Cause de l'anaphylaxie inexpliquée
Études sur la pathogenèse de l'anaphylaxie
Cette étude explorera la cause possible de l'anaphylaxie inexpliquée ou idiopathique. L'anaphylaxie est une réaction rapide, grave et potentiellement mortelle qui survient soudainement après un contact avec une substance allergène, généralement un aliment, un médicament ou un insecte piqueur particulier. L'allergène déclenche la libération par les mastocytes de plusieurs substances, dont l'histamine. L'histamine est responsable de nombreux symptômes qui peuvent survenir, tels que bouffées vasomotrices, urticaire, gonflement des paumes et de la plante des pieds ou de la langue et des cordes vocales, congestion nasale, démangeaisons et larmoiement des yeux, essoufflement et respiration sifflante, douleurs à l'estomac, vomissements , hypotension artérielle, perte de conscience, état de choc et, rarement, décès. Les épisodes graves d'anaphylaxie sont traités avec de l'épinéphrine (adrénaline), suivi d'antihistaminiques oraux et de stéroïdes. Dans plus de la moitié des cas d'anaphylaxie, une cause claire n'est pas identifiée. Ces cas sont appelés anaphylaxie idiopathique. Il n'existe aucun traitement curatif ou préventif à long terme pour les patients présentant des épisodes récurrents d'anaphylaxie idiopathique.
Les personnes âgées de 13 à 70 ans qui souffrent d'anaphylaxie idiopathique ou d'anaphylaxie causée par des allergènes spécifiques tels que des aliments, du venin ou des drogues et des médicaments peuvent être éligibles pour cette étude.
Les participants sont évalués au NIH Clinical Center avec les tests et procédures suivants :
- Antécédents médicaux, examen physique et tests sanguins.
- Biopsie de la moelle osseuse. Pour ce test, la peau au-dessus de l'os iliaque et la surface externe de l'os iliaque lui-même sont engourdies sous anesthésie locale. Ensuite, une aiguille est insérée dans l'os iliaque et une petite quantité de moelle osseuse est aspirée dans une seringue. L'aiguille coupe également un petit noyau de moelle osseuse, qui est retiré pour analyse.
- Autres tests qui peuvent être nécessaires pour évaluer l'état du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'anaphylaxie est une réaction d'hypersensibilité systémique grave potentiellement mortelle causée par la libération de médiateurs par les mastocytes et les basophiles, caractérisée par des signes et symptômes cutanés, respiratoires, cardiovasculaires ou gastro-intestinaux. Les causes spécifiques les plus courantes d'anaphylaxie sont les allergies au venin, aux médicaments et aux aliments (c. patients présentant une anaphylaxie spécifique, SA), Lorsqu'un facteur causal n'est pas identifié chez les patients, on dit qu'ils ont une anaphylaxie idiopathique (IA). Des preuves d'une maladie mastocytaire clonale sous-jacente ont été trouvées chez environ 1 patient sur 15 souffrant d'AI dans nos études et chez environ 1 patient sur 12 présentant une anaphylaxie induite par le venin dans une étude européenne. (1) Le nombre de patients atteints d'anaphylaxie aux aliments ou aux médicaments qui ont une maladie mastocytaire clonale n'est pas connu et le nombre de patients atteints d'anaphylaxie induite par le venin aux États-Unis avec une maladie mastocytaire clonale n'a pas été déterminé. Ainsi, une compréhension plus complète de la prévalence de la maladie mastocytaire clonale chez les personnes souffrant d'anaphylaxie et une meilleure compréhension des anomalies de laboratoire associées et des voies de signalisation moléculaire perturbées auront un impact substantiel sur la prise en charge clinique des patients qui présentent une anaphylaxie.
Ce protocole se concentre donc sur la détermination de la prévalence des troubles clonaux des mastocytes chez les patients atteints d'anaphylaxie, qu'ils soient inexpliqués (IA) ou associés à une exposition à un antigène (SA), et les changements qui en découlent dans le compartiment des mastocytes. Les sujets âgés de 13 à 75 ans seront évalués pour corréler les caractéristiques cliniques et de laboratoire de l'anaphylaxie et pour identifier les voies génétiques et moléculaires qui peuvent prédisposer à ces événements. Les sujets peuvent subir un examen de la moelle osseuse en plus des études de laboratoire à l'appui, le cas échéant. Nous prévoyons d'inscrire jusqu'à 200 sujets.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Melody C Carter, M.D.
- Numéro de téléphone: (301) 496-8772
- E-mail: mc396j@nih.gov
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Recrutement
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Les sujets doivent avoir au moins 13 ans et pas plus de 75 ans.
