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La physiopathologie de l'hypotension orthostatique

7 mai 2021 mis à jour par: Emily M. Garland, Vanderbilt University Medical Center
Le but de cette étude est de déterminer la cause de l'hypotension artérielle chez des patients sélectifs qui ont des problèmes avec leur système nerveux involontaire (autonome). Ces patients ont fréquemment eu des symptômes tout au long de leur vie, et leur trouble pourrait avoir une base génétique. Les procédures biochimiques, physiologiques et pharmacologiques de cette étude devraient nous aider à définir le problème et peut-être conduire à un traitement plus efficace.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hypotension orthostatique sévère et autres symptômes autonomes mais ne répondent pas aux critères de diagnostic standard
  • non-fumeurs
  • sans drogue
  • capable de donner son consentement éclairé
  • exempt de maladies pulmonaires, rénales, hématopoïétiques, hépatiques et cardiaques

Critère d'exclusion:

  • médicaments affectant le système nerveux autonome
  • toute maladie chronique
  • anémie (Hct<30)
  • les femmes en âge de procréer qui sont enceintes ou qui allaitent
  • les fumeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: UN
Patients souffrant d'hypotension orthostatique
Procédure: Inclinaison debout ou verticale
essai sur table debout ou inclinable
Procédure: Microneurographie
Enregistrement du nerf sympathique
Procédure: QSweat
test de sueur quantitatif
Dispositif: stimulation de la manchette du cou
Les récepteurs de pression artérielle dans les artères du cou peuvent être stimulés en appliquant une aspiration à travers un collier autour du cou.
Médicament: phényléphrine, isoprotérénol, nitroprussiate, propranolol, édrophonium, atropine, tyramine

Tests pharmacologiques IV

phényléphrine 12,5 - 400 ug, isoprotérénol 0,1 - 0,4 ug ou plus jusqu'à l'effet désiré, nitroprussiate 0,1 - 1,6 ug/kg, propranolol 1,1 mg/min, édrophonium maximum 10 mg, atropine 0,01 mg/kg, tyramine 250-4000 ug ou plus jusqu'à l'effet désiré

Médicament: clonidine, yohimbine, métoclopramide, alpha-méthyldopa

Tests pharmacologiques oraux

clonidine 0,1-0,3 mg, yohimbine 5-10 mg, métoclopramide 10 mg, alpha-méthyldopa 62,5 mg, placebo

Procédure: BodPodComment
Détermination de la composition corporelle
Procédure: Examen de la vue

Examen de la pression dans l'œil et de la fatigabilité des paupières. Les gouttes ophtalmiques suivantes peuvent être utilisées :

  1. 0,5 % de proparacaïne (Alcaine, Allergan, Inc)
  2. Fluress (chlorhydrate de bénoxinate à 0,4 %, fluorescéine sodique, Akorn, Inc)
  3. 0,5 %, 1 % de tropicamide (Mydriacyl, Alcon)
  4. Larmes artificielles sans conservateur en vente libre
  5. 0,25 %, 2,5 % et 10 % de phényléphrine (Bausch et Lomb)
  6. 1% de chlorhydrate de cyclopentolate (Alcon)
Procédure: Étude du sommeil
Enregistrement du rythme de sommeil pendant la nuit
Procédure: Test de réponse à la douleur
Les sujets évalueront la qualité et l'intensité de 2 tâches douloureuses.
Procédure: Chambre métabolique
Détermination du taux métabolique via un séjour de 24 heures dans un calorimètre indirect dans toute la pièce
Procédure: Études de la fonction cérébrale
Des questionnaires et des tâches informatiques, un EEG et une IRM peuvent être utilisés pour évaluer la fonction cérébrale.
Procédure: Test d'effort sur vélo
La tension artérielle et la fréquence cardiaque peuvent être surveillées pendant l'exercice sur un vélo stationnaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
changements hémodynamiques avec la position debout
Délai: essai suivant
essai suivant

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
hormones sanguines et urinaires
Délai: après essai
après essai
volume sanguin
Délai: pendant les postures couchées et/ou debout
pendant les postures couchées et/ou debout
activité nerveuse sympathique
Délai: lors de la stimulation du système nerveux sympathique
lors de la stimulation du système nerveux sympathique
test de sueur quantitatif
Délai: 2 heures
2 heures
Fonction oculaire
Délai: une fois que
une fois que
Efficacité du sommeil
Délai: une fois que
une fois que
Taux métabolique
Délai: une fois que
une fois que
Réponse à la douleur
Délai: une fois que
une fois que
Réponses aux questionnaires et aux tâches informatiques conçues pour évaluer la fonction cérébrale
Délai: une fois que
une fois que

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emily M Garland, PhD, Vanderbilt University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 1996

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2008

Première publication (Estimation)

8 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 030752
  • HL056693

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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