BLI850 par rapport à une préparation intestinale de contrôle actif chez des sujets adultes subissant une coloscopie

Critère d'intégration:

1. Patients externes masculins ou féminins qui subissent une coloscopie pour une indication couramment acceptée, notamment :

   • Évaluation des résultats du lavement baryté
   • saignement gastro-intestinal
   • Anémie d'étiologie inconnue
   • Surveillance des maladies néoplasiques
   • Endosonographie anormale
   • Maladie inflammatoire de l'intestin
   • Étiologie inconnue de la diarrhée ou de la constipation
   • Polypectomie
   • Thérapie au laser
   • Dépistage de routine
2. Au moins 18 ans.
3. Sinon en bonne santé, tel que déterminé par l'examen physique et les antécédents médicaux.
4. S'il s'agit d'une femme, et en âge de procréer, utilise une forme acceptable de contraception (contraception hormonale, DIU, méthode à double barrière, contraceptif à effet retard, abstinent ou conjoint vasectomisé).
5. Test de grossesse urinaire négatif lors du dépistage, le cas échéant.
6. Selon le jugement de l'investigateur, le sujet est mentalement capable de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Sujets atteints d'iléus connus ou suspectés, de colite ulcéreuse sévère, d'obstruction gastro-intestinale, de rétention gastrique, de perforation intestinale, de colite toxique ou de mégacôlon.
2. Sujets présentant des troubles de la conscience qui les prédisposent à l'aspiration pulmonaire.
3. Sujets subissant une coloscopie pour le retrait ou la décompression d'un corps étranger.
4. Sujets présentant des anomalies électrolytiques cliniquement significatives sur la base des résultats de laboratoire de la visite 1.
5. Les sujets qui ont déjà subi d'importantes chirurgies gastro-intestinales (par ex. colostomie, colectomie, pontage gastrique).
6. Les sujets qui sont enceintes ou qui allaitent, ou qui ont l'intention de devenir enceintes au cours de l'étude.
7. Sujets en âge de procréer qui refusent un test de grossesse.
8. Sujets allergiques à l'un des composants de la préparation
9. Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, ne devraient pas être inclus dans l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris l'incapacité à suivre les procédures de l'étude.
10. Sujets qui ont participé à une étude chirurgicale, médicamenteuse ou de dispositif expérimental au cours des 30 derniers jours.