Prévention de l'obésité infantile
21 juillet 2011 mis à jour par: Stanford University
Le développement d'une intervention précoce pour la prévention de l'obésité infantile
Cette étude mène des tests préliminaires pour savoir si un programme éducatif particulier peut modifier le contrôle excessif des parents sur l'alimentation de leurs enfants.
Des études antérieures ont montré que les enfants irritables, qui pleurent beaucoup, ont tendance à être trop contrôlés et présentent un risque élevé de surpoids.
Si le programme d'éducation peut modifier le comportement des parents, la prochaine étude examinera si cela affecte le poids des enfants sur une plus longue période.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il y a deux études principales dans ce projet.
Pour les deux études, les familles avec un enfant entre 2 et 4 ans seront inscrites à l'étude, bien que seuls les parents y participent.
Au moins un parent sera en surpoids avec un IMC>27,5, et l'enfant aura un tempérament réactif évalué par le questionnaire sur le comportement des enfants (CBQ) rempli par le parent avec un score combiné sur les échelles d'approche/impulsivité de 4,65 (plage possible 1 - 7).
Les points de coupure pour l'IMC des parents et le tempérament de leur enfant proviennent de notre précédente étude prospective sur les facteurs de risque.
Le dépistage consistera en un bref examen téléphonique pour vérifier la volonté de participer à un dépistage supplémentaire et l'IMC autodéclaré.
Les deux parents seront invités au laboratoire pour vérifier s'ils répondent aux critères d'IMC.
Dans l'étude 1, les parents d'un enfant présentant des schémas de tempérament réactifs ou non réactifs seront inscrits à cette étude.
Dans l'étude 2, seuls les parents ayant un enfant au tempérament réactif seront admis à l'étude.
Il n'y aura pas de randomisation dans l'étude 1.
Il y aura également 2 groupes de discussion d'une durée de 90 minutes chacun pour déterminer les problèmes typiques d'alimentation des enfants et une administration pilote des interventions.
Dans l'étude 2, les parents seront randomisés pour recevoir soit l'intervention expérimentale, soit un programme d'éducation sanitaire visant à améliorer la santé de leurs enfants.
Chaque session de groupe durera 90 minutes et il y aura 10 sessions de groupe à intervalles hebdomadaires.
Les évaluations dans les deux études seront similaires et consisteront en des questionnaires visant à évaluer les comportements alimentaires de la famille et des enfants et les attitudes et comportements des parents concernant leur propre poids/forme et leur régime alimentaire.
Nous estimons que les évaluations prendront environ 60 minutes dans l'étude 1 et 45 minutes chacune dans l'étude 2, car les questions superflues seront supprimées à la suite des résultats de l'étude 1.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
130
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 4 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants âgés de 2 à 4 ans à risque de surpoids avec au moins un parent en surpoids/obèse
La description
Critère d'intégration:
Pour l'étude 1, 60 familles (120 parents) avec un enfant âgé de 2 à 4 ans seront inscrites à l'étude. Les enfants de ces familles seront à risque de surpoids car la famille comptera au moins un parent obèse. Pour l'étude 2, 100 familles (200 parents) seront inscrites à l'étude. Les enfants de ces familles seront à risque de surpoids et auront un tempérament réactif. La raison d'utiliser cette population est qu'une combinaison d'obésité parentale et d'un enfant avec un tempérament réactif semble exposer l'enfant à un risque élevé de développer un surpoids.
Critères d'exclusion :Exclusions parentales :
- Ne comprend pas assez bien l'anglais pour participer aux évaluations ou à l'intervention.
- Maladie physique grave non liée à l'obésité (par exemple, le cancer), qui empêcherait la participation à l'évaluation ou à l'intervention.
- Trouble psychiatrique actuel grave, par ex. schizophrénie, trouble bipolaire non contrôlé, retard mental qui empêcherait la participation à l'évaluation ou à l'intervention.
- Parents célibataires
Exclusions enfants :
- Maladie physique grave ou traitements connexes qui affecteraient l'alimentation ou le poids, y compris les antécédents d'aversion pour l'alimentation, le retard de croissance et l'utilisation d'une alimentation nasogastrique ou gastrostomie.
- Prématurité inférieure à 37 semaines associée à une hospitalisation prolongée, à un besoin continu de supplémentation nutritionnelle ou à une alimentation naso-gastrique. rapport)
- Problèmes de développement actuels graves, y compris ceux qui pourraient interférer avec l'auto-alimentation ou nécessiter un soutien parental supplémentaire pour l'alimentation, par ex. retard de développement, autisme. (rapport parental).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Programme 5 touches
Conseils sur les comportements alimentaires familiaux.
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Conseil en style de vie
Conseils sur l'alimentation saine pour l'enfant et la famille
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Contrainte parentale concernant l'alimentation
Délai: Éventuel
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Éventuel
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mode d'alimentation quotidien
Délai: Hebdomadaire
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Rapport parental de fréquence d'alimentation
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Hebdomadaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Stewart Agras, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2008
Première publication (Estimation)
10 novembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SU-11052008-1335
- R21HD055637 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .