mg d'atorvastatine QD pendant 10 jours
Autres noms:
Un comprimé d'ézétimibe 10 mg QD pendant 10 jours
|
Expérimental: C
ABT-335 135 mg, atorvastatine 80 mg et ézétimibe 10 mg
|
Une gélule ABT-335 135 mg QD pendant 10 jours
Autres noms:
Un comprimé de 80 mg d'atorvastatine QD pendant 10 jours
Autres noms:
Un comprimé d'ézétimibe 10 mg QD pendant 10 jours
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Interaction PC
Délai: Durée de l'étude environ 62 jours
|
Durée de l'étude environ 62 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2008
Première publication (Estimation)
21 mai 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 octobre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2010
Dernière vérification
1 septembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M10-367
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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