- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00774254
Réactions aux informations sur les risques de maladie
Réactions des participants aux informations sur les risques de maladie
Cette étude fait partie d'un effort pour en savoir plus sur les interactions entre les médecins et les patients. L'étude utilisera la technologie de réalité virtuelle pour examiner comment les patients et les médecins interagissent lorsqu'ils discutent des risques de maladie.
Les hommes et les femmes âgés de 25 à 40 ans qui ont accès à Internet et qui sont nés et ont grandi aux États-Unis peuvent être éligibles pour cette étude. Les participants seront recrutés dans la région de Washington DC.
Les participants sont soumis aux procédures suivantes :
- Remplissez un questionnaire en ligne sur leurs antécédents en matière de santé, leurs antécédents médicaux familiaux, leurs perceptions du risque de cancer et des informations démographiques (par exemple, l'âge, l'état matrimonial, l'éducation, etc.).
- Participer à des activités dans un environnement de réalité virtuelle dans lequel ils interagissent avec un médecin virtuel dans un scénario clinique virtuel. Pour cette expérience, les participants portent un visiocasque qui leur permet de voir les images du monde virtuel.
- Remplissez un deuxième questionnaire après avoir terminé les activités de réalité virtuelle. Ce questionnaire comprend des informations sur l'expérience de réalité virtuelle des participants, les informations fournies dans l'expérience et des questions sur eux-mêmes et leur parcours.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examinera les interactions entre les médecins et les patients concernant les risques de maladies courantes et complexes à l'aide de la technologie de réalité virtuelle.
Les hommes et les femmes âgés de 25 à 40 ans qui ont accès à Internet et qui sont nés et ont grandi aux États-Unis peuvent être éligibles pour cette étude. Les participants seront recrutés dans la région de Washington DC.
Les sujets de l'étude complètent deux phases. La première phase consiste à remplir un questionnaire en ligne sur leurs antécédents en matière de santé, leurs antécédents médicaux familiaux, leurs perceptions du risque de cancer et des informations démographiques à l'aide d'un site Web d'enquête sécurisé. La deuxième phase consiste à interagir avec un médecin virtuel dans un scénario clinique d'environnement virtuel, suivi de remplir un deuxième questionnaire. Dans l'environnement virtuel, les participants portent un casque vidéo qui leur permet de voir des éléments de l'environnement. Les activités dans l'environnement virtuel durent environ 15 minutes. La durée totale de l'étude est d'environ 60 minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Capacité autodéclarée à parler, lire et écrire en anglais.
- S'identifier comme afro-américain ou noir
- Être né et avoir grandi aux États-Unis
- Ne pas avoir été diagnostiqué avec l'une des maladies utilisées dans l'expérience.
- Avoir entre 25 et 40 ans.
- Avoir accès à Internet.
- Les hommes et les femmes seront inclus dans l'étude.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Les personnes de moins de 25 ans parce qu'elles n'ont peut-être pas encore terminé leurs études et celles de plus de 40 ans parce qu'elles sont peut-être moins familiarisées avec les technologies interactives que les personnes plus jeunes.
- Étant donné que l'étude utilisera la technologie de la réalité virtuelle, les personnes particulièrement sensibles au mal des transports seront exclues.
- Toutes les personnes souffrant d'épilepsie, de basse vision, de problèmes d'audition et de troubles vestibulaires (par exemple, des vertiges) seront exclues de l'étude pour des raisons de sécurité.
- Nous reverrons les critères d'exclusion de sécurité lorsque les participants arriveront pour participer à la partie en personne de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: UN
|
Intervention
Intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Perception du risque
Délai: en cours
|
L'objectif de l'étude proposée est d'examiner un biais cognitif connu sous le nom d'ancrage et d'ajustement qui peut survenir lors des interactions fournisseur-patient, comme lors de la fourniture d'informations sur les risques pour les maladies courantes et complexes qui ont à la fois des composantes génétiques et comportementales.
|
en cours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Baron RM, Kenny DA. The moderator-mediator variable distinction in social psychological research: conceptual, strategic, and statistical considerations. J Pers Soc Psychol. 1986 Dec;51(6):1173-82. doi: 10.1037//0022-3514.51.6.1173.
- Loomis JM, Blascovich JJ, Beall AC. Immersive virtual environment technology as a basic research tool in psychology. Behav Res Methods Instrum Comput. 1999 Nov;31(4):557-64. doi: 10.3758/bf03200735.
- Bailenson JN, Blascovich J, Beall AC, Loomis JM. Interpersonal distance in immersive virtual environments. Pers Soc Psychol Bull. 2003 Jul;29(7):819-33. doi: 10.1177/0146167203029007002.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 090009
- 09-HG-0009
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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