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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00750945
Tapis roulant et musique pour l'entraînement à la marche dans la maladie de Parkinson légère à modérée
25 septembre 2009 mis à jour par: Chulalongkorn University
Tapis roulant et musique pour l'entraînement à la marche dans la maladie de Parkinson légère à modérée : une étude préliminaire
Les signaux sensoriels et moteurs ont été démontrés comme des techniques d'entraînement à la marche utiles pour la maladie de Parkinson (MP).
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un programme d'entraînement sur tapis roulant avec des signaux musicaux pour les patients atteints de MP légère à modérée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bangkok, Thaïlande, 10330
- Department of Rehabilitation Medicine, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins parkinsoniens âgés de 60 à 80 ans avec un stade 2-3 de Hoehn et Yahr diagnostiqué par un neurologue traitant
- Bonne fonction cognitive avec Thai Mental State Examination >23
- Médicament stable sans congélation
- Aucun programme d'exercice préalable au cours des 2 derniers mois
- Pas de contre-indication à l'exercice
Critère d'exclusion:
- Changement de médicament pendant le programme d'études
- Incapacité de marcher sur tapis roulant (dans les groupes de tapis roulants)
- Impossible de terminer 80 % du programme prescrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: UN
Tapis de course avec groupe de repérage musical
|
Tapis roulant avec entraînement à la musique 3 jours/semaine, plus musique à domicile 3 jours/semaine x 4 semaines
Autres noms:
|
Comparateur actif: B
Groupe de tapis roulant
|
Entraînement sur tapis roulant 3 jours/semaine, plus marche à domicile 3 jours/semaine x 4 semaines
Autres noms:
|
Comparateur placebo: C
Groupe de marche à domicile
|
Programme de marche à domicile 6 jours/semaine x 4 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Performances de marche évaluées avec le test Timed Up and Go, la vitesse de marche, la longueur des pas et la cadence.
Délai: dans la semaine suivant l'entraînement et à 4 semaines de suivi
|
dans la semaine suivant l'entraînement et à 4 semaines de suivi
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Équilibre (temps d'appui sur une jambe) et taux de chute
Délai: dans la semaine suivant l'entraînement et à 4 semaines de suivi
|
dans la semaine suivant l'entraînement et à 4 semaines de suivi
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Endurance aérobie (test de marche de 6 minutes)
Délai: AA) dans la semaine suivant l'entraînement et à 4 semaines de suivi
|
AA) dans la semaine suivant l'entraînement et à 4 semaines de suivi
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Sous-échelle Mentale, Humeur, Comportement, Moteur et AVQ de l'UPDRS
Délai: dans la semaine suivant l'entraînement et à 4 semaines de suivi
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dans la semaine suivant l'entraînement et à 4 semaines de suivi
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Satisfaction du patient
Délai: dans la semaine suivant l'entraînement et à 4 semaines de suivi
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dans la semaine suivant l'entraînement et à 4 semaines de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dootchai Chaiwanichsiri, MD, Chulalongkorn University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2008
Première publication (Estimation)
11 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 septembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2009
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COA No. 623/2008
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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