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Entraînement Spécifique des Muscles Inspiratoires (SIMT) chez les Patients Dépendants Ventilatoires (SIMT)

1 avril 2015 mis à jour par: Saikaew Chuachan

Effet de l'entraînement inspiratoire inspiratoire spécifique (SIMT) chez les patients présentant une dépendance ventilatoire sur la fonction pulmonaire et les résultats du sevrage

Prolonger la ventilation mécanique provoque une faiblesse des muscles respiratoires et un risque élevé d'échec du sevrage, les enquêteurs émettent l'hypothèse que

  1. L'entraînement spécifique des muscles inspiratoires (SIMT) à l'aide d'un appareil respiratoire à seuil (BreatheMAX V.1) chez les patients dépendants du ventilateur améliorera la force des muscles inspiratoires
  2. SIMT améliorera la fonction pulmonaire chez les patients ayant une dépendance ventilatoire.
  3. SIMT améliorera le succès du sevrage chez les patients ayant une dépendance ventilatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La ventilation mécanique prolongée a des effets néfastes sur la fonction pulmonaire et un risque élevé de complications pulmonaires et les protocoles de sevrage standard ne réussissent pas chez un certain nombre de patients. La force des muscles inspiratoires est un facteur important dans la réussite du sevrage. Bien que les muscles inspiratoires soient entraînés en manipulant la sensibilité du ventilateur et constitués de ventilation dans le protocole traditionnel, la fonction musculaire peut ne pas s'améliorer suffisamment pour maintenir une respiration indépendante et spontanée. Par conséquent, un entraînement spécifique des muscles inspiratoires est indiqué et a été étudié chez des patients en échec de sevrage. Cependant, il y a peu de preuves disponibles et aucune conclusion ferme ne peut être noyée. Par conséquent, le but de cette étude est de déterminer si une formation spécifique à l'IMT utilisant le dispositif IMT à seuil de charge fabriqué localement peut améliorer la fonction pulmonaire et accélérer le processus de sevrage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Khon Kaen, Thaïlande, 40002
        • Respiratory Intensive Care Unit (RICU),Srinagarind Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient qui a été ventilé mécaniquement> 72 heures et qui commence à se sevrer sur ordre médical ou patients dépendants d'un ventilateur qui n'ont pas réussi à se sevrer avant l'étude.
  • Gaz du sang artériel normal (PaCO2 < 50 mmHg, PaO2 > 60 mmHg sur FiO2 <0,5 ou SaO2 > 90 %, PH 7,35-7,45).
  • Stabilité cardiovasculaire (FC ≤ 140 battements/min, TA systolique 90-140 mmHg et TA diastolique 60-90 mmHg, sans ou avec peu de vasopresseurs)
  • Bonne conscience, coopération et capacité à s'asseoir en position verticale > 30 minutes

Critère d'exclusion:

  • Instabilité homodynamique persistante.
  • Essoufflement sévère au repos en cas de respiration spontanée.
  • Maladie coronarienne avec angine de poitrine.
  • Arythmie menaçant le pronostic vital (FV, TV).
  • Échelle de sédation de Ramsay > 2
  • Gravité de la maladie Score APACHE II > 29

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: groupe d'intervention
Patients sous ventilation mécanique qui répondaient aux critères de sevrage d'un médecin à l'hôpital de Srinagarind, Université de Khon Kaen
Dispositif: groupe d'intervention
l'entraînement des muscles inspiratoires à 50 % du pic d'entraînement des muscles inspiratoires négatifs (PNIP) sera effectué avec 6 respirations/série, 10 séries/jour, une fois par jour pendant 28 jours.
Autres noms:
  • BreatheMax v.1
  • seuil de pression d'eau respiratoire (WPTB)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pression inspiratoire négative maximale (PNIP)
Délai: tous les 7 jours pendant 28 jours
tous les 7 jours pendant 28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Conformité pulmonaire
Délai: tous les 7 jours pendant 28 jours
tous les 7 jours pendant 28 jours
Capacité vitale
Délai: tous les 7 jours pendant 28 jours
tous les 7 jours pendant 28 jours
Évaluer l'essoufflement perçu
Délai: tous les 7 jours pendant 28 jours
tous les 7 jours pendant 28 jours
Résistance des voies respiratoires
Délai: tous les 7 jours pendant 28 jours.
tous les 7 jours pendant 28 jours.
Volume courant
Délai: tous les 7 jours pendant 28 jours.
tous les 7 jours pendant 28 jours.
Aération minute
Délai: tous les 7 jours pendant 28 jours.
tous les 7 jours pendant 28 jours.
Dioxyde de carbone de fin d'expiration (PetCO2)
Délai: tous les 7 jours pendant 28 jours.
tous les 7 jours pendant 28 jours.
SpO2
Délai: tous les 7 jours pendant 28 jours.
tous les 7 jours pendant 28 jours.
Rythme cardiaque
Délai: tous les 7 jours pendant 28 jours.
tous les 7 jours pendant 28 jours.
Fréquence respiratoire
Délai: tous les 7 jours pendant 28 jours.
tous les 7 jours pendant 28 jours.
Succès du sevrage
Délai: tous les 7 jours pendant 28 jours.
tous les 7 jours pendant 28 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saikaew Chuachan

Collaborateurs

Khon Kaen University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Reechaipichitkul Wipa, MD, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
  • Directeur d'études: Chulee CU Jones, Philosophy, Physical Therapy department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university
  • Chaise d'étude: Saikaew Chuachan, Bachelor, Physical Therapy department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2008

Première publication (ESTIMATION)

18 novembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KKU4950900071
  • HE501034 (AUTRE: KKU)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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