Étude pharmacocinétique à doses répétées de Stalevo

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé écrit obtenu
• Patients masculins ou féminins atteints de la maladie de Parkinson idiopathique présentant soit une réponse stable au médicament, soit des symptômes légers et prévisibles d'épuisement en fin de dose.
• Hoehn et Yahr stade 1-2.5 exécuté pendant l'état "ON".
• Traitement avec 3 à 5 doses quotidiennes de lévodopa/DDCI ± entacapone avec une dose quotidienne totale de lévodopa comprise entre 300 et 600 mg.
• Lévodopa/DDCI ± entacapone inchangés et autres médicaments antiparkinsoniens (agonistes de la dopamine, inhibiteur de la monoamine oxydase B (MAO-B), amantadine et/ou anticholinergiques aux doses recommandées par le fabricant), le cas échéant, pendant au moins 2 semaines avant le premier traitement période.
• Âge entre 30 et 72 ans inclus.

Critère d'exclusion:

• Parkinsonisme secondaire ou atypique.
• Patients présentant des symptômes d'épuisement modérés à marqués ou des périodes "OFF" imprévisibles.
• Patients atteints de dyskinésie de dose maximale liée au traitement.
• Modification du dosage, de la dose quotidienne ou de la fréquence d'administration de tout médicament utilisé pour traiter d'autres affections médicales que la maladie de Parkinson dans les 2 semaines.
• Utilisation de toute préparation de fer ou d'autres agents chélateurs.
• - Patients ayant des antécédents d'anomalie de laboratoire compatible avec, ou cliniquement significatif, un trouble cardiovasculaire, pulmonaire, gastro-intestinal, hépatique, rénal, neurologique ou psychiatrique ou toute autre maladie concomitante majeure, pouvant influencer le résultat de l'étude.
• Antécédents de syndrome malin des neuroleptiques (SMN) et/ou de rhabdomyolyse non traumatique, de mélanome malin, de glaucome à angle fermé ou de phéochromocytome.
• Toute anomalie des valeurs de laboratoire, des signes vitaux ou de l'électrocardiogramme (ECG) ayant une pertinence clinique.
• Patients utilisant des médicaments antiparkinsoniens comme médicament de secours (y compris les formulations de lévodopa soluble).
• Traitement concomitant par apomorphine, inhibiteurs de la MAO-A ou inhibiteurs non sélectifs de la MAO.
• Hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients des médicaments à l'étude.
• Participation à d'autres études sur les médicaments dans les 60 jours précédant l'entrée à l'étude
• Veines inadaptées aux ponctions veineuses répétées.
• Don de sang ou perte d'une quantité importante de sang dans les 60 jours précédant le dépistage.