- Les sujets atteints d'IA doivent avoir un diagnostic d'anaphylaxie survenant en l'absence d'un agent provoquant identifiable ou d'un stimulus par un fournisseur de référence. Le patient peut porter à la fois le diagnostic de 1A et le diagnostic de SA.
- Les sujets atteints de SA doivent avoir des antécédents de réaction grave à un venin, à un aliment ou à un médicament, confirmés lorsque cela est possible par des tests cutanés pertinents, des tests de provocation, RAST, immunoCAP ou ELISA. au cours des 36 derniers mois.
Le sujet doit avoir eu un cabinet médical ou une visite aux urgences, ou une hospitalisation pour une évaluation de l'anaphylaxie et avoir des antécédents d'implication de la peau et / ou des tissus muqueux (par exemple, bouffées vasomotrices, démangeaisons, urticaire, œdème de Quincke, gonflement de la langue), et à au moins un des éléments suivants :
- Affection respiratoire (p. ex., dyspnée, enrouement-œdème laryngé, respiration sifflante-bronchospasme, stridor, débit expiratoire de pointe réduit, hypoxémie).
- Symptômes gastro-intestinaux de vomissements et/ou de diarrhée
- Diminution de la tension artérielle et/ou symptômes associés de dysfonctionnement des organes cibles (comme en témoignent l'hypotonie, l'hypoxie, le collapsus, la syncope ou l'incontinence).
- Lettre de référence du médecin traitant du participant potentiel à l'étude, ou d'un fournisseur principal similaire - avec des copies de l'évaluation médicale disponible et des études de laboratoire
- Capable et disposé à envisager une biopsie et une aspiration de la moelle osseuse
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Présence d'affections qui, de l'avis de l'investigateur ou du médecin référent, peuvent exposer le sujet à un risque excessif de voyage (y compris des épisodes fréquents d'IA non évitables par une prémédication, une infection aiguë, une thrombocytopénie sévère [numération plaquettaire minimale de 30 000], ou maladie cardiovasculaire grave)
- Toute condition qui - de l'avis de l'investigateur principal rendrait le sujet inapte à l'inscription dans cette étude
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Anaphylaxie médicamenteuse
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Anaphylaxie alimentaire
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Anaphylaxie idiopathique
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Anaphylaxie au venin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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L'objectif principal de cette étude est de déterminer si les patients atteints d'anaphylaxie (IA ou SA) présentent des caractéristiques cliniques et de laboratoire qui sont en corrélation avec des anomalies génétiques ou moléculaires dans leur population de mastocytes, y compris la présence de ...
Délai: 31/12/2028
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L'objectif principal de cette étude est de déterminer si les patients atteints d'anaphylaxie (IA ou SA) présentent des caractéristiques cliniques et de laboratoire qui sont en corrélation avec des anomalies génétiques ou moléculaires dans leur population de mastocytes, y compris la présence d'une maladie mastocytaire clonale.
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31/12/2028
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Explorer les anomalies de la signalisation Évaluer la croissance et la dégranulation des mastocytes cultivés in vitro. Identifier les patients porteurs de la mutation D816V
Délai: 31/12/2028
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Explorer les anomalies de la signalisation Évaluer la croissance et la dégranulation des mastocytes cultivés in vitro.
Identifier les patients porteurs de la mutation D816V
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31/12/2028
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melody C Carter, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sampson HA, Munoz-Furlong A, Campbell RL, Adkinson NF Jr, Bock SA, Branum A, Brown SG, Camargo CA Jr, Cydulka R, Galli SJ, Gidudu J, Gruchalla RS, Harlor AD Jr, Hepner DL, Lewis LM, Lieberman PL, Metcalfe DD, O'Connor R, Muraro A, Rudman A, Schmitt C, Scherrer D, Simons FE, Thomas S, Wood JP, Decker WW. Second symposium on the definition and management of anaphylaxis: summary report--second National Institute of Allergy and Infectious Disease/Food Allergy and Anaphylaxis Network symposium. Ann Emerg Med. 2006 Apr;47(4):373-80. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.01.018.
- Webb LM, Lieberman P. Anaphylaxis: a review of 601 cases. Ann Allergy Asthma Immunol. 2006 Jul;97(1):39-43. doi: 10.1016/S1081-1206(10)61367-1.
- Patterson R, Hogan MB, Yarnold PR, Harris KE. Idiopathic anaphylaxis. An attempt to estimate the incidence in the United States. Arch Intern Med. 1995 Apr 24;155(8):869-71. doi: 10.1001/archinte.155.8.869.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 080184
- 08-I-0184
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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