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Insuline et sarcopénie chez les personnes âgées

8 décembre 2016 mis à jour par: The University of Texas Medical Branch, Galveston
La perte musculaire avec le vieillissement est un facteur important d'invalidité chez les personnes âgées. Notre hypothèse générale est que la perte de muscle avec le vieillissement, connue sous le nom de sarcopénie, peut être due à l'incapacité du muscle à se développer en réponse à l'insuline. Notre objectif est de déterminer les mécanismes qui sous-tendent cette résistance à l'insuline des protéines musculaires liée à l'âge, ce qui nous permettra de définir dans le futur des interventions spécifiques pour cibler ce défaut et fournir la base scientifique pour la prévention et le traitement de la sarcopénie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Notre hypothèse générale est qu'une réponse réduite de l'anabolisme des protéines musculaires à l'insuline joue un rôle important dans la perte de masse musculaire avec le vieillissement. Notre objectif est de déterminer les mécanismes sous-jacents à la résistance à l'insuline des protéines musculaires liée à l'âge, ce qui nous permettra de définir des interventions spécifiques pour cibler ce défaut et de fournir la base scientifique pour la prévention et le traitement de la sarcopénie.

Nos études précédentes indiquent que la réponse des protéines musculaires à l'action anabolique de l'insuline est altérée chez les adultes âgés en bonne santé par rapport aux témoins plus jeunes, ce qui entrave l'effet anabolique de l'alimentation mixte sur les protéines musculaires. Ces changements sont associés à une réduction liée à l'âge de la réponse vasodilatatrice à l'insuline, qui, d'après nos données, semble être un médiateur potentiellement important de l'effet anabolique physiologique de l'insuline sur les protéines musculaires. Les données préliminaires de notre laboratoire suggèrent également que chez les sujets âgés, une seule séance d'exercice aérobique peut restaurer la réponse normale du flux sanguin, de la synthèse des protéines musculaires et de l'anabolisme à l'insuline.

Nous allons donc tester chez des sujets sains les hypothèses spécifiques suivantes :

  1. Les augmentations induites par l'insuline du débit sanguin et de la perfusion musculaire sont nécessaires pour la stimulation physiologique de la synthèse des protéines musculaires et de l'anabolisme par l'insuline.
  2. Le vieillissement réduit la sensibilité vasculaire à l'insuline, ce qui empêche l'augmentation physiologique du débit sanguin et de la perfusion musculaire en réponse à l'insuline, diminuant ainsi la réponse de la synthèse des protéines musculaires et l'équilibre net à l'action anabolique de l'insuline et de l'alimentation mixte.
  3. L'exercice aérobie peut restaurer, chez les sujets âgés, l'augmentation induite par l'insuline du débit sanguin et de la perfusion musculaire à des niveaux jeunes, normalisant ainsi l'effet anabolique de l'insuline et de l'alimentation mixte sur la synthèse des protéines musculaires et l'équilibre net des protéines musculaires.

Nous utiliserons des techniques de pointe de traceurs d'isotopes stables pour mesurer le renouvellement des protéines musculaires et une méthode nouvellement développée pour mesurer la perfusion musculaire chez les sujets jeunes et plus âgés. Les résultats de ces études nous permettront de mieux définir les mécanismes physiologiques d'action de l'insuline sur l'anabolisme des protéines musculaires, de faire avancer nos connaissances sur la physiopathologie de la sarcopénie, et de fournir les bases scientifiques pour le traitement comportemental et/ou pharmacologique de la perte musculaire avec l'âge. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Galveston, Texas, États-Unis, 77555-0460
        • Sealy Center on Aging, University of Texas Medical Branch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 83 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 18-40 ans et 65-85 ans.
  2. Capacité à signer le formulaire de consentement (score> 23 au mini-examen de l'état mental en 30 points, MMSE)
  3. Poids corporel stable pendant au moins 3 mois

Critère d'exclusion:

  1. Dépendance physique ou fragilité (déficience dans l'une des activités de la vie quotidienne (AVQ), antécédents de chutes (>2/an) ou perte de poids importante au cours de la dernière année)
  2. Entraînement physique (> 2 séances hebdomadaires d'exercices aérobiques ou de résistance d'intensité modérée à élevée)
  3. Femmes enceintes ou allaitantes.
  4. Maladie grave du cœur, du foie, des reins, du sang ou des voies respiratoires
  5. Une maladie vasculaire périphérique
  6. Diabète sucré ou autre maladie endocrinienne non traitée
  7. Cancer actif
  8. Traitement récent (dans les 6 mois) avec des stéroïdes anabolisants ou des corticostéroïdes.
  9. Abus d'alcool ou de drogue
  10. Dépression sévère (> 5 sur l'échelle de dépression gériatrique à 15 items, GDS)
  11. Les sujets potentiels qui ont récemment donné du sang au cours des 60 derniers jours seront exclus de la participation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: CMAI
L'insuline chez les jeunes
insuline, 0,2 mU/kg/min pendant 3 heures
Expérimental: JE PEUX
L-NMMA + insuline chez les jeunes
insuline, 0,2 mU/kg/min pendant 3 heures
tarif variable pendant 3 heures
Expérimental: SNPY
SNP chez les jeunes
tarif variable pendant 3 heures
Comparateur actif: PCSN
L'insuline chez les personnes âgées
insuline, 0,2 mU/kg/min pendant 3 heures
Expérimental: ISNP
SNP chez les personnes âgées
insuline, 0,2 mU/kg/min pendant 3 heures
tarif variable pendant 3 heures
Expérimental: SNPE
SNP chez les personnes âgées
tarif variable pendant 3 heures
Comparateur actif: CMealO
Repas chez les personnes âgées
repas mixte
Expérimental: SMealO
SNP+repas chez les personnes âgées
tarif variable pendant 3 heures
repas mixte
Comparateur actif: Farineux
repas chez les jeunes
repas mixte
Expérimental: ExIns
insuline + exercice chez les personnes âgées
insuline, 0,2 mU/kg/min pendant 3 heures
Expérimental: ExMeal
repas + exercice chez les personnes âgées
repas mixte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
synthèse des protéines musculaires
Délai: 5 et 8 heures
5 et 8 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
débit sanguin
Délai: 5 et 8 heures
5 et 8 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elena Volpi, MD, PhD, The University of Texas Medical Branch at Galveston

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2008

Première publication (Estimation)

4 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2016

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Pas de partage. Le médicament a été utilisé hors indication pour la collecte de mesures pour le projet de recherche.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